Země: Finsko
Jazyk: finština
Zdroj: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Fluticasone propionate
GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE APS
R01AD08
Fluticasone propionate
50 mikrog/annos
nenäsumute, suspensio
Kaupan: 60 annosta (VNR-numero: 021100), 150 annosta (VNR-numero: 018285) Ei kaupan: 120 annosta
Itsehoito: 60 annosta Resepti: 150 annosta Ei kaupan: 120 annosta
flutikasoni
Substituutioryhmä: 0418
Myyntilupa myönnetty
1992-11-25
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE FLIXONASE 50 MIKROG/ANNOS NENÄSUMUTE, SUSPENSIO flutikasonipropionaatti LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Flixonase-nenäsumute on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Flixonase-nenäsumutetta 3. Miten Flixonase-nenäsumutetta käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Flixonase-nenäsumutteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ FLIXONASE-NENÄSUMUTE ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Flixonase-nenäsumutteen vaikuttava aine flutikasonipropionaatti kuuluu kortikosteroidien lääkeryhmään. Flixonase-nenäsumutteella hoidetaan nenän limakalvotulehdusta. Samalla nenän limakalvoturvotus vähenee. Flixonase-nenäsumutetta käytetään allergisen kausinuhan, kuten siitepölynuhan ja ympärivuotisen allergisen nuhan ehkäisyyn ja hoitoon. Allergisen nuhan oireita ovat: - nenän turvotus ja ärsytys - tukkoinen tai vuotava nenä - aivastelu ja kutiseva nenä. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT FLIXONASE-NENÄSUMUTETTA ÄLÄ KÄYTÄ FLIXONASE-NENÄSUMUTETTA: - jos olet allerginen flutikasonipropionaatille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6). - Flixonase-nenäsumutetta ei suositella alle 6-vuotiaille lapsille. VAROITUKSET JA VAROTOIMET Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunna Přečtěte si celý dokument
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Flixonase 50 mikrog/annos nenäsumute, suspensio 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi annossuihke sisältää flutikasonipropionaattia 50 mikrogrammaa. Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: bentsalkoniumkloridi 20 mikrog/annossuihke. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Nenäsumute, suspensio Nenäsumute on valkoista läpinäkymätöntä nestettä. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1. KÄYTTÖAIHEET Aikuisten ja lasten allergisen kausinuhan, siitepölynuha mukaan luettuna, sekä allergisen ympärivuotisen nuhan ehkäisy ja hoito. Ilman lääkärin määräystä valmistetta saa käyttää vain aikuisten kausiluonteisen allergisen nuhan ehkäisyyn ja hoitoon. 4.2. ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus Flixonase nenäsumute on tarkoitettu vain intranasaaliseen käyttöön. Ylläpitoannos on yksilöllinen ja sen tulisi olla pienin annos, jolla potilas pysyy oireettomana. _Aikuiset ja yli 12-vuotiaat lapset_: Tavanomainen annos on 2 sumutusta (100 mikrogrammaa) kumpaankin sieraimeen kerran vuorokaudessa mieluiten aamuisin. Joissakin tapauksissa voidaan tarvita 2 sumutusta kumpaankin sieraimeen 2 kertaa vuorokaudessa. Suurimman vuorokausiannoksen ei tulisi ylittää neljää sumutusta kumpaankin sieraimeen. _Pediatriset potilaat _ _ _ _Alle 12-vuotiaat lapset: _Annostus 6 - 11 -vuotiaille lapsille on yksi sumutus (50 mikrogrammaa) kumpaankin sieraimeen kerran vuorokaudessa mieluiten aamuisin. Joissakin tapauksissa voidaan tarvita yksi sumutus kumpaankin sieraimeen 2 kertaa vuorokaudessa. Suurimman vuorokausiannoksen ei tulisi ylittää 2 sumutusta (100 mikrogrammaa) kumpaankin sieraimeen. Lapsille (alle 18-vuotiaille) ei ilman lääkärin määräystä. _Iäkkäät potilaat: _ Tavallinen aikuisten annos soveltuu tälle potilasryhmälle. 2 Antotapa Täyden terapeuttisen hyödyn saavuttamiseksi on tärkeää, että valmistetta käytetään säännöllisesti. Potilaalle tulee selittää, että lääkkeen vaikutus ei ilmene heti hoidon aloittamisen jälkeen. Täysi Přečtěte si celý dokument