Krajina: Dánsko
Jazyk: dánčina
Zdroj: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
FINASTERID
2care4 ApS
D11AX10
finasteride
1 mg
filmovertrukne tabletter
2018-05-30
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN FINASTAB 1 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER Finasterid Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Finastab 3. Sådan skal du tage Finastab 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE • Finastab indeholder et stof, der kaldes finasterid. • Finastab bruges til behandling af mandligt hårtab (androgen alopeci). Kontakt din læge, hvis du har spørgsmål om mandligt hårtab, efter at have læst denne indlægsseddel. • Mandligt hårtab er en almindelig tilstand, som man mener skyldes en kombination af arv og et bestemt hormon, dihydrotestosteron (DHT), der forkorter hårets vækstfase og udtynder håret. • Finastab nedsætter niveauet af DHT i hovedbunden ved at blokere et enzym (Type II 5-alfa-reduktase), der omdanner testosteron til DHT. Kun mænd med mildt til moderat, men ikke totalt, hårtab kan forvente at have gavn af Finastab. De fleste mænd, der har været i behandling med Finastab i 5 år, har opnået nedsat hårtab, og mindst halvdelen af disse mænd har også opnået forbedret hårvækst. Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det bedre. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE FINASTAB Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. TAG IKKE FINASTAB – hvis du er allergisk over for finasterid eller et af de øvrige indholdsstoffer i Finastab (angivet i afsnit 6). – hvis du er kvinde (da denne medicin er til mænd, se afsnittet Graviditet og amning). I kliniske undersøgelser er det vist, at Finastab ikke virker hos kvinder med hårtab. ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Finastab. • Børn og teenagere under 18 år bør ikke tage Finastab. • Hvis du skal have taget en blodprøve til under Prečítajte si celý dokument
7. MAJ 2020 PRODUKTRESUMÉ FOR FINASTAB, FILMOVERTRUKNE TABLETTER 1 MG (2CARE4) 1. D.SP.NR. 25873 2. LÆGEMIDLETS NAVN Finastab 3. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver tablet indeholder 1 mg finasterid. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Hver tablet indeholder 112 mg lactosemonohydrat (se pkt. 4.4). Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 4. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukket tablet. (2care4) Brune, runde filmovertrukne tabletter, præget med “FNT1” på den ene side og uden prægning på den anden side. 5. KLINISKE OPLYSNINGER 5.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Tidlige stadier af androgen alopeci hos mænd. Finastab stabiliserer den androgene alopeciproces hos mænd mellem 18 og 41 år._ _Effekt ved bitemporal recession og sidste stadier af hårtab er ikke fastlagt. 5.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE 1 tablet (1 mg) dagligt, med eller uden mad. Der er ingen tegn på, at en øgning i dosis vil resultere i øget effekt. Effekt og varighed af behandling bør kontinuerligt vurderes af den behandlende læge. Generelt vil det kræve 3-6 måneders daglig behandling, inden der kan forventes tegn på stabilisering af hårtabet. Vedvarende behandling anbefales for at opretholde effekt. Hvis behandlingen afbrydes, vil effekten svinde efter 6 måneder og vende tilbage til baseline efter 9-12 måneder. _dk_hum_60929_spc.doc_ _Side 1 af 8_ Det er ikke nødvendigt at justere dosis hos patienter med nedsat nyrefunktion. Børn og unge Finasterids sikkerhed og effekt hos børn og unge under 18 år er ikke påvist. Der er ingen forhåndenværende data. 5.3 KONTRAINDIKATIONER Kontraindikeret til kvinder: Se pkt. 4.6 og pkt. 5.1. Overfølsomhed over for finasterid eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt. 6.1. 5.4 SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN Finasterid må ikke anvendes til børn. Der foreligger ingen data som viser finasterids sikkerhed og virkning hos børn under 18 år. I kliniske undersøgelser med finasterid hos mænd i alderen 18-41 år faldt Prečítajte si celý dokument