Flixonase 50 mikrog/annos nenäsumute, suspensio

Krajina: Fínsko

Jazyk: fínčina

Zdroj: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktívna zložka:

Fluticasone propionate

Dostupné z:

GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE APS

ATC kód:

R01AD08

INN (Medzinárodný Name):

Fluticasone propionate

Dávkovanie:

50 mikrog/annos

Forma lieku:

nenäsumute, suspensio

Počet v balení:

Kaupan: 60 annosta (VNR-numero: 021100), 150 annosta (VNR-numero: 018285) Ei kaupan: 120 annosta

Typ predpisu:

Itsehoito: 60 annosta Resepti: 150 annosta Ei kaupan: 120 annosta

Terapeutické oblasti:

flutikasoni

Prehľad produktov:

Substituutioryhmä: 0418

Stav Autorizácia:

Myyntilupa myönnetty

Dátum Autorizácia:

1992-11-25

Príbalový leták

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
FLIXONASE 50 MIKROG/ANNOS NENÄSUMUTE, SUSPENSIO
flutikasonipropionaatti
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä
koskee myös sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta
4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Flixonase-nenäsumute on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät
Flixonase-nenäsumutetta
3.
Miten Flixonase-nenäsumutetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Flixonase-nenäsumutteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ FLIXONASE-NENÄSUMUTE ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Flixonase-nenäsumutteen vaikuttava aine flutikasonipropionaatti
kuuluu kortikosteroidien
lääkeryhmään. Flixonase-nenäsumutteella hoidetaan nenän
limakalvotulehdusta. Samalla nenän
limakalvoturvotus vähenee.
Flixonase-nenäsumutetta käytetään allergisen kausinuhan, kuten
siitepölynuhan ja ympärivuotisen
allergisen nuhan ehkäisyyn ja hoitoon.
Allergisen nuhan oireita ovat:
-
nenän turvotus ja ärsytys
-
tukkoinen tai vuotava nenä
-
aivastelu ja kutiseva nenä.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT
FLIXONASE-NENÄSUMUTETTA
ÄLÄ KÄYTÄ FLIXONASE-NENÄSUMUTETTA:
-
jos olet allerginen flutikasonipropionaatille tai tämän lääkkeen
jollekin
muulle aineelle
(lueteltu kohdassa 6).
-
Flixonase-nenäsumutetta ei suositella alle 6-vuotiaille lapsille.
VAROITUKSET JA VAROTOIMET
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunna

Súhrn charakteristických

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Flixonase 50 mikrog/annos nenäsumute, suspensio
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi annossuihke sisältää flutikasonipropionaattia 50 mikrogrammaa.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: bentsalkoniumkloridi 20
mikrog/annossuihke.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Nenäsumute, suspensio
Nenäsumute on valkoista läpinäkymätöntä nestettä.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1.
KÄYTTÖAIHEET
Aikuisten ja lasten allergisen kausinuhan, siitepölynuha mukaan
luettuna, sekä allergisen ympärivuotisen
nuhan ehkäisy ja hoito.
Ilman lääkärin määräystä valmistetta saa käyttää vain
aikuisten kausiluonteisen allergisen nuhan
ehkäisyyn ja hoitoon.
4.2.
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Flixonase nenäsumute on tarkoitettu vain intranasaaliseen
käyttöön. Ylläpitoannos on yksilöllinen ja sen
tulisi olla pienin annos, jolla potilas pysyy oireettomana.
_Aikuiset ja yli 12-vuotiaat lapset_: Tavanomainen annos on 2
sumutusta (100 mikrogrammaa)
kumpaankin sieraimeen kerran vuorokaudessa mieluiten aamuisin.
Joissakin tapauksissa voidaan tarvita
2 sumutusta kumpaankin sieraimeen 2 kertaa vuorokaudessa. Suurimman
vuorokausiannoksen ei tulisi
ylittää neljää sumutusta kumpaankin sieraimeen.
_Pediatriset potilaat _
_ _
_Alle 12-vuotiaat lapset: _Annostus 6 - 11 -vuotiaille lapsille on
yksi sumutus (50 mikrogrammaa)
kumpaankin sieraimeen kerran vuorokaudessa mieluiten aamuisin.
Joissakin tapauksissa voidaan tarvita
yksi sumutus kumpaankin sieraimeen 2 kertaa vuorokaudessa. Suurimman
vuorokausiannoksen ei tulisi
ylittää 2 sumutusta (100 mikrogrammaa) kumpaankin sieraimeen.
Lapsille (alle 18-vuotiaille) ei ilman lääkärin määräystä.
_Iäkkäät potilaat: _
Tavallinen aikuisten annos soveltuu tälle potilasryhmälle.
2
Antotapa
Täyden terapeuttisen hyödyn saavuttamiseksi on tärkeää, että
valmistetta käytetään säännöllisesti.
Potilaalle tulee selittää, että lääkkeen vaikutus ei ilmene heti
hoidon aloittamisen jälkeen. Täysi