FerMed 20 mg/ml Iniezione/Infusione

Krajina: Švajčiarsko

Jazyk: taliančina

Zdroj: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktívna zložka:

ferro da stiro

Dostupné z:

Salmon Pharma GmbH

ATC kód:

B03AC

INN (Medzinárodný Name):

iron

Forma lieku:

Iniezione/Infusione

Zloženie:

ferrum 100 mg ut ferri oxidum saccharatum, natrii hydroxidum q.s. ad pH, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 5 ml corresp. natrium 0-5.175 mg.

Trieda:

B

Terapeutické skupiny:

Synthetika

Terapeutické oblasti:

Anämie

Stav Autorizácia:

zugelassen

Dátum Autorizácia:

1970-01-01

Príbalový leták

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Súhrn charakteristických

FerMed
Salmon Pharma GmbH
L’efficacia e la sicurezza di FerMed sono state esaminate solo
sommariamente da Swissmedic.
L’omologazione di FerMed si basa su FerMed 20 mg/ml, stato
dell’informazione dicembre 2019, che
contiene lo stesso principio attivo ed è omologato in Germania.
Composizione
Principi attivi
Ferrum ut ferri oxidum saccharatum.
Sostanze ausiliarie
5 ml di FerMed contengono: natrii hydroxidum solutio (15%, per la
regolazione del pH), aqua ad
iniectabile q.s. ad solutio.
Ciò corrisponde a 0–5,175 mg di sodio per 5 ml di FerMed.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Soluzione per iniezione/infusione
1 ml di FerMed contiene 20 mg di ferro sotto forma di ferro saccarosio
(complesso idrossido di
ferro (III) saccarosio).
1 fiala da 5 ml contiene 100 mg di ferro sotto forma di ferro
saccarosio (complesso idrossido di
ferro (III) saccarosio).
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Trattamento endovenoso degli stati carenziali di ferro quando la
terapia orale non è possibile o non è
efficace.
FerMed può essere somministrato solo se l'indicazione è stata
confermata da opportuni esami. Le
analisi di laboratorio appropriate sono la misurazione
dell'emoglobina, della ferritina sierica, della
saturazione della transferrina.
A causa della mancanza di esperienza, la somministrazione di FerMed
nei bambini sotto i 3 anni di
età è sconsigliata.
Posologia/Impiego
Durante e dopo ogni impiego di FerMed, i pazienti devono essere
sottoposti a un attento
monitoraggio di segni o sintomi di reazioni di ipersensibilità.
FerMed deve essere utilizzato solo se sono immediatamente disponibili
professionisti formati nel
riconoscimento e nel trattamento di reazioni anafilattiche e se la
rianimazione cardiopolmonare è
garantita dalla presenza della relativa attrezzatura. Il paziente deve
essere tenuto sotto osservazione
per almeno 30 minuti dopo ogni iniezione di FerMed, per rilevare
eventuali effetti collaterali (cfr. la
rubrica «Avvertenze e misure precauzionali»).
FerMed deve essere somministr