Fenflor 300 mg/ml Injektionslösung für Rinder

Krajina: Rakúsko

Jazyk: nemčina

Zdroj: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktívna zložka:

FLORFENICOL

Dostupné z:

Krka d.d. Novo Mesto

ATC kód:

QJ01BA90

INN (Medzinárodný Name):

florfenicol

Počet v balení:

50 ml Braunglas-Durchstechflasche (Glasart I) verschlossen mit Bromobutylgummistopfen und Aluminiumbördelkappe, Laufzeit: 24 Mon

Typ predpisu:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Prehľad produktov:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke; TGD-AB (Abgabe ist im Rahmen des TGD nur auf Basis besonderer veterinärmedizinischer Erfordernisse gestattet und der Einsatz ist durch geeignete objektivierbare diagnostische Maßnahmen zu rechtfertigen)

Dátum Autorizácia:

2009-10-14

Príbalový leták

1.3.1
Florfenicol
SPC, Labeling and Package Leaflet
AT
SmPCPIL079517_1
15.06.2016 – Updated: 15.06.2016
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GEBRAUCHSINFORMATION FÜR
Fenflor 300 mg/ml Injektionslösung für Rinder
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH
DES HERSTELLERS, DER FÜR
DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber und für die Chargenfreigabe verantwortlicher
Hersteller:
KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Slowenien
Vertrieb:
Dechra Veterinary Products GmbH, Österreich
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Fenflor 300 mg/ml Injektionslösung für Rinder
Florfenicol
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 ml der hellgelben bis gelben, klaren Lösung enthält:
Wirkstoff:
Florfenicol
300 mg
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur Behandlung von Erkrankungen, die durch Florfenicol-empfindliche
Erreger verursacht werden.
Zur therapeutischen und metaphylaktischen Behandlung von
Atemwegserkrankungen bei Rindern,
verursacht durch Florfenicol-empfindliche Stämme von Histophilus
somni, Mannheimia haemolytica
und Pasteurella multocida.
Die Erkrankung muss vor der metaphylaktischen Behandlung im
Rinderbestand nachgewiesen sein.
GEGENANZEIGEN
Nicht bei Bullen anwenden, die zur Zucht vorgesehen sind.
Nicht
anwenden
bei
bekannter
Überempfindlichkeit
gegenüber
dem
Wirkstoff
oder
einem
der
sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden bei bekannter Resistenz gegenüber dem Wirkstoff.
NEBENWIRKUNGEN
Während der Behandlung können eine verminderte Futteraufnahme und
vorübergehend weicher Kot
auftreten. Behandelte Tiere erholen sich schnell und vollständig nach
Abschluss der Behandlung.
In sehr seltenen Fällen wurden anaphylaktische Reaktionen beobachtet.
Nach intramuskulärer Verabreichung können Schwellungen an der
Injektionsstelle auftreten, die über
14 Tage anhalten können. Entzündliche Veränderungen an der
Injektionsstelle können bis zu 32 Tage
nach der Verabreichung bestehen.
Nach
subkutaner
Anwendung
dieses
Arzneimittels
können
Schwellungen
und
entzündliche
Reaktionen auftreten die bis

Súhrn charakteristických

1
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Fenflor 300 mg/ml Injektionslösung für Rinder
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Injektionslösung enthält:
WIRKSTOFF:
Florfenicol
300 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
Hellgelbe bis gelbe, klare, viskose Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Rind
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Zur Behandlung von Erkrankungen, die durch Florfenicol-empfindliche
Erreger verursacht werden.
Zur therapeutischen und metaphylaktischen Behandlung von
Atemwegserkrankungen bei Rindern,
verursacht durch Florfenicol-empfindliche Stämme von _Histophilus
somni, Mannheimia haemolytica _
_und Pasteurella multocida._
Die Erkrankung muss vor der metaphylaktischen Behandlung im
Rinderbestand nachgewiesen sein.
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht bei Bullen anwenden, die zur Zucht vorgesehen sind.
Nicht
anwenden
bei
bekannter
Überempfindlichkeit
gegenüber
dem
Wirkstoff
oder
einem
der
sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden bei bekannter Resistenz gegenüber dem Wirkstoff.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Keine.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren
Vor jeder Entnahme den Stopfen abwischen. Eine trockene, sterile
Spritze und Kanüle verwenden.
Das Tierarzneimittel sollte auf Basis einer Empfindlichkeitsprüfung
der dem Tier isolierten Bakterien
erfolgen und entsprechend den offiziell anerkannten und örtlichen
Vorschriften zur Anwendung von
Antibiotika erfolgen.
Eine von den Vorgaben in der Fachinformation abweichende Anwendung des
Tierarzneimittels kann
die Prävalenz von Bakterien, die gegenüber Florfenicol resistent
sind, erhöhen und die Wirksamkeit
einer Behandlung mit anderen Amfenicolen aufgrund einer potentiellen
Kreuzresistenz reduzieren.
2
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender
Sorgfältig darauf achten, eine versehentliche Selbstinjektion