FLOXACIVEN SOLUCIÓN PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA

Krajina: Španielsko

Jazyk: španielčina

Zdroj: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktívna zložka:

ENROFLOXACINO

Dostupné z:

LABORATORIOS E INDUSTRIAS IVEN S.A.

ATC kód:

QJ01MA90

INN (Medzinárodný Name):

ENROFLOXACINO

Forma lieku:

SOLUCIÓN PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA

Zloženie:

Spôsob podávania:

ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA O EN LECHE

Počet v balení:

100 ml, Frasco de 1 litro, Caja con 1 frasco de 50 ml, Bidón de 5 litros

Typ predpisu:

con receta

Terapeutické skupiny:

Pollos de engorde

Terapeutické oblasti:

Enrofloxacino

Prehľad produktov:

Indicaciones especie Pollos de engorde: Infecciones producidas por Pasteurella multocida; Indicaciones especie Pollos de engorde: Infecciones producidas por Mycoplasma synoviae; Indicaciones especie Pollos de engorde: Infecciones producidas por Mycoplasma gallisepticum; Indicaciones especie Pollos de engorde: Infecciones producidas por Avibacterium paragallinarum; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Pollos reproductores; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de resistencia cruzada a fluoroquinolonas; Contraindicaciones especie Todas: No usar para profilaxis; Contraindicaciones especie Todas: Aves que produzcan huevos para el consumo humano; Interacciones especie Todas: TETRACICLINA; Interacciones especie Todas: MAGNESIO; Interacciones especie Todas: ALUMINIO; Interacciones especie Todas: Macrólidos; Interacciones especie Todas: Fenicoles; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) No descrito en Ficha Técnica; Tiempos de espera especie Pollos de engorde Carne 7 Días; Tiempos de espera especie Pollos de engorde Huevos

Stav Autorizácia:

Autorizado, 575460 Anulado, 575461 Autorizado, 585966 Autorizado, 585967 Autorizado, 575461 Suspenso, 585966 Suspenso, 585967 Su, 575461 Anulado, 585966 Anulado, 585967 Anulado

Dátum Autorizácia:

2016-10-10

Príbalový leták

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 9
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO Y ETIQUETA-PROSPECTO
1- ETIQUETA-PROSPECTO PARA EL FORMATO DE 1 LITRO Y EL BIDÓN DE 5
LITROS:
CN:

FLOXACIVEN
100 MG/ML SOLUCIÓN PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA
LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización :
Laboratorios e Industrias Iven, S.A.
C/ Luís I, 56
28031 Madrid
Fabricante responsable de la liberación del lote:
Laboratorios Maymó, S.A
Vía Augusta, 302
08017 Barcelona
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Floxaciven 100 mg/ml solución para administración en agua de bebida
3.
COMPOSICIÓN
CUALITATIVA
Y
CUANTITATIVA
DE
LA
SUSTANCIAACTIVA
Y
OTRAS SUSTANCIAS
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Enrofloxacino..................................100 mg
EXCIPIENTES:
Alcohol bencílico (E-1519) ............. 0,03 ml
Otros excipientes, c.s.
4.
INDICACIONES DE USO
Tratamiento de infecciones causadas por las siguientes bacterias
sensibles al enrofloxacino:
POLLOS: _Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma synoviae, Avibacterium
paragallinarum, Pas-_
_teurella multocida. _
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar para profilaxis.
No usar en caso de que se haya identificado la existencia de
resistencia o resistencia cruzada
a las (fluoro)quinolonas en el grupo de aves a tratar.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
No usar en caso de hipersensibilidad conocida a la sustancia activa.
Otras (fluoro)quinolonas o
a algún excipiente.
6.
REACCIONES ADVERSAS
Ninguna conocida
Si observa cualquier efecto de gravedad o no mencionado en esta
etiqueta-prospecto, le roga-
mos informe del mismo a su veterinario.
7.
ESPECIES DE DESTINO
Aves (pollos de engorde).
8.
POS

Súhrn charakteristických

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
FICHA TÉCNICA (RESUMEN DE CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO)
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Floxaciven 100 mg/ml solución para administración en agua de bebida
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Enrofloxacino..................................100 mg
EXCIPIENTES:
Alcohol bencílico (E-1519) ............. 0,03 ml
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución para administración en agua de bebida.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Aves (pollos de engorde).
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Tratamiento de infecciones causadas por las siguientes bacterias
sensibles al enrofloxacino:
POLLOS
_Mycoplasma gallisepticum, _
_Mycoplasma synoviae, _
_Avibacterium paragallinarum, _
_Pasteurella multocida, _
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar para profilaxis.
No usar en caso de que se haya identificado la existencia de
resistencia o resistencia cruzada
a las (fluoro)quinolonas en el grupo de aves a tratar.
No usar en caso de hipersensibilidad conocida a la sustancia activa,
otras (fluoro)quinolonas o
a algún excipiente.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
El tratamiento de las infecciones por _Mycoplasma _spp. puede no
erradicar el microorganismo.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Precauciones especiales para su uso en animales
El
medicamento
debe
usarse
teniendo
en
cuenta
las
políticas
oficiales
y
locales
sobre
antimicrobianos.
Las fluoroquinolonas deben reservarse para el tratamiento de cuadros
clínicos que hayan
respondido mal o que previsiblemente responderán mal a otros grupos
de antimicrobianos.
Siempre que sea posible las fluoroquinolonas deben ser usadas después
de r