FENOSTER 160 MCG/9 MCG İNHALASYON TOZU, SERT KAPSÜL

Krajina: Turecko

Jazyk: turečtina

Zdroj: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktívna zložka:

Budesonid, Formoterol fumarat dihidrat

Dostupné z:

WORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kód:

R03AK07

INN (Medzinárodný Name):

Budesonid, Formoterol fumarat dihidrat

Dátum Autorizácia:

2022-03-04

Príbalový leták

1
KULLANMA TALİMATI
FENOSTER 160 MCG/9 MCG İNHALASYON TOZU, SERT KAPSÜL
SOLUNUM YOLUYLA KULLANILIR.

_ETKIN MADDE: _Budesonid, formoterol fumarat dihidrat
Hastaya ulaşan 160 mikrogram budesonid, 200 mikrogram ölçülü doza
ve hastaya ulaşan 9
mikrogram formoterol fumarat, 12 mikrogram ölçülü doza karşılık
gelir.

_YARDIMCI MADDELER: _ Laktoz monohidrat öğütülmüş (inek sütü
kaynaklı) , kırmızı demir oksit
(E172) , titanyum dioksit (E171), hipromelloz (E464)
_BU KULLANMA TALIMATINDA: _
_ _
_1) FENOSTER NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_ _
_2) FENOSTER KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_ _
_3) FENOSTER NASIL KULLANILIR? _
_ _
_4) OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_ _
_5) FENOSTER’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
2
1.
FENOSTER NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
FENOSTER inhalasyon
yoluyla kullanılan bir ilaçtır.
İki farklı ilaç
olan budesonid ve
formoterol fumarat dihidratı içerir.

Budesonid
‘kortikosteroid’
olarak
adlandırılan
bir
grup
ilaca
dahildir.
Akciğerlerinizdeki şişme ve iltihaplanmayı azaltarak ve önleyerek
etki gösterir.

Formoterol
fumarat dihidrat “uzun etkili beta-agonistler” veya
“bronkodilatörler”
olarak
adlandırılan
ilaçlar
grubuna
dahildir.
Solunum
yollarınızdaki
kasların
gevşemesini sağlamak suretiyle etki gösterir. Bu

Súhrn charakteristických

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
FENOSTER 160 mcg/9 mcg İnhalasyon Tozu, Sert Kapsül
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Budesonid……………………………
200 mikrogram /kapsül
Formoterol fumarat ………….
12 mikrogram /kapsül
içerir.
Hastaya ulaşan 160 mikrogram budesonid, 200 mikrogram ölçülü doza
ve hastaya ulaşan 9
mikrogram formoterol fumarat, 12 mikrogram ölçülü doza karşılık
gelir.
YARDIMCI MADDE:
Laktoz monohidrat öğütülmüş
19787,464 mikrogram /kapsül
Yardımcı maddeler için Bölüm 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
İnhaler Kapsül
Beyaz veya beyazımsı inhalasyon toz içeren açık sarımsı
turuncumsu renkli opak kapak ve
şeffaf gövdeli HPMC kapsül
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR ASTIM:
FENOSTER,
astım
semptomlarının
düzeltilmesi
ve
kontrol
altına
alınması
amacıyla
kullanılır. Astım hastalığının basamaklı tedavisinde 3.
basamaktan itibaren verilir.
KRONIK OBSTRÜKTIF AKCIĞER HASTALIĞI (KOAH)
Orta ve ağır KOAH olgularında, semptomları ve atak sıklığını
azaltmaktadır.
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
ASTIM:
2
FENOSTER'in içindeki maddelerin dozu her hasta için farklıdır ve
hastalığın şiddetine göre
belirlenmelidir. Bu durum, sadece tedaviye kombinasyon ile
başlandığında değil, idame dozu
ayarlanırken de göz önünde tutulmalıdır. Hasta, kombinasyon
preparatının içindeki dozların
dışında bir doz kombinasyonuna gereksinim duyarsa uygun dozda beta
2
- agonist ve/veya
kortikosteroidi tek başına içeren preparatlar verilmelidir.
Doz, semptomların efektif kontrolünün idame ettirildiği en
düşük değere titre edilmelidir.
Hastalar hekimleri tarafından, en uygun FENOSTER dozunu kullanmaları
açısından düzenli
olarak değerlendirilmelidirler. Önerilen en düşük doz ile kontrol
altına alındığında, bir sonraki
adım tek başına inhale steroid tedavisinin denenmesini içerebilir.
FENOSTER i�