Država: Belgija
Jezik: francuski
Izvor: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Cabergoline 50 µg/ml
Dechra Regulatory B.V.
QG02CB03
Cabergoline
50 µg/ml
Solution buvable
Cabergoline 50 µg/ml
Voie orale
chien; chat
Cabergoline
CTI code: 473200-05 - Taille de l'emballage: 50 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 473200-03 - Taille de l'emballage: 15 ml - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 3272762 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 473200-04 - Taille de l'emballage: 25 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 473200-01 - Taille de l'emballage: 3 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 473200-02 - Taille de l'emballage: 10 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Oui
2015-04-23
Bijsluiter – FR Versie FINILAC NOTICE FINILAC 50 MICROGRAMMES/ML SOLUTION BUVABLE POUR CHIENS ET CHATS 1. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché : Dechra Regulatory BV Handelsweg 25 5531 AE Bladel Pays-Bas Fabricant responsable de la libération des lots : Dreluso Pharmazeutika Dr. Elten & Sohn GmbH Südstr. 10 u. 15 31840 Hessisch Oldendorf Allemagne 2. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Finilac 50 microgrammes/ml solution buvable pour chiens et chats cabergoline 3. LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S) 1 ml contient : SUBSTANCE ACTIVE : Cabergoline 50 microgrammes Solution limpide, incolore à légèrement brunâtre. 4. INDICATION(S) Traitement de la pseudo-gestation chez les chiennes Inhibition de la lactation chez les chiennes et les chattes 5. CONTRE-INDICATIONS Ne pas utiliser chez les animaux gestants car le médicament vétérinaire pourrait provoquer un avortement. Ne pas utiliser en association avec des antagonistes de la dopamine. Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité au principe actif ou à l’un des excipients. Bijsluiter – FR Versie FINILAC La cabergoline peut induire une hypotension transitoire chez les animaux traités. Ne pas utiliser chez les animaux en cours de traitement par des médicaments hypotenseurs. Ne pas utiliser juste après une intervention chirurgicale, lorsque l’animal est encore sous l’influence des agents anesthésiques. 6. EFFETS INDÉSIRABLES Dans de très rares cas, une hypotension transitoire peut survenir. Les effets indésirables éventuels sont : _-_ somnolence _-_ anorexie (manque ou perte d’appétit) _-_ vomissements Ces effets indésirables sont habituellement d’intensité modérée et de nature transitoire. Les vomissements ne surviennent généralement qu’après la première administration. Le cas échéant, le traitement Pročitajte cijeli dokument
SKP – FR Versie FINILAC RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Finilac 50 microgrammes/ml solution buvable pour chiens et chats 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Un ml contient : SUBSTANCE ACTIVE : Cabergoline 50 microgrammes EXCIPIENTS : Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution buvable Solution limpide, incolore à légèrement brunâtre 4. INFORMATIONS CLINIQUES 4.1 ESPÈCES CIBLES Chiens, chats 4.2 INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES Traitement de la pseudo-gestation chez les chiennes Inhibition de la lactation chez les chiennes et les chattes 4.3 CONTRE-INDICATIONS Ne pas utiliser chez les animaux gestants car le médicament vétérinaire pourrait provoquer un avortement. Ne pas utiliser en association avec des antagonistes de la dopamine. Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité au principe actif ou à l’un des excipients. La cabergoline est susceptible d'induire une hypotension transitoire chez les animaux traités. Ne pas utiliser chez les animaux traités concomitamment par des médicaments hypotenseurs. Ne pas utiliser immédiatement après une intervention chirurgicale, lorsque l'animal est encore sous l'influence de produits anesthésiques. 4.4 MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE Les traitements de soutien complémentaires comprendront une restriction de la consommation d’eau et de glucides ainsi qu’une augmentation de l’activité physique. 4.5 PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’EMPLOI Précautions particulières d’emploi chez l’animal SKP – FR Versie FINILAC A utiliser avec précaution chez les animaux présentant une altération sévère de la fonction hépatique. Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux Lavez-vous les mains après utilisation. Évitez tout contact avec la peau et les yeux. En cas d’éclaboussure, nettoyez immédiatement. Les femmes en âge de Pročitajte cijeli dokument