Ferinject 50 mg Eisen/ml Dispersion zur Injektion/Infusion

Krajina: Rakúsko

Jazyk: nemčina

Zdroj: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktívna zložka:

EISENCARBOXYMALTOSE

Dostupné z:

Vifor France

ATC kód:

B03AC

INN (Medzinárodný Name):

ferric carboxymaltose

Počet v balení:

5 Stück zu 2 ml, Laufzeit: 36 Monate,5 Stück zu 10 ml, Laufzeit: 36 Monate,1 Stück zu 2 ml, Laufzeit: 36 Monate,1 Stück zu 10 ml

Typ predpisu:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Terapeutické oblasti:

Dextriferron

Prehľad produktov:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Dátum Autorizácia:

2007-11-29

Príbalový leták

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
FERINJECT 50 MG EISEN/ML DISPERSION ZUR INJEKTION/INFUSION
Wirkstoff: Eisen(III)-Carboxymaltose
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch,
BEVOR IHNEN DIESES
ARZNEIMITTEL VERABREICHT WIRD, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN
.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt. Dies
gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Ferinject und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Ferinject beachten?
3.
Wie ist Ferinject anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ferinject aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST FERINJECT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Ferinject ist ein Arzneimittel, das Eisen enthält.
Eisenhaltige Arzneimittel werden angewendet, wenn Sie nicht über
ausreichend Eisen im Körper
verfügen. Dies wird als Eisenmangel bezeichnet.
Ferinject wird zur Behandlung von Eisenmangel angewendet, wenn:
-
durch den Mund aufgenommenes Eisen nicht wirksam genug ist.
-
Sie durch den Mund aufgenommenes Eisen nicht vertragen.
-
Ihr Arzt der Meinung ist, dass Sie sehr schnell Eisen benötigen, um
Ihre Eisenspeicher aufzufüllen.
Ihr Arzt entscheidet anhand einer Blutuntersuchung, ob Sie an einem
Eisenmangel leiden.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG FERINJECT BEACHTEN?
FERINJECT DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
•
wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Eisen(III)-Carboxymaltose
oder einen der in
Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile sind
•
wenn bei Ihnen in der Vergangenheit bereits schwerwiegende allergische
Reaktionen
(Überempfindlichkeitsreaktionen) gegenüber anderen injizierbaren
Eisenpräparaten aufgetreten
sind
•
wenn Sie an einer Anämie leiden, di

Súhrn charakteristických

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ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Ferinject 50 mg Eisen/ml Dispersion zur Injektion/Infusion.
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Ein ml Dispersion enthält Eisen(III)-Carboxymaltose, entsprechend 50
mg Eisen.
Jede 2 ml-Durchstechflasche enthält Eisen(III)-Carboxymaltose,
entsprechend 100 mg Eisen.
Jede 10 ml-Durchstechflasche enthält Eisen(III)-Carboxymaltose,
entsprechend 500 mg Eisen.
Jede 20 ml-Durchstechflasche enthält Eisen(III)-Carboxymaltose,
entsprechend 1000 mg Eisen.
Sonstige(r) Bestandteil(e) mit bekannter Wirkung
Ein ml Dispersion enthält bis zu 5,5 mg (0,24 mmol) Natrium, siehe
Abschnitt 4.4.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Dispersion zur Injektion/Infusion. Dunkelbraune, nicht durchsichtige,
wässrige Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1.
ANWENDUNGSGEBIETE
Ferinject ist indiziert zur Behandlung von Eisenmangelzuständen, wenn
(siehe Abschnitt 5.1):
-
orale Eisenpräparate unwirksam sind
-
orale Eisenpräparate nicht angewendet werden können
-
die klinische Notwendigkeit einer raschen Eisengabe besteht
Die Diagnose eines Eisenmangels muss durch geeignete
Laboruntersuchungen bestätigt sein.
4.2.
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Während und nach jeder Anwendung von Ferinject müssen die Patienten
sorgfältig auf
Anzeichen oder Symptome von Überempfindlichkeitsreaktionen überwacht
werden.
Ferinject sollte nur angewendet werden, wenn in der Erkennung und
Behandlung
anaphylaktischer Reaktionen geschulte Fachkräfte unverzüglich
verfügbar sind und die kardio-
pulmonale Reanimation durch eine entsprechende Ausrüstung
sichergestellt ist. Der Patient
sollte für mindestens 30 Minuten nach jeder Ferinject-Gabe
hinsichtlich des Auftretens von
Nebenwirkungen beobachtet werden (siehe Abschnitt 4.4).
Dosierung
Die Dosierung von Ferinject wird in mehreren Schritten bestimmt:
[1] Bestimmung des individuellen Eisenbedarfs,
[2] Berechnung und Verabreichung der Eisendosis/-dosen u