FEMODEN kaetud tablett

Krajina: Estónsko

Jazyk: estónčina

Zdroj: Ravimiamet

Aktívna zložka:

gestodeen+etünüülöstradiool

Dostupné z:

Bayer AG

ATC kód:

G03AA10

INN (Medzinárodný Name):

gestodeen+etünüülöstradiool

Dávkovanie:

0,075mg+0,03mg 21TK

Forma lieku:

kaetud tablett

Typ predpisu:

R

Príbalový leták

Pakendi infoleht: teave kasutajale
Femoden 75/30 mikrogrammi kaetud tabletid
gestodeen/etünüülöstradiool
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
Oluline teave kombineeritud hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite
kohta
•
Õigesti kasutatuna on need ühed kõige usaldusväärsemad,
pöörduva toimega
rasestumisvastased vahendid.
•
Kombineeritud hormonaalsed rasestumisvastased vahendid suurendavad
vähesel määral
verehüübe tekkeriski veenides ja arterites, eriti esimesel
kasutusaastal või uuesti kasutama
hakkamisel pärast 4 nädalast või pikemat vaheaega.
•
Pöörake sellele tähelepanu ja konsulteerige oma arstiga, kui
arvate, et teil võivad olla
verehüübe sümptomid (vt lõik 2 „Verehüübed“).
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Femoden ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Femoden’i kasutamist
3.
Kuidas Femoden’i kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Femoden’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Femoden ja milleks seda kasutatakse
•
Femoden on rasestumisvastane ravim, mida kasutatakse rasestumise
ärahoidmiseks.
•
Kõik 21 tabletti sisaldavad väikeses koguses kahte erinevat
naissuguhormooni: gestodeeni ja
etünüülöstradiooli.
•
Kahte hormooni sisaldavaid rasestumisvastaseid tablette nimetatakse
kombineeritud pillideks
või kombineeritud suukaudseteks kontratseptiivideks.
2.
Mida on vaja teada enne Femoden’i kasutamist
Üldised märkused
Enne Femoden’i kasutama hakkamist lugege lõigust 2 teavet
verehüüvete kohta. Eriti oluline on

Súhrn charakteristických

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Femoden, 75/30 mikrogrammi kaetud tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
21 hormoone sisaldavat valget kaetud tabletti.
Üks tablett sisaldab 75 mikrogrammi gestodeeni ja 30 mikrogrammi
etünüülöstradiooli.
INN. Gestodenum, Ethinylestradiolum
Teadaolevat toimet omavad abiained: üks kaetud tablett sisaldab 37,43
mg laktoosmonohüdraati,
19,66 mg sahharoosi ja vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1
3.
RAVIMVORM
Kaetud tablett.
Tabletid on valged, ümarad, kaksikkumerad, diameetriga 5 mm.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Raseduse vältimine.
Femoden’i väljakirjutamisel tuleb võtta arvesse konkreetsel naisel
käesoleval hetkel esinevaid
riskifaktoreid, eriti venoosse trombemboolia (VTE) riskifaktoreid, ja
seda, milline on VTE risk koos
Femoden’iga võrreldes teiste kombineeritud hormonaalsete
kontratseptiividega (KHK) (vt lõigud 4.3
ja 4.4).
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Manustamisviis
Suukaudne
Annustamine
Kuidas võtta Femoden’i?
Kombineeritud suukaudsete kontratseptiivide õigel kasutamisel on
rasestumise võimalus ligikaudu 1%
aastas. Juhul kui unustatakse pille võtta või neid ei kasutata
vastavalt juhendile, võib rasestumise
tõenäosus suureneda.
Tablette tuleb võtta pakendil näidatud korras, iga päev enam-vähem
samal kella-ajal, vajadusel vähese
koguse veega. Võtta tuleb üks tablett päevas 21 päeva järjest.
Enne iga järgneva pakendi alustamist
tuleb pidada 7-päevane tabletivaba periood, mille jooksul esineb
tavaliselt menstruatsioonilaadne
vereeritus. See algab tavaliselt 2…3 päeval pärast viimase tableti
võtmist ning ei pruugi lõppeda enne
järgmise pakendi alustamist.
Kuidas alustada Femoden’i kasutamist?
•
Eelnevalt (viimase kuu vältel) ei ole hormonaalseid
rasestumisvastaseid preparaate kasutatud
Tablettide võtmine peab algama naise normaalse tsükli esimesel
päeval (menstruaalverejooksu
esimene päev). Alustada võib ka 2…5 päeval, kuid sellisel juh