Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
FEXOFENADINHYDROCHLORID
Paranova Danmark A/S
R06AX26
Fexofenadine hydrochloride
180 mg
filmovertrukne tabletter
2018-05-25
Indlægsseddel: Information til brugeren Fexofenadinhydrochlorid Paranova 180 mg filmovertrukne tabletter fexofenadinhydrochlorid Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. – Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. – Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. – Lægen har ordineret Fexofenadinhydrochlorid Paranova til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. – Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlægsseddel.dk. Oversigt over indlægssedlen: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Fexofenadinhydrochlorid Paranova 3. Sådan skal du tage Fexofenadinhydrochlorid Paranova 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Det aktive stof i dette lægemiddel, fexofenadinhydrochlorid, tilhører en gruppe lægemidler, der kaldes antihistaminer. Fexofenadinhydrochlorid Paranova 180 mg filmovertrukne tabletter anvendes til at lindre symptomer som f.eks. rødmen af huden, væskeansamlinger og kløe, som forekommer i forbindelse med den allergiske hudreaktion, der kaldes kronisk idiopatisk urticaria (CIU). 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE FEXOFENADINHYDROCHLORID PARANOVA Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. Tag ikke Fexofenadinhydrochlorid Paranova: • hvis du er allergisk over for fexofenadin hydrochlorid eller et af de øvrige indholdsstoffer i Fexofenadinhydrochlorid Paranova (angivet i punkt 6). Advarsler og forsigtighedsregler Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Fexofenadinhydrochlorid Paranova: - hvi Læs hele dokumentet
1. DECEMBER 2020 PRODUKTRESUMÉ FOR FEXOFENADINHYDROCHLORID "PARANOVA", FILMOVERTRUKNE TABLETTER 180 MG (PARANOVA) 0. D.SP.NR. 22435 1. LÆGEMIDLETS NAVN Fexofenadinhydrochlorid "Paranova" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING En tablet indeholder 180 mg fexofenadinhydrochlorid svarende til 168 mg fexofenadin. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukne tabletter (Paranova) Gule, aflange, bikonvekse og filmovertrukne tabletter med delekærv på den ene side. Delekærven er der, for at tabletten kan deles, så den er nemmere at sluge, ikke for at kunne dosere to halve tabletter. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Symptomlindring ved kronisk idiopatisk urticaria. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Dosering _Voksne og børn på 12 år og derover:_ Anbefalet dosis af fexofenadinhydrochlorid til voksne og børn på 12 år og derover er 180 mg 1 gang daglig indtaget før et måltid. Fexofenadin er en farmakologisk aktiv metabolit af terfenadin. _dk_hum_60786_spc.doc_ _Side 1 af 7_ _Pædiatrisk population_ _Børn under 12 år:_ Effekt og sikkerhed af fexofenadinhydrochlorid er ikke undersøgt hos børn under 12 år. _Specielle risikopopulationer:_ Undersøgelser af patienter i specielle risikogrupper (ældre, patienter med nedsat nyre- eller leverfunktion) viser, at det ikke er nødvendigt at justere dosis af fexofenadinhydrochlorid til disse patientgrupper. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt. 6.1. 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN Som det er tilfældet med de fleste nye lægemidler, er der kun begrænsede data om anvendelsen hos ældre samt patienter med nedsat nyre- eller leverfunktion. Fexofenadin bør anvendes med forsigtighed hos disse patientgrupper. Patienter, der har eller har haft en kardiovaskulær sygdom, bør advares om, at lægemiddelgruppen antihistaminer forbindes med bivirkningerne takykardi og palpitationer (se pkt. 4.8). D Læs hele dokumentet