Država: Austrija
Jezik: njemački
Izvor: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
EISENCARBOXYMALTOSE
Vifor France
B03AC
ferric carboxymaltose
5 Stück zu 2 ml, Laufzeit: 36 Monate,5 Stück zu 10 ml, Laufzeit: 36 Monate,1 Stück zu 2 ml, Laufzeit: 36 Monate,1 Stück zu 10 ml
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Dextriferron
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2007-11-29
1/10 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN FERINJECT 50 MG EISEN/ML DISPERSION ZUR INJEKTION/INFUSION Wirkstoff: Eisen(III)-Carboxymaltose Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, BEVOR IHNEN DIESES ARZNEIMITTEL VERABREICHT WIRD, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN . • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Ferinject und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Ferinject beachten? 3. Wie ist Ferinject anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Ferinject aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST FERINJECT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Ferinject ist ein Arzneimittel, das Eisen enthält. Eisenhaltige Arzneimittel werden angewendet, wenn Sie nicht über ausreichend Eisen im Körper verfügen. Dies wird als Eisenmangel bezeichnet. Ferinject wird zur Behandlung von Eisenmangel angewendet, wenn: - durch den Mund aufgenommenes Eisen nicht wirksam genug ist. - Sie durch den Mund aufgenommenes Eisen nicht vertragen. - Ihr Arzt der Meinung ist, dass Sie sehr schnell Eisen benötigen, um Ihre Eisenspeicher aufzufüllen. Ihr Arzt entscheidet anhand einer Blutuntersuchung, ob Sie an einem Eisenmangel leiden. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG FERINJECT BEACHTEN? FERINJECT DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, • wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Eisen(III)-Carboxymaltose oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile sind • wenn bei Ihnen in der Vergangenheit bereits schwerwiegende allergische Reaktionen (Überempfindlichkeitsreaktionen) gegenüber anderen injizierbaren Eisenpräparaten aufgetreten sind • wenn Sie an einer Anämie leiden, di Pročitajte cijeli dokument
1/14 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Ferinject 50 mg Eisen/ml Dispersion zur Injektion/Infusion. 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Ein ml Dispersion enthält Eisen(III)-Carboxymaltose, entsprechend 50 mg Eisen. Jede 2 ml-Durchstechflasche enthält Eisen(III)-Carboxymaltose, entsprechend 100 mg Eisen. Jede 10 ml-Durchstechflasche enthält Eisen(III)-Carboxymaltose, entsprechend 500 mg Eisen. Jede 20 ml-Durchstechflasche enthält Eisen(III)-Carboxymaltose, entsprechend 1000 mg Eisen. Sonstige(r) Bestandteil(e) mit bekannter Wirkung Ein ml Dispersion enthält bis zu 5,5 mg (0,24 mmol) Natrium, siehe Abschnitt 4.4. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Dispersion zur Injektion/Infusion. Dunkelbraune, nicht durchsichtige, wässrige Lösung. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1. ANWENDUNGSGEBIETE Ferinject ist indiziert zur Behandlung von Eisenmangelzuständen, wenn (siehe Abschnitt 5.1): - orale Eisenpräparate unwirksam sind - orale Eisenpräparate nicht angewendet werden können - die klinische Notwendigkeit einer raschen Eisengabe besteht Die Diagnose eines Eisenmangels muss durch geeignete Laboruntersuchungen bestätigt sein. 4.2. DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Während und nach jeder Anwendung von Ferinject müssen die Patienten sorgfältig auf Anzeichen oder Symptome von Überempfindlichkeitsreaktionen überwacht werden. Ferinject sollte nur angewendet werden, wenn in der Erkennung und Behandlung anaphylaktischer Reaktionen geschulte Fachkräfte unverzüglich verfügbar sind und die kardio- pulmonale Reanimation durch eine entsprechende Ausrüstung sichergestellt ist. Der Patient sollte für mindestens 30 Minuten nach jeder Ferinject-Gabe hinsichtlich des Auftretens von Nebenwirkungen beobachtet werden (siehe Abschnitt 4.4). Dosierung Die Dosierung von Ferinject wird in mehreren Schritten bestimmt: [1] Bestimmung des individuellen Eisenbedarfs, [2] Berechnung und Verabreichung der Eisendosis/-dosen u Pročitajte cijeli dokument