Felodipine Sandoz retard 10 mg, tabletten met verlengde afgifte

Maa: Alankomaat

Kieli: hollanti

Lähde: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktiivinen ainesosa:

FELODIPINE 10 mg/stuk

Saatavilla:

Sandoz B.V. Veluwezoom 22 1327 AH ALMERE

ATC-koodi:

C08CA02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

FELODIPINE 10 mg/stuk

Lääkemuoto:

Tablet met verlengde afgifte

Koostumus:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMLAURILSULFAAT ; POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487) ; POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

Antoreitti:

Oraal gebruik

Terapeuttinen alue:

Felodipine

Tuoteyhteenveto:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); HYPROMELLOSE (E 464); IJZEROXIDE GEEL (E 172); IJZEROXIDE ROOD (E 172); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487); POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521); TITAANDIOXIDE (E 171);

Valtuutus päivämäärä:

1900-01-01

Pakkausseloste

Sandoz B.V.
Pagina 1 van 6
Felodipine Sandoz
®
retard 5/10 mg, tabletten met
verlengde afgifte
RVG 30520 - 30521
1313-V3
1.3.1.3 Package Leaflet
mei 2015
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
FELODIPINE SANDOZ
® RETARD 5 MG, TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE
FELODIPINE SANDOZ
®
RETARD 10 MG, TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE
felodipine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het
kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten
als u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Felodipine Sandoz retard en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS FELODIPINE SANDOZ RETARD EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Dit middel bevat de werkzame stof felodipine. Dit hoort tot een groep
geneesmiddelen die
calciumantagonisten genoemd worden. Het verlaagt de bloeddruk door
kleine bloedvaten te
verwijden. Het heeft geen nadelige invloed op de werking van het hart.
Dit middel wordt gebruikt bij de behandeling van hoge bloeddruk
(hypertensie) en pijn aan het
hart en op de borst die ontstaat bij bijvoorbeeld inspanning of stress
(angina pectoris).
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent zwanger. Vertel het uw arts zo snel mogelijk als u zwanger bent
geworden tijdens het
gebruik van dit geneesmiddel.
-
U bent ALLERGISCH voor �

Valmisteyhteenveto

Sandoz B.V.
Pagina 1 van 12
Felodipine Sandoz
®
retard 5 /10 mg, tabletten met
verlengde afgifte
1311-V3
RVG 30520 - 30521
1.3.1.1 Summary of Product Characteristics
mei 2015
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Felodipine Sandoz retard 5 mg, tabletten met verlengde afgifte
Felodipine Sandoz retard 10 mg, tabletten met verlengde afgifte
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
_Werkzaam bestanddeel _
Een tablet met verlengde afgifte bevat respectievelijk 5 mg of 10 mg
felodipine.
Hulpstoffen met bekend effect:
Elke tablet Felodipine Sandoz retard 5 mg bevat 46 mg
lactosemonohydraat.
Elke tablet Felodipine Sandoz retard 10 mg bevat 46 mg
lactosemonohydraat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1
3. FARMACEUTISCHE VORM
Tabletten met verlengde afgifte.
Uiterlijk:
5 mg: vaal rood tot grijsrood, rond, biconvex, tablet met verlengde
afgifte, met opdruk F5 aan
een kant.
10 mg: vaal rood tot grijsrood, rond, biconvex, tablet met verlengde
afgifte, met opdruk F10 aan
een kant.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Hypertensie
Stabiele angina pectoris
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Hypertensie _
De dosering dient individueel aangepast te worden. De behandeling kan
worden gestart met 5
mg eenmaal daags. Afhankelijk van de respons van de patiënt kan de
dosering, waar van
toepassing,
worden verlaagd tot 2,5 mg of verhoogd tot 10 mg per dag. Zo nodig kan
een
ander middel tegen hypertensie worden toegevoegd. De standaard
onderhoudsdosering is 5 mg
Sandoz B.V.
Pagina 2 van 12
Felodipine Sandoz
®
retard 5 /10 mg, tabletten met
verlengde afgifte
1311-V3
RVG 30520 - 30521
1.3.1.1 Summary of Product Characteristics
mei 2015
eenmaal daags.
_Angina pectoris _
De dosering dient individueel aangepast te worden. De behandeling moet
worden gestart met 5
mg eenmaal daags en indien nodig verhoogd worden tot 10 mg eenmaal
daags.
_ _
_Ouderen _
Er moet worden overwogen om de behandeling met de laagst beschikbare
dosering te starten.
_ _
_Nierfunctiestoornis _
Er is geen aanpassing van de doseri