Finilac 50 µg/ml sol. buv.

Krajina: Belgicko

Jazyk: francúzština

Zdroj: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktívna zložka:

Cabergoline 50 µg/ml

Dostupné z:

Dechra Regulatory B.V.

ATC kód:

QG02CB03

INN (Medzinárodný Name):

Cabergoline

Dávkovanie:

50 µg/ml

Forma lieku:

Solution buvable

Zloženie:

Cabergoline 50 µg/ml

Spôsob podávania:

Voie orale

Terapeutické skupiny:

chien; chat

Terapeutické oblasti:

Cabergoline

Prehľad produktov:

CTI code: 473200-05 - Taille de l'emballage: 50 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 473200-03 - Taille de l'emballage: 15 ml - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 3272762 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 473200-04 - Taille de l'emballage: 25 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 473200-01 - Taille de l'emballage: 3 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 473200-02 - Taille de l'emballage: 10 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Stav Autorizácia:

Commercialisé: Oui

Dátum Autorizácia:

2015-04-23

Príbalový leták

Bijsluiter – FR Versie
FINILAC
NOTICE
FINILAC 50 MICROGRAMMES/ML SOLUTION BUVABLE POUR CHIENS ET CHATS
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :
Dechra Regulatory BV
Handelsweg 25
5531 AE Bladel
Pays-Bas
Fabricant responsable de la libération des lots :
Dreluso Pharmazeutika Dr. Elten & Sohn GmbH
Südstr. 10 u. 15
31840 Hessisch Oldendorf
Allemagne
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Finilac 50 microgrammes/ml solution buvable pour chiens et chats
cabergoline
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
1 ml contient :
SUBSTANCE ACTIVE :
Cabergoline 50 microgrammes
Solution limpide, incolore à légèrement brunâtre.
4.
INDICATION(S)
Traitement de la pseudo-gestation chez les chiennes
Inhibition de la lactation chez les chiennes et les chattes
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les animaux gestants car le médicament
vétérinaire pourrait provoquer un
avortement.
Ne pas utiliser en association avec des antagonistes de la dopamine.
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité au principe actif ou à
l’un des excipients.
Bijsluiter – FR Versie
FINILAC
La cabergoline peut induire une hypotension transitoire chez les
animaux traités. Ne pas utiliser chez
les animaux en cours de traitement par des médicaments hypotenseurs.
Ne pas utiliser juste après une
intervention chirurgicale, lorsque l’animal est encore sous
l’influence des agents anesthésiques.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Dans de très rares cas, une hypotension transitoire peut survenir.
Les effets indésirables éventuels sont :
_-_
somnolence
_-_
anorexie (manque ou perte d’appétit)
_-_
vomissements
Ces effets indésirables sont habituellement d’intensité modérée
et de nature transitoire.
Les vomissements ne surviennent généralement qu’après la
première administration. Le cas échéant, le
traitement

Súhrn charakteristických

SKP – FR Versie
FINILAC
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Finilac 50 microgrammes/ml solution buvable pour chiens et chats
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Un ml contient :
SUBSTANCE ACTIVE :
Cabergoline 50 microgrammes
EXCIPIENTS :
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution buvable
Solution limpide, incolore à légèrement brunâtre
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1 ESPÈCES CIBLES
Chiens, chats
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Traitement de la pseudo-gestation chez les chiennes
Inhibition de la lactation chez les chiennes et les chattes
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les animaux gestants car le médicament
vétérinaire pourrait provoquer un
avortement.
Ne pas utiliser en association avec des antagonistes de la dopamine.
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité au principe actif ou à
l’un des excipients.
La cabergoline est susceptible d'induire une hypotension transitoire
chez les animaux traités. Ne pas
utiliser chez les animaux traités concomitamment par des médicaments
hypotenseurs. Ne pas utiliser
immédiatement après une intervention chirurgicale, lorsque l'animal
est encore sous l'influence de
produits anesthésiques.
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
Les traitements de soutien complémentaires comprendront une
restriction de la consommation d’eau et
de glucides ainsi qu’une augmentation de l’activité physique.
4.5 PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’EMPLOI
Précautions particulières d’emploi chez l’animal
SKP – FR Versie
FINILAC
A utiliser avec précaution chez les animaux présentant une
altération sévère de la
fonction hépatique.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre
le médicament vétérinaire aux
animaux
Lavez-vous les mains après utilisation.
Évitez tout contact avec la peau et les yeux. En cas
d’éclaboussure, nettoyez immédiatement.
Les femmes en âge de