FENOSTER 320 MCG/9 MCG İNHALASYON TOZU, SERT KAPSÜL

Krajina: Turecko

Jazyk: turečtina

Zdroj: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktívna zložka:

Budesonid, Formoterol fumarat dihidrat

Dostupné z:

WORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kód:

R03AK07

INN (Medzinárodný Name):

Budesonid, Formoterol fumarat dihidrat

Dátum Autorizácia:

2022-03-04

Príbalový leták

1
KULLANMA TALİMATI
FENOSTER 320 MCG/9 MCG İNHALASYON TOZU, SERT KAPSÜL
SOLUNUM YOLUYLA KULLANILIR.

_ETKIN MADDE: _Budesonid, Formoterol fumarat dihidrat
Hastaya ulaşan 320 mikrogram budesonid, 400 mikrogram ölçülü doza
ve hastaya
ulaşan 9 mikrogram formoterol fumarat dihidrat, 12 mikrogram
ölçülü doza karşılık
gelir.

_YARDIMCI MADDELER: _Laktoz monohidrat (inek kaynaklı) ,
laktoz monohidrat
inceltilmiş (inek kaynaklı), Titanyum dioksit, Kırmızı demir
oksit, Hipromelloz
(sığır jelatini)
BU ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz._

_Bu _
_talimatta _
_yazılanlara _
_aynen _
_uyunuz. _
_İlaç _
_hakkında _
_size _
_önerilen _
_dozun _
_dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_ _
_1._
_ _
_FENOSTER NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_ _
_2._
_ _
_FENOSTER KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_ _
_3._
_ _
_FENOSTER NASIL KULLANILIR? _
_ _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_ _
_5._
_ _
_FENOSTER’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
2
1. FENOSTER NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
FENOSTER
inhalasyon
yoluyla
kullanılan
bir
ilaçtır.
İki
farklı
aktif
madde
olan
formoterol ve budesonidi tek bir inhalatör içinde içerir.

Budesonid
‘kortikosteroid’
olarak
adlandırılan
bir
grup
ilaca
dahildir.
Akciğerlerinizdeki şişme ve iltihaplanmayı azaltarak ve önleyerek
etki gösterir.

Formoterol fumarat dihidrat “uzun etkili beta-agonistler” veya
“bronkodilatörler” olarak
adlandırılan
ilaçlar
grubu

Súhrn charakteristických

1 / 22
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
FENOSTER 320 mcg/9 mcg İnhalasyon Tozu, Sert Kapsül
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Hastaya ulaşan her doz (ağız parçasından çıkan doz):
Budesonid…………………………….320 mikrogram/inhalasyon
Formoterol fumarat dihidrat……………9 mikrogram/inhalasyon
içerir.
Hastaya ulaşan 320 mikrogram budesonid, 400 mikrogram ölçülü doza
ve hastaya ulaşan 9
mikrogram formoterol fumarat dihidrat, 12 mikrogram ölçülü doza
karşılık gelir.
YARDIMCI MADDE:
Laktoz monohidrat inceltilmiş…….....................12625,19
mikrogram/kapsül (inek kaynaklı)
Laktoz monohidrat…………………………........6962,80
mikrogram/kapsül (inek kaynaklı)
Yardımcı maddeler için Bölüm 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
İnhaler kapsül
İnhalasyon tozu içeren 3 no’lu turuncumsu kırmızı renkli opak
kapak ve şeffaf gövdeli HPMC
kapsül.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
ASTIM:
Astım semptomlarının düzeltilmesi ve kontrol altına alınması
amacıyla kullanılır. Astım
hastalığının basamaklı tedavisinde 3. basamaktan itibaren
verilir.
KRONIK OBSTRÜKTIF AKCIĞER HASTALIĞI (KOAH):
2 / 22
Orta ve ağır KOAH olgularında, semptomları ve atak sıklığını
azaltmaktadır
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
ASTIM :
FENOSTER’in içindeki maddelerin dozu her hasta için farklıdır ve
hastalığın şiddetine göre
belirlenmelidir. Bu durum, sadece tedaviye kombinasyon ile
başlandığında değil, idame dozu
ayarlanırken de gözönünde tutulmalıdır. Hasta, kombinasyon
preparatının içindeki dozların
dışında bir doz kombinasyonuna gereksinim duyarsa uygun dozda beta2
agonist ve/veya
kortikosteroidi tek başına içeren preparatlar reçete edilmelidir.
FENOSTER’in bu formu sadece idame tedavisinde kullanılır. Semptom
giderici tedavi olarak
verilemez.
_Önerilen dozlar : _
_Erişkinler (18 yaş ve üzeri) : _Günde iki ke