Krajina: Holandsko
Jazyk: holandčina
Zdroj: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
FELODIPINE 10 mg/stuk
Sandoz B.V. Veluwezoom 22 1327 AH ALMERE
C08CA02
FELODIPINE 10 mg/stuk
Tablet met verlengde afgifte
CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMLAURILSULFAAT ; POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487) ; POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521) ; TITAANDIOXIDE (E 171),
Oraal gebruik
Felodipine
Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); HYPROMELLOSE (E 464); IJZEROXIDE GEEL (E 172); IJZEROXIDE ROOD (E 172); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487); POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521); TITAANDIOXIDE (E 171);
1900-01-01
Sandoz B.V. Pagina 1 van 6 Felodipine Sandoz ® retard 5/10 mg, tabletten met verlengde afgifte RVG 30520 - 30521 1313-V3 1.3.1.3 Package Leaflet mei 2015 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER FELODIPINE SANDOZ ® RETARD 5 MG, TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE FELODIPINE SANDOZ ® RETARD 10 MG, TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE felodipine LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER: 1. Wat is Felodipine Sandoz retard en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS FELODIPINE SANDOZ RETARD EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Dit middel bevat de werkzame stof felodipine. Dit hoort tot een groep geneesmiddelen die calciumantagonisten genoemd worden. Het verlaagt de bloeddruk door kleine bloedvaten te verwijden. Het heeft geen nadelige invloed op de werking van het hart. Dit middel wordt gebruikt bij de behandeling van hoge bloeddruk (hypertensie) en pijn aan het hart en op de borst die ontstaat bij bijvoorbeeld inspanning of stress (angina pectoris). 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? - U bent zwanger. Vertel het uw arts zo snel mogelijk als u zwanger bent geworden tijdens het gebruik van dit geneesmiddel. - U bent ALLERGISCH voor Prečítajte si celý dokument
Sandoz B.V. Pagina 1 van 12 Felodipine Sandoz ® retard 5 /10 mg, tabletten met verlengde afgifte 1311-V3 RVG 30520 - 30521 1.3.1.1 Summary of Product Characteristics mei 2015 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Felodipine Sandoz retard 5 mg, tabletten met verlengde afgifte Felodipine Sandoz retard 10 mg, tabletten met verlengde afgifte 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING _Werkzaam bestanddeel _ Een tablet met verlengde afgifte bevat respectievelijk 5 mg of 10 mg felodipine. Hulpstoffen met bekend effect: Elke tablet Felodipine Sandoz retard 5 mg bevat 46 mg lactosemonohydraat. Elke tablet Felodipine Sandoz retard 10 mg bevat 46 mg lactosemonohydraat. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1 3. FARMACEUTISCHE VORM Tabletten met verlengde afgifte. Uiterlijk: 5 mg: vaal rood tot grijsrood, rond, biconvex, tablet met verlengde afgifte, met opdruk F5 aan een kant. 10 mg: vaal rood tot grijsrood, rond, biconvex, tablet met verlengde afgifte, met opdruk F10 aan een kant. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Hypertensie Stabiele angina pectoris 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering _Hypertensie _ De dosering dient individueel aangepast te worden. De behandeling kan worden gestart met 5 mg eenmaal daags. Afhankelijk van de respons van de patiënt kan de dosering, waar van toepassing, worden verlaagd tot 2,5 mg of verhoogd tot 10 mg per dag. Zo nodig kan een ander middel tegen hypertensie worden toegevoegd. De standaard onderhoudsdosering is 5 mg Sandoz B.V. Pagina 2 van 12 Felodipine Sandoz ® retard 5 /10 mg, tabletten met verlengde afgifte 1311-V3 RVG 30520 - 30521 1.3.1.1 Summary of Product Characteristics mei 2015 eenmaal daags. _Angina pectoris _ De dosering dient individueel aangepast te worden. De behandeling moet worden gestart met 5 mg eenmaal daags en indien nodig verhoogd worden tot 10 mg eenmaal daags. _ _ _Ouderen _ Er moet worden overwogen om de behandeling met de laagst beschikbare dosering te starten. _ _ _Nierfunctiestoornis _ Er is geen aanpassing van de doseri Prečítajte si celý dokument