Fexofenadinhydrochlorid "Paranova" 180 mg filmovertrukne tabletter

Krajina: Dánsko

Jazyk: dánčina

Zdroj: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktívna zložka:

FEXOFENADINHYDROCHLORID

Dostupné z:

Paranova Danmark A/S

ATC kód:

R06AX26

INN (Medzinárodný Name):

Fexofenadine hydrochloride

Dávkovanie:

180 mg

Forma lieku:

filmovertrukne tabletter

Dátum Autorizácia:

2018-05-25

Príbalový leták

Indlægsseddel: Information til brugeren
Fexofenadinhydrochlorid
Paranova
180 mg filmovertrukne tabletter
fexofenadinhydrochlorid
Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette
lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
– Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
– Lægen har ordineret Fexofenadinhydrochlorid Paranova til dig
personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan
være skadeligt
for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
– Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se
punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlægsseddel.dk.
Oversigt over indlægssedlen:
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage Fexofenadinhydrochlorid
Paranova
3. Sådan skal du tage Fexofenadinhydrochlorid Paranova
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Det aktive stof i dette lægemiddel, fexofenadinhydrochlorid,
tilhører en gruppe lægemidler, der kaldes antihistaminer.
Fexofenadinhydrochlorid Paranova 180 mg filmovertrukne tabletter
anvendes til at lindre symptomer som f.eks. rødmen af huden,
væskeansamlinger og kløe, som forekommer i forbindelse med den
allergiske hudreaktion, der kaldes kronisk idiopatisk urticaria (CIU).
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE FEXOFENADINHYDROCHLORID
PARANOVA
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og
oplysningerne på
doseringsetiketten.
Tag ikke Fexofenadinhydrochlorid Paranova:
• hvis du er allergisk over for fexofenadin hydrochlorid eller et af
de øvrige indholdsstoffer i Fexofenadinhydrochlorid Paranova (angivet
i punkt 6).
Advarsler og forsigtighedsregler
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager
Fexofenadinhydrochlorid Paranova:
-
hvi

Súhrn charakteristických

1. DECEMBER 2020
PRODUKTRESUMÉ
FOR
FEXOFENADINHYDROCHLORID "PARANOVA", FILMOVERTRUKNE TABLETTER 180 MG
(PARANOVA)
0.
D.SP.NR.
22435
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Fexofenadinhydrochlorid "Paranova"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
En tablet indeholder 180 mg fexofenadinhydrochlorid svarende til 168
mg fexofenadin.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter (Paranova)
Gule, aflange, bikonvekse og filmovertrukne tabletter med delekærv
på den ene side.
Delekærven er der, for at tabletten kan deles, så den er nemmere at
sluge, ikke for at kunne
dosere to halve tabletter.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Symptomlindring ved kronisk idiopatisk urticaria.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
_Voksne og børn på 12 år og derover:_
Anbefalet dosis af fexofenadinhydrochlorid til voksne og børn på 12
år og derover er 180
mg 1 gang daglig indtaget før et måltid.
Fexofenadin er en farmakologisk aktiv metabolit af terfenadin.
_dk_hum_60786_spc.doc_
_Side 1 af 7_
_Pædiatrisk population_
_Børn under 12 år:_
Effekt og sikkerhed af fexofenadinhydrochlorid er ikke undersøgt hos
børn under 12 år.
_Specielle risikopopulationer:_
Undersøgelser af patienter i specielle risikogrupper (ældre,
patienter med nedsat nyre- eller
leverfunktion) viser, at det ikke er nødvendigt at justere dosis af
fexofenadinhydrochlorid
til disse patientgrupper.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere
af hjælpestofferne anført
i pkt. 6.1.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Som det er tilfældet med de fleste nye lægemidler, er der kun
begrænsede data om
anvendelsen hos ældre samt patienter med nedsat nyre- eller
leverfunktion. Fexofenadin
bør anvendes med forsigtighed hos disse patientgrupper.
Patienter, der har eller har haft en kardiovaskulær sygdom, bør
advares om, at
lægemiddelgruppen antihistaminer forbindes med bivirkningerne
takykardi og
palpitationer (se pkt. 4.8).
D