Krajina: Švédsko
Jazyk: švédčina
Zdroj: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
influensavirus A/Guangdong-Maonan/SWL1536/2019 (H1N1) pdm09-liknande stam (A/Victoria/2454/2019 IVR-207), ytantigen, inaktiverat; influensavirus A/Hong Kong/2671/2019 (H3N2)-liknande stam (A/Hong Kong/2671/2019 IVR-208), ytantigen, inaktiverat; influensavirus B/Washington/02/2019-liknande stam (B/Victoria/705/2018 BVR-11), ytantigen, inaktiverat
Seqirus S.r.l
J07BB02
influensavirus A/Guangdong-Maonan/SWL1536/2019 (H1N1) pdm09-liknande stam (A/Victoria/2454/2019 IVR-207), ytantigen, inaktiverat; influensavirus A/Hong Kong/2671/2019 (H3N2)-liknande stam (A/Hong Kong/2671/2019 IVR-208), ytantigen, inaktiverat; influensavirus B/Washington/02/2019-liknande stam (B/Victoria/705/2018 BVR-11), ytantigen, inaktiverat
Injektionsvätska, suspension, förfylld spruta
influensavirus B/Washington/02/2019-liknande stam (B/Victoria/705/2018 BVR-11), ytantigen, inaktiverat 15 mikrog Aktiv substans; influensavirus A/Hong Kong/2671/2019 (H3N2)-liknande stam (A/Hong Kong/2671/2019 IVR-208), ytantigen, inaktiverat 15 mikrog Aktiv substans; influensavirus A/Guangdong-Maonan/SWL1536/2019 (H1N1) pdm09-liknande stam (A/Victoria/2454/2019 IVR-207), ytantigen, inaktiverat 15 mikrog Aktiv substans; skvalen 9,75 mg Adjuvans; polysorbat 80 1,175 mg Adjuvans; sorbitantrioleat 1,175 mg Adjuvans; citronsyra (vattenfri) 0,04 mg Adjuvans; natriumcitrat (dihydrat) 0,66 mg Adjuvans
Apotek
Receptbelagt
spjälkat virus eller ytantigen
Förpacknings: Endosspruta, 1 x 0,5 ml; Endosspruta, 10 x 0,5 ml; Endosspruta, 1 x 0,5 ml; Endosspruta, 10 x 0,5 ml
Avregistrerad
2000-09-08
BIPACKSEDEL BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN FLUAD 2020/2021, INJEKTIONSVÄTSKA, SUSPENSION I FÖRFYLLD SPRUTA Inaktiverat influensavaccin, ytantigener, med adjuvansen MF59C.1 LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU FÅR DETTA VACCIN. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta vaccin har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Fluad är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Fluad 3. Hur du använder Fluad 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Fluad ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD FLUAD ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Fluad är ett vaccin. Detta vaccin bidrar till att skydda dig mot influensa. Det används för aktiv immunisering av äldre (65 år och äldre), särskilt för personer med ökad risk för komplikationer. Fluad bör användas i överensstämmelse med officiella rekommendationer. Genom vaccinering med Fluad stimuleras immunsystemet (kroppens naturliga försvarssystem) att producera sitt eget skydd (antikroppar) mot sjukdomen. Inget av innehållsämnena i det här vaccinet kan orsaka influensa. Influensa är en sjukdom som kan sprida sig snabbt. Den orsakas av olika typer av virusstammar som kan förändras varje år. Det är skälet till att du kanske behöver vaccineras varje år. Den största risken att få influensa är under de kalla månaderna mellan oktober och mars. Om du inte blev vaccinerad under hösten är det fortfarande klokt att vaccineras fram till våren, eftersom du riskerar att få influensa ända till dess. Din läkare kan rekommendera bästa tiden att Prečítajte si celý dokument
PRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Fluad, injektionsvätska, Suspension i förfylld spruta Inaktiverat influensavaccin (ytantigener), med adjuvansen MF59C.1 (SÄSONGEN 2020/2021). 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Ytantigener av influensavirus (hemagglutinin och neuraminidas)*, från stammar: A/Guandong-Maonan/SWL1536/2019 (H1N1)pdm09-liknande stam (A/Victoria/2454/2019 IVR-207) 15 mikrogram HA** A/Hong Kong/2671/2019 (H3N2)-liknande stam (A/Hong Kong/2671/2019 IVR-208) 15 mikrogram HA** B/Washington/02/2019-liknande stam (B/Victoria/705/2018 BVR-11) 15 mikrogram HA** *som odlats i befruktade hönsägg från friska höns och med adjuvansen MF59C.1 **hemagglutinin Adjuvans _:_ MF59C.1 är en patenterad adjuvans: 9,75 mg skvalen; 1,175 mg polysorbat 80; 1,175 mg sorbitantrioleat; 0,66 mg natriumcitrat; 0,04 mg citronsyra samt vatten för injektionsvätskor För en dos om 0,5 ml Detta vaccin överensstämmer med rekommendationen från Världshälsoorganisationen (WHO) (norra halvklotet) och EU: s rekommendation för säsongen 2020/2021. Fluad kan innehålla spår av ägg såsom ovalbumin eller hönsproteiner, kanamycin- och neomycinsulfat, formaldehyd, cetyltrimetylammoniumbromid (CTAB) och hydrokortison som används under tillverkningsprocessen (se avsnitt 4.3). För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3 LÄKEMEDELSFORM Injektionsvätska, suspension i förfylld spruta Vaccinet föreligger som en mjölkvit suspension. 4 KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Aktiv immunisering mot influensa hos äldre (65 år eller äldre), speciellt för personer som löper ökad risk för influensarelaterade komplikationer. Användningen av Fluad bör baseras på officiella rekommendationer. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering En engångsdos på 0,5 ml ges intramuskulärt i deltoideusmuskeln. Eftersom vaccinet innehåller adjuvans, bör injektionen ges med en 25mm-nål. Administreringssätt För anvisningar om beredning av läkemedlet före administrering, se avsnitt 6.6 4. Prečítajte si celý dokument