Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Budesonid, Formoterol fumarat dihidrat
WORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
R03AK07
Budesonid, Formoterol fumarat dihidrat
2022-03-04
1 KULLANMA TALİMATI FENOSTER 320 MCG/9 MCG İNHALASYON TOZU, SERT KAPSÜL SOLUNUM YOLUYLA KULLANILIR. _ETKIN MADDE: _Budesonid, Formoterol fumarat dihidrat Hastaya ulaşan 320 mikrogram budesonid, 400 mikrogram ölçülü doza ve hastaya ulaşan 9 mikrogram formoterol fumarat dihidrat, 12 mikrogram ölçülü doza karşılık gelir. _YARDIMCI MADDELER: _Laktoz monohidrat (inek kaynaklı) , laktoz monohidrat inceltilmiş (inek kaynaklı), Titanyum dioksit, Kırmızı demir oksit, Hipromelloz (sığır jelatini) BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz._ _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız._ _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz._ _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz._ _Bu _ _talimatta _ _yazılanlara _ _aynen _ _uyunuz. _ _İlaç _ _hakkında _ _size _ _önerilen _ _dozun _ _dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _ _ _1._ _ _ _FENOSTER NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _ _ _2._ _ _ _FENOSTER KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _ _ _3._ _ _ _FENOSTER NASIL KULLANILIR? _ _ _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _ _ _5._ _ _ _FENOSTER’IN SAKLANMASI _ _ _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 2 1. FENOSTER NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? FENOSTER inhalasyon yoluyla kullanılan bir ilaçtır. İki farklı aktif madde olan formoterol ve budesonidi tek bir inhalatör içinde içerir. Budesonid ‘kortikosteroid’ olarak adlandırılan bir grup ilaca dahildir. Akciğerlerinizdeki şişme ve iltihaplanmayı azaltarak ve önleyerek etki gösterir. Formoterol fumarat dihidrat “uzun etkili beta-agonistler” veya “bronkodilatörler” olarak adlandırılan ilaçlar grubu Belgenin tamamını okuyun
1 / 22 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI FENOSTER 320 mcg/9 mcg İnhalasyon Tozu, Sert Kapsül 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Hastaya ulaşan her doz (ağız parçasından çıkan doz): Budesonid…………………………….320 mikrogram/inhalasyon Formoterol fumarat dihidrat……………9 mikrogram/inhalasyon içerir. Hastaya ulaşan 320 mikrogram budesonid, 400 mikrogram ölçülü doza ve hastaya ulaşan 9 mikrogram formoterol fumarat dihidrat, 12 mikrogram ölçülü doza karşılık gelir. YARDIMCI MADDE: Laktoz monohidrat inceltilmiş…….....................12625,19 mikrogram/kapsül (inek kaynaklı) Laktoz monohidrat…………………………........6962,80 mikrogram/kapsül (inek kaynaklı) Yardımcı maddeler için Bölüm 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM İnhaler kapsül İnhalasyon tozu içeren 3 no’lu turuncumsu kırmızı renkli opak kapak ve şeffaf gövdeli HPMC kapsül. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR ASTIM: Astım semptomlarının düzeltilmesi ve kontrol altına alınması amacıyla kullanılır. Astım hastalığının basamaklı tedavisinde 3. basamaktan itibaren verilir. KRONIK OBSTRÜKTIF AKCIĞER HASTALIĞI (KOAH): 2 / 22 Orta ve ağır KOAH olgularında, semptomları ve atak sıklığını azaltmaktadır 4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: ASTIM : FENOSTER’in içindeki maddelerin dozu her hasta için farklıdır ve hastalığın şiddetine göre belirlenmelidir. Bu durum, sadece tedaviye kombinasyon ile başlandığında değil, idame dozu ayarlanırken de gözönünde tutulmalıdır. Hasta, kombinasyon preparatının içindeki dozların dışında bir doz kombinasyonuna gereksinim duyarsa uygun dozda beta2 agonist ve/veya kortikosteroidi tek başına içeren preparatlar reçete edilmelidir. FENOSTER’in bu formu sadece idame tedavisinde kullanılır. Semptom giderici tedavi olarak verilemez. _Önerilen dozlar : _ _Erişkinler (18 yaş ve üzeri) : _Günde iki ke Belgenin tamamını okuyun