Finastab 1 mg filmovertrukne tabletter

Country: Danmörk

Tungumál: danska

Heimild: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Virkt innihaldsefni:

FINASTERID

Fáanlegur frá:

2care4 ApS

ATC númer:

D11AX10

INN (Alþjóðlegt nafn):

finasteride

Skammtar:

1 mg

Lyfjaform:

filmovertrukne tabletter

Leyfisdagur:

2018-05-30

Upplýsingar fylgiseðill

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
FINASTAB 1 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
Finasterid
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Finastab
3.
Sådan skal du tage Finastab
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
•
Finastab indeholder et stof, der kaldes finasterid.
•
Finastab bruges til behandling af mandligt hårtab (androgen alopeci).
Kontakt din læge, hvis du har spørgsmål om mandligt hårtab,
efter at have læst denne indlægsseddel.
•
Mandligt hårtab er en almindelig tilstand, som man mener skyldes en
kombination af arv og et bestemt hormon, dihydrotestosteron
(DHT), der forkorter hårets vækstfase og udtynder håret.
•
Finastab nedsætter niveauet af DHT i hovedbunden ved at blokere et
enzym (Type II 5-alfa-reduktase), der omdanner testosteron til
DHT. Kun mænd med mildt til moderat, men ikke totalt, hårtab kan
forvente at have gavn af Finastab. De fleste mænd, der har været
i behandling med Finastab i 5 år, har opnået nedsat hårtab, og
mindst halvdelen af disse mænd har også opnået forbedret
hårvækst.
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det
bedre.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE FINASTAB
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og
oplysningerne på doseringsetiketten.
TAG IKKE FINASTAB
–
hvis du er allergisk over for finasterid eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Finastab (angivet i afsnit 6).
–
hvis du er kvinde (da denne medicin er til mænd, se afsnittet
Graviditet og amning). I kliniske undersøgelser er det vist, at
Finastab
ikke virker hos kvinder med hårtab.
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Finastab.
•
Børn og teenagere under 18 år bør ikke tage Finastab.
•
Hvis du skal have taget en blodprøve til under

Vara einkenni

7. MAJ 2020
PRODUKTRESUMÉ
FOR
FINASTAB, FILMOVERTRUKNE TABLETTER 1 MG (2CARE4)
1.
D.SP.NR.
25873
2.
LÆGEMIDLETS NAVN
Finastab
3.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver tablet indeholder 1 mg finasterid.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
Hver tablet indeholder 112 mg lactosemonohydrat (se pkt. 4.4).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
4.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukket tablet. (2care4)
Brune, runde filmovertrukne tabletter, præget med “FNT1” på den
ene side og uden
prægning på den anden side.
5.
KLINISKE OPLYSNINGER
5.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Tidlige stadier af androgen alopeci hos mænd. Finastab stabiliserer
den androgene
alopeciproces hos mænd mellem 18 og 41 år._ _Effekt ved bitemporal
recession og sidste
stadier af hårtab er ikke fastlagt.
5.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
1 tablet (1 mg) dagligt, med eller uden mad.
Der er ingen tegn på, at en øgning i dosis vil resultere i øget
effekt.
Effekt og varighed af behandling bør kontinuerligt vurderes af den
behandlende læge.
Generelt vil det kræve 3-6 måneders daglig behandling, inden der kan
forventes tegn på
stabilisering af hårtabet. Vedvarende behandling anbefales for at
opretholde effekt. Hvis
behandlingen afbrydes, vil effekten svinde efter 6 måneder og vende
tilbage til baseline
efter 9-12 måneder.
_dk_hum_60929_spc.doc_
_Side 1 af 8_
Det er ikke nødvendigt at justere dosis hos patienter med nedsat
nyrefunktion.
Børn og unge
Finasterids sikkerhed og effekt hos børn og unge under 18 år er ikke
påvist. Der er ingen
forhåndenværende data.
5.3
KONTRAINDIKATIONER
Kontraindikeret til kvinder: Se pkt. 4.6 og pkt. 5.1.
Overfølsomhed over for finasterid eller over for et eller flere af
hjælpestofferne anført i
pkt. 6.1.
5.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Finasterid må ikke anvendes til børn. Der foreligger ingen data som
viser finasterids
sikkerhed og virkning hos børn under 18 år.
I kliniske undersøgelser med finasterid hos mænd i alderen 18-41 år
faldt