Pays: Suisse
Langue: italien
Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
ferro da stiro
Salmon Pharma GmbH
B03AC
iron
Iniezione/Infusione
ferrum 100 mg ut ferri oxidum saccharatum, natrii hydroxidum q.s. ad pH, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 5 ml corresp. natrium 0-5.175 mg.
B
Synthetika
Anämie
zugelassen
1970-01-01
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FerMed Salmon Pharma GmbH L’efficacia e la sicurezza di FerMed sono state esaminate solo sommariamente da Swissmedic. L’omologazione di FerMed si basa su FerMed 20 mg/ml, stato dell’informazione dicembre 2019, che contiene lo stesso principio attivo ed è omologato in Germania. Composizione Principi attivi Ferrum ut ferri oxidum saccharatum. Sostanze ausiliarie 5 ml di FerMed contengono: natrii hydroxidum solutio (15%, per la regolazione del pH), aqua ad iniectabile q.s. ad solutio. Ciò corrisponde a 0–5,175 mg di sodio per 5 ml di FerMed. Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità Soluzione per iniezione/infusione 1 ml di FerMed contiene 20 mg di ferro sotto forma di ferro saccarosio (complesso idrossido di ferro (III) saccarosio). 1 fiala da 5 ml contiene 100 mg di ferro sotto forma di ferro saccarosio (complesso idrossido di ferro (III) saccarosio). Indicazioni/Possibilità d'impiego Trattamento endovenoso degli stati carenziali di ferro quando la terapia orale non è possibile o non è efficace. FerMed può essere somministrato solo se l'indicazione è stata confermata da opportuni esami. Le analisi di laboratorio appropriate sono la misurazione dell'emoglobina, della ferritina sierica, della saturazione della transferrina. A causa della mancanza di esperienza, la somministrazione di FerMed nei bambini sotto i 3 anni di età è sconsigliata. Posologia/Impiego Durante e dopo ogni impiego di FerMed, i pazienti devono essere sottoposti a un attento monitoraggio di segni o sintomi di reazioni di ipersensibilità. FerMed deve essere utilizzato solo se sono immediatamente disponibili professionisti formati nel riconoscimento e nel trattamento di reazioni anafilattiche e se la rianimazione cardiopolmonare è garantita dalla presenza della relativa attrezzatura. Il paziente deve essere tenuto sotto osservazione per almeno 30 minuti dopo ogni iniezione di FerMed, per rilevare eventuali effetti collaterali (cfr. la rubrica «Avvertenze e misure precauzionali»). FerMed deve essere somministr Lire le document complet