Nazione: Turchia
Lingua: turco
Fonte: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Budesonid, Formoterol fumarat dihidrat
WORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
R03AK07
Budesonid, Formoterol fumarat dihidrat
2022-03-04
1 KULLANMA TALİMATI FENOSTER 160 MCG/9 MCG İNHALASYON TOZU, SERT KAPSÜL SOLUNUM YOLUYLA KULLANILIR. _ETKIN MADDE: _Budesonid, formoterol fumarat dihidrat Hastaya ulaşan 160 mikrogram budesonid, 200 mikrogram ölçülü doza ve hastaya ulaşan 9 mikrogram formoterol fumarat, 12 mikrogram ölçülü doza karşılık gelir. _YARDIMCI MADDELER: _ Laktoz monohidrat öğütülmüş (inek sütü kaynaklı) , kırmızı demir oksit (E172) , titanyum dioksit (E171), hipromelloz (E464) _BU KULLANMA TALIMATINDA: _ _ _ _1) FENOSTER NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _ _ _2) FENOSTER KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _ _ _3) FENOSTER NASIL KULLANILIR? _ _ _ _4) OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _ _ _5) FENOSTER’IN SAKLANMASI _ _ _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ 2 1. FENOSTER NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? FENOSTER inhalasyon yoluyla kullanılan bir ilaçtır. İki farklı ilaç olan budesonid ve formoterol fumarat dihidratı içerir. Budesonid ‘kortikosteroid’ olarak adlandırılan bir grup ilaca dahildir. Akciğerlerinizdeki şişme ve iltihaplanmayı azaltarak ve önleyerek etki gösterir. Formoterol fumarat dihidrat “uzun etkili beta-agonistler” veya “bronkodilatörler” olarak adlandırılan ilaçlar grubuna dahildir. Solunum yollarınızdaki kasların gevşemesini sağlamak suretiyle etki gösterir. Bu Leggi il documento completo
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI FENOSTER 160 mcg/9 mcg İnhalasyon Tozu, Sert Kapsül 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Budesonid…………………………… 200 mikrogram /kapsül Formoterol fumarat …………. 12 mikrogram /kapsül içerir. Hastaya ulaşan 160 mikrogram budesonid, 200 mikrogram ölçülü doza ve hastaya ulaşan 9 mikrogram formoterol fumarat, 12 mikrogram ölçülü doza karşılık gelir. YARDIMCI MADDE: Laktoz monohidrat öğütülmüş 19787,464 mikrogram /kapsül Yardımcı maddeler için Bölüm 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM İnhaler Kapsül Beyaz veya beyazımsı inhalasyon toz içeren açık sarımsı turuncumsu renkli opak kapak ve şeffaf gövdeli HPMC kapsül 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR ASTIM: FENOSTER, astım semptomlarının düzeltilmesi ve kontrol altına alınması amacıyla kullanılır. Astım hastalığının basamaklı tedavisinde 3. basamaktan itibaren verilir. KRONIK OBSTRÜKTIF AKCIĞER HASTALIĞI (KOAH) Orta ve ağır KOAH olgularında, semptomları ve atak sıklığını azaltmaktadır. 4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: ASTIM: 2 FENOSTER'in içindeki maddelerin dozu her hasta için farklıdır ve hastalığın şiddetine göre belirlenmelidir. Bu durum, sadece tedaviye kombinasyon ile başlandığında değil, idame dozu ayarlanırken de göz önünde tutulmalıdır. Hasta, kombinasyon preparatının içindeki dozların dışında bir doz kombinasyonuna gereksinim duyarsa uygun dozda beta 2 - agonist ve/veya kortikosteroidi tek başına içeren preparatlar verilmelidir. Doz, semptomların efektif kontrolünün idame ettirildiği en düşük değere titre edilmelidir. Hastalar hekimleri tarafından, en uygun FENOSTER dozunu kullanmaları açısından düzenli olarak değerlendirilmelidirler. Önerilen en düşük doz ile kontrol altına alındığında, bir sonraki adım tek başına inhale steroid tedavisinin denenmesini içerebilir. FENOSTER i Leggi il documento completo