País: Estònia
Idioma: estonià
Font: Ravimiamet
gestodeen+etünüülöstradiool
Bayer AG
G03AA10
gestodeen+etünüülöstradiool
0,075mg+0,03mg 21TK
kaetud tablett
R
Pakendi infoleht: teave kasutajale Femoden 75/30 mikrogrammi kaetud tabletid gestodeen/etünüülöstradiool Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. Oluline teave kombineeritud hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite kohta • Õigesti kasutatuna on need ühed kõige usaldusväärsemad, pöörduva toimega rasestumisvastased vahendid. • Kombineeritud hormonaalsed rasestumisvastased vahendid suurendavad vähesel määral verehüübe tekkeriski veenides ja arterites, eriti esimesel kasutusaastal või uuesti kasutama hakkamisel pärast 4 nädalast või pikemat vaheaega. • Pöörake sellele tähelepanu ja konsulteerige oma arstiga, kui arvate, et teil võivad olla verehüübe sümptomid (vt lõik 2 „Verehüübed“). Infolehe sisukord 1. Mis ravim on Femoden ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Femoden’i kasutamist 3. Kuidas Femoden’i kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Femoden’i säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on Femoden ja milleks seda kasutatakse • Femoden on rasestumisvastane ravim, mida kasutatakse rasestumise ärahoidmiseks. • Kõik 21 tabletti sisaldavad väikeses koguses kahte erinevat naissuguhormooni: gestodeeni ja etünüülöstradiooli. • Kahte hormooni sisaldavaid rasestumisvastaseid tablette nimetatakse kombineeritud pillideks või kombineeritud suukaudseteks kontratseptiivideks. 2. Mida on vaja teada enne Femoden’i kasutamist Üldised märkused Enne Femoden’i kasutama hakkamist lugege lõigust 2 teavet verehüüvete kohta. Eriti oluline on Llegiu el document complet
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Femoden, 75/30 mikrogrammi kaetud tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS 21 hormoone sisaldavat valget kaetud tabletti. Üks tablett sisaldab 75 mikrogrammi gestodeeni ja 30 mikrogrammi etünüülöstradiooli. INN. Gestodenum, Ethinylestradiolum Teadaolevat toimet omavad abiained: üks kaetud tablett sisaldab 37,43 mg laktoosmonohüdraati, 19,66 mg sahharoosi ja vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1 3. RAVIMVORM Kaetud tablett. Tabletid on valged, ümarad, kaksikkumerad, diameetriga 5 mm. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Raseduse vältimine. Femoden’i väljakirjutamisel tuleb võtta arvesse konkreetsel naisel käesoleval hetkel esinevaid riskifaktoreid, eriti venoosse trombemboolia (VTE) riskifaktoreid, ja seda, milline on VTE risk koos Femoden’iga võrreldes teiste kombineeritud hormonaalsete kontratseptiividega (KHK) (vt lõigud 4.3 ja 4.4). 4.2 Annustamine ja manustamisviis Manustamisviis Suukaudne Annustamine Kuidas võtta Femoden’i? Kombineeritud suukaudsete kontratseptiivide õigel kasutamisel on rasestumise võimalus ligikaudu 1% aastas. Juhul kui unustatakse pille võtta või neid ei kasutata vastavalt juhendile, võib rasestumise tõenäosus suureneda. Tablette tuleb võtta pakendil näidatud korras, iga päev enam-vähem samal kella-ajal, vajadusel vähese koguse veega. Võtta tuleb üks tablett päevas 21 päeva järjest. Enne iga järgneva pakendi alustamist tuleb pidada 7-päevane tabletivaba periood, mille jooksul esineb tavaliselt menstruatsioonilaadne vereeritus. See algab tavaliselt 2…3 päeval pärast viimase tableti võtmist ning ei pruugi lõppeda enne järgmise pakendi alustamist. Kuidas alustada Femoden’i kasutamist? • Eelnevalt (viimase kuu vältel) ei ole hormonaalseid rasestumisvastaseid preparaate kasutatud Tablettide võtmine peab algama naise normaalse tsükli esimesel päeval (menstruaalverejooksu esimene päev). Alustada võib ka 2…5 päeval, kuid sellisel juh Llegiu el document complet