FLEXODOLOR 50 mg/g

Krajina: Rumunsko

Jazyk: rumunčina

Zdroj: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Aktívna zložka:

DICLOFENACUM

Dostupné z:

SLAVIA PHARM S.R.L. - ROMANIA

ATC kód:

M02AA15

INN (Medzinárodný Name):

DICLOFENACUM

Dávkovanie:

50mg/g

Forma lieku:

GEL

Typ predpisu:

OTC

Výrobca:

SLAVIA PHARM S.R.L. - ROMANIA

Terapeutické skupiny:

MEDICAMENTE TOPICE PENTRU DURERI ARTICULARE SI MUSCULARE ANTIINFLAMATOARE NESTEROIDIENE DE UZ TOPIC

Prehľad produktov:

10746/2018/02 Cutie cu 1 tub din Al x 45 g gel; 10746/2018/01 Cutie cu 1 tub din Al x 25 g gel

Príbalový leták

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10746/2018/01-02 _Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
B. PROSPECTUL
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU PACIENT
FLEXODOLOR 50 MG/G GEL
Diclofenac sodic
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizați întotdeauna acest medicament conform indicațiilor din
acest prospect sau indicațiilor
medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale.
-
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
-
Întrebați farmacistul dacă aveți nevoie de mai multe informații
sau recomandări.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului
sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții
adverse nemenționate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă după 5 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai
rău, trebuie să vă adresați unui medic.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Flexodolor și pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizați Flexodolor
3.
Cum să utilizați Flexodolor
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează Flexodolor
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE FLEXODOLOR ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Flexodolor conţine ca substanţă activă diclofenac care face parte
din clasa de medicamente cunoscute
sub denumirea de antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) de uz local.
Este utilizat în tratamentul local simptomatic la adulţi pentru
reducerea durerii şi inflamaţiei:
- musculare sau osteoarticulare de origine reumatică;
- în cazul edemelor postoperatorii şi posttraumatice (de exemplu
entorse);
- musculare sau osteoarticulare de natură traumatică (traumatisme
uşoare ale tendoanelor, muşchilor,
ligamentelor etc.).
2.
CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI FLEXODOLOR
_ _
NU UTILIZAȚI FLEXODOLOR:
-
dacă sunteți alergic la diclofenac sodic, la alte antiinflamatoare
nesteroi

Súhrn charakteristických

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10746/2018/01-02 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Flexodolor 50 mg/g gel
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Un gram gel conţine diclofenac sodic 50 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut: propilenglicol 12 mg, p-hidroxibenzoat
de metil 2 mg pentru un gram
gel.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Gel
Gel omogen, transparent, neaerat, de culoare slab gălbuie şi miros
slab de alcool.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
Adulţi şi adolescenţi cu vârsta de 14 ani şi peste:
• Pentru ameliorarea durerii, inflamaţiei şi edemului în:
- traumatisme ale ţesuturilor moi: traumatisme ale tendoanelor,
ligamentelor, muşchilor şi
articulaţiilor, de exemplu luxaţii, entorse, echimoze, dureri de
spate (datorate activităţilor sportive);
- forme localizate ale reumatismului abarticular: tendinită (de
exemplu epicondilită laterală), bursită,
sindromul umăr-mână şi periartrită;
Numai adulţi (cu vârsta de 18 ani şi peste):
• Pentru ameliorarea durerii în cazul unor forme localizate,
uşoare-moderate de reumatism
degenerativ,
de exemplu osteoartrite periferice (degete, genunchi) sau ale coloanei
vertebrale.
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Flexodolor este destinat administrării cutanate.
_Adulţi _
Flexodolor se administrează de 2 - 3 ori pe zi la nivelul zonei
afectate. Doza administrată la fiecare
aplicare variază în funcţie de suprafaţa zonei afectate fiind de
aproximativ 2 - 4 g gel (o cantitate care
variază de la mărimea unei cireşe la cea a unei nuci) pentru o
suprafaţă de aproximativ 400-800 cm².
Pentru a realiza absorbţia gelului se efectuează un masaj uşor şi
prelungit la nivelul zonei dureroase
şi/sau inflamate.
2
După fiecare aplicare, mâinile se spală atent (cu excepţia cazului
când gelul este utilizat pentru artroza
localizată la nivelul degetelor).
Flexodolor gel poate fi apli