Country: Ավստրիա
language: գերմաներեն
source: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
FLORFENICOL
Krka d.d. Novo Mesto
QJ01BA90
florfenicol
50 ml Braunglas-Durchstechflasche (Glasart I) verschlossen mit Bromobutylgummistopfen und Aluminiumbördelkappe, Laufzeit: 24 Mon
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke; TGD-AB (Abgabe ist im Rahmen des TGD nur auf Basis besonderer veterinärmedizinischer Erfordernisse gestattet und der Einsatz ist durch geeignete objektivierbare diagnostische Maßnahmen zu rechtfertigen)
2009-10-14
1.3.1 Florfenicol SPC, Labeling and Package Leaflet AT SmPCPIL079517_1 15.06.2016 – Updated: 15.06.2016 Page 1 of 3 GEBRAUCHSINFORMATION FÜR Fenflor 300 mg/ml Injektionslösung für Rinder NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber und für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: KRKA, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Slowenien Vertrieb: Dechra Veterinary Products GmbH, Österreich BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Fenflor 300 mg/ml Injektionslösung für Rinder Florfenicol WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE 1 ml der hellgelben bis gelben, klaren Lösung enthält: Wirkstoff: Florfenicol 300 mg ANWENDUNGSGEBIET(E) Zur Behandlung von Erkrankungen, die durch Florfenicol-empfindliche Erreger verursacht werden. Zur therapeutischen und metaphylaktischen Behandlung von Atemwegserkrankungen bei Rindern, verursacht durch Florfenicol-empfindliche Stämme von Histophilus somni, Mannheimia haemolytica und Pasteurella multocida. Die Erkrankung muss vor der metaphylaktischen Behandlung im Rinderbestand nachgewiesen sein. GEGENANZEIGEN Nicht bei Bullen anwenden, die zur Zucht vorgesehen sind. Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile. Nicht anwenden bei bekannter Resistenz gegenüber dem Wirkstoff. NEBENWIRKUNGEN Während der Behandlung können eine verminderte Futteraufnahme und vorübergehend weicher Kot auftreten. Behandelte Tiere erholen sich schnell und vollständig nach Abschluss der Behandlung. In sehr seltenen Fällen wurden anaphylaktische Reaktionen beobachtet. Nach intramuskulärer Verabreichung können Schwellungen an der Injektionsstelle auftreten, die über 14 Tage anhalten können. Entzündliche Veränderungen an der Injektionsstelle können bis zu 32 Tage nach der Verabreichung bestehen. Nach subkutaner Anwendung dieses Arzneimittels können Schwellungen und entzündliche Reaktionen auftreten die bis read_full_document
1 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Fenflor 300 mg/ml Injektionslösung für Rinder 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml Injektionslösung enthält: WIRKSTOFF: Florfenicol 300 mg SONSTIGE BESTANDTEILE: Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung Hellgelbe bis gelbe, klare, viskose Lösung. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERART(EN) Rind 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN) Zur Behandlung von Erkrankungen, die durch Florfenicol-empfindliche Erreger verursacht werden. Zur therapeutischen und metaphylaktischen Behandlung von Atemwegserkrankungen bei Rindern, verursacht durch Florfenicol-empfindliche Stämme von _Histophilus somni, Mannheimia haemolytica _ _und Pasteurella multocida._ Die Erkrankung muss vor der metaphylaktischen Behandlung im Rinderbestand nachgewiesen sein. 4.3 GEGENANZEIGEN Nicht bei Bullen anwenden, die zur Zucht vorgesehen sind. Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile. Nicht anwenden bei bekannter Resistenz gegenüber dem Wirkstoff. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART Keine. 4.5 BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren Vor jeder Entnahme den Stopfen abwischen. Eine trockene, sterile Spritze und Kanüle verwenden. Das Tierarzneimittel sollte auf Basis einer Empfindlichkeitsprüfung der dem Tier isolierten Bakterien erfolgen und entsprechend den offiziell anerkannten und örtlichen Vorschriften zur Anwendung von Antibiotika erfolgen. Eine von den Vorgaben in der Fachinformation abweichende Anwendung des Tierarzneimittels kann die Prävalenz von Bakterien, die gegenüber Florfenicol resistent sind, erhöhen und die Wirksamkeit einer Behandlung mit anderen Amfenicolen aufgrund einer potentiellen Kreuzresistenz reduzieren. 2 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender Sorgfältig darauf achten, eine versehentliche Selbstinjektion read_full_document