Febrivac 3-Plus süstesuspensioon

Krajina: Estónsko

Jazyk: estónčina

Zdroj: Ravimiamet

Aktívna zložka:

Clostridium inaktiveeritud vaktsiin+naaritsate enteriidi viirus-/parvoviirusvaktsiin+Pseudomonas inaktiveeritud vaktsiin

Dostupné z:

IDT Biologika GmbH

ATC kód:

QI20CL01

INN (Medzinárodný Name):

Clostridium inactivated vaccine+mink of enteritis virus-/parvoviirusvaktsiin+Pseudomonas inactivated vaccine

Dávkovanie:

25000MLD100+10000TCID50+100000000rakku 1ml 50ml 1TK; 25000MLD100+10000TCID50+100000000rakku 1ml 500ml 1TK

Forma lieku:

süstesuspensioon

Typ predpisu:

R

Príbalový leták

1
PAKENDI INFOLEHT
Febrivac 3-PLUS, süstesuspensioon minkidele
1.
MÜÜGILOA
HOIDJA
NING,
KUI
NEED
EI
KATTU,
RAVIMIPARTII
VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Müügiloa hoidja ja partii vabastamise eest vastutav tootja:
IDT Biologika GmbH
Am Pharmapark
06861 Dessau-Rosslau
Saksamaa
2.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Febrivac 3-PLUS, süstesuspensioon minkidele
3.
TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS
Üks annus (1 ml) sisaldab:
Toimeained:
Naaritsate enteriidi inaktiveeritud viirus
vähemalt 10
4,0
TCID
50
*
Clostridium botulinum tüüp C toksoid
vähemalt 0,5 rU
*
Inaktiveeritud Pseudomonas aeruginosa bakterid,
Hab’i serotüübid 5, 6 ja 7/8
vähemalt 10
8
rakku serotüübi kohta
*
*
enne inaktiveerimist
TCID
50
50 % koekultuuri nakatav annus
rU - toksiini suhteline sisaldus määratuna ELISA meetodil võrdluses
referentsmaterjaliga
Adjuvant: alumiiniumhüdroksiid
mitte üle 7,5 mg
Abiained: formaldehüüd
mitte üle 1,5 mg
Kollakaspruun kuni punakaspruun piimjas hägune suspensioon.
4.
NÄIDUSTUS(ED)
Minkide aktiivne immuniseerimine viirusliku enteriidi, hemorraagilise
pneumoonia ning Clostridium
botulinum`i C tüüpi toksiini põhjustatud toksikoosi vastu.
Immuunsuse teke: 3 nädalat pärast vaktsineerimist.
Immuunsuse kestus: 12 kuud pärast vaktsineerimist.
5.
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine, adjuvandi või
ravimi ükskõik millise abiaine
suhtes.
2
6.
KÕRVALTOIMED
Süstekohas võib olla hajus kõva või pehme turse (läbimõõt mitte
üle 1,5 cm), mis tavaliselt kaob
4-6 nädala jooksul ilma ravita.
Kui täheldate tõsiseid kõrvaltoimeid või muid toimeid, mida pole
käesolevas pakendi infolehes
mainitud, palun teavitage sellest oma veterinaararsti.
Võite ka ise teavitada www.ravimiamet.ee kaudu.
7.
LOOMALIIGID
Mink (Neovison vision).
8.
ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISVIIS(ID) JA –MEETOD
Subkutaane manustamine.
Mingipoegade esmane immuniseerimine
Esimene vaktsineerimine tehakse 6. kuni 8. elunädalal. Kui esimene
immuniseerimine oli mõjutatu

Súhrn charakteristických

1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Febrivac 3-PLUS, süstesuspensioon minkidele
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks annus (1 ml) sisaldab:
Toimeained:
Naaritsate enteriidi inaktiveeritud viirus
vähemalt 10
4,0
TCID
50
*
Clostridium botulinum tüüp C toksoid
vähemalt 0,5 rU
*
Inaktiveeritud Pseudomonas aeruginosa bakterid,
Hab’i serotüübid 5, 6 ja 7/8
vähemalt 10
8
rakku serotüübi kohta
*
*
enne inaktiveerimist
TCID
50
-50% koekultuuri nakatav annus (Tissue culture infective dose).
rU - toksiini suhteline sisaldus määratuna ELISA meetodil võrdluses
referentsmaterjaliga.
Adjuvant:
Alumiiniumhüdroksiid
mitte üle 7,5 mg
Abiained:
Formaldehüüd
mitte üle 1,5 mg
Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1.
3.
RAVIMVORM
Süstesuspensioon.
Kollakaspruun kuni punakaspruun piimjas hägune suspensioon.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1.
Loomaliigid
Mink (Neovison vision).
4.2.
Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid
Minkide aktiivne immuniseerimine viirusliku enteriidi, hemorraagilise
pneumoonia ning Clostridium
botulinum`i C tüüpi toksiini tekitatud toksikoosi vastu.
Immuunsuse teke: 3 nädalat pärast vaktsineerimist.
Immuunsuse kestus: 12 kuud pärast vaktsineerimist.
4.3.
Vastunäidustused
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine, adjuvandi või
ravimi ükskõik millise abiaine
suhtes.
2
4.4.
Erihoiatused iga loomaliigi kohta
Vaktsineerida ainult terveid loomi.
Mitte vaktsineerida transpordi või ümberpaigutamise tõttu nõrku
loomi.
Mitte manustada intramuskulaarselt.
4.5. Ettevaatusabinõud
Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel
Mingipojad tuleb esmakordselt vaktsineerida mitte enne 6. elunädalat,
sest maternaalsed antikehad
võivad mõjutada immuunsuse väljakujunemist.
Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule
Juhuslikul ravimi süstimisel iseendale pöörduda viivitamatult arsti
poole ja näidata pakendi infolehte
või pakendi etiketti.
4.6.
Kõrvaltoimed (sagedus ja tõsidus)
Süstekohas võib olla hajus kõva