Țară: Estonia
Limbă: estoniană
Sursă: Ravimiamet
Clostridium inaktiveeritud vaktsiin+naaritsate enteriidi viirus-/parvoviirusvaktsiin+Pseudomonas inaktiveeritud vaktsiin
IDT Biologika GmbH
QI20CL01
Clostridium inactivated vaccine+mink of enteritis virus-/parvoviirusvaktsiin+Pseudomonas inactivated vaccine
25000MLD100+10000TCID50+100000000rakku 1ml 50ml 1TK; 25000MLD100+10000TCID50+100000000rakku 1ml 500ml 1TK
süstesuspensioon
R
1 PAKENDI INFOLEHT Febrivac 3-PLUS, süstesuspensioon minkidele 1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS Müügiloa hoidja ja partii vabastamise eest vastutav tootja: IDT Biologika GmbH Am Pharmapark 06861 Dessau-Rosslau Saksamaa 2. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Febrivac 3-PLUS, süstesuspensioon minkidele 3. TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS Üks annus (1 ml) sisaldab: Toimeained: Naaritsate enteriidi inaktiveeritud viirus vähemalt 10 4,0 TCID 50 * Clostridium botulinum tüüp C toksoid vähemalt 0,5 rU * Inaktiveeritud Pseudomonas aeruginosa bakterid, Hab’i serotüübid 5, 6 ja 7/8 vähemalt 10 8 rakku serotüübi kohta * * enne inaktiveerimist TCID 50 50 % koekultuuri nakatav annus rU - toksiini suhteline sisaldus määratuna ELISA meetodil võrdluses referentsmaterjaliga Adjuvant: alumiiniumhüdroksiid mitte üle 7,5 mg Abiained: formaldehüüd mitte üle 1,5 mg Kollakaspruun kuni punakaspruun piimjas hägune suspensioon. 4. NÄIDUSTUS(ED) Minkide aktiivne immuniseerimine viirusliku enteriidi, hemorraagilise pneumoonia ning Clostridium botulinum`i C tüüpi toksiini põhjustatud toksikoosi vastu. Immuunsuse teke: 3 nädalat pärast vaktsineerimist. Immuunsuse kestus: 12 kuud pärast vaktsineerimist. 5. VASTUNÄIDUSTUSED Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine, adjuvandi või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes. 2 6. KÕRVALTOIMED Süstekohas võib olla hajus kõva või pehme turse (läbimõõt mitte üle 1,5 cm), mis tavaliselt kaob 4-6 nädala jooksul ilma ravita. Kui täheldate tõsiseid kõrvaltoimeid või muid toimeid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, palun teavitage sellest oma veterinaararsti. Võite ka ise teavitada www.ravimiamet.ee kaudu. 7. LOOMALIIGID Mink (Neovison vision). 8. ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISVIIS(ID) JA –MEETOD Subkutaane manustamine. Mingipoegade esmane immuniseerimine Esimene vaktsineerimine tehakse 6. kuni 8. elunädalal. Kui esimene immuniseerimine oli mõjutatu Citiți documentul complet
1 RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Febrivac 3-PLUS, süstesuspensioon minkidele 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks annus (1 ml) sisaldab: Toimeained: Naaritsate enteriidi inaktiveeritud viirus vähemalt 10 4,0 TCID 50 * Clostridium botulinum tüüp C toksoid vähemalt 0,5 rU * Inaktiveeritud Pseudomonas aeruginosa bakterid, Hab’i serotüübid 5, 6 ja 7/8 vähemalt 10 8 rakku serotüübi kohta * * enne inaktiveerimist TCID 50 -50% koekultuuri nakatav annus (Tissue culture infective dose). rU - toksiini suhteline sisaldus määratuna ELISA meetodil võrdluses referentsmaterjaliga. Adjuvant: Alumiiniumhüdroksiid mitte üle 7,5 mg Abiained: Formaldehüüd mitte üle 1,5 mg Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1. 3. RAVIMVORM Süstesuspensioon. Kollakaspruun kuni punakaspruun piimjas hägune suspensioon. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1. Loomaliigid Mink (Neovison vision). 4.2. Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid Minkide aktiivne immuniseerimine viirusliku enteriidi, hemorraagilise pneumoonia ning Clostridium botulinum`i C tüüpi toksiini tekitatud toksikoosi vastu. Immuunsuse teke: 3 nädalat pärast vaktsineerimist. Immuunsuse kestus: 12 kuud pärast vaktsineerimist. 4.3. Vastunäidustused Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine, adjuvandi või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes. 2 4.4. Erihoiatused iga loomaliigi kohta Vaktsineerida ainult terveid loomi. Mitte vaktsineerida transpordi või ümberpaigutamise tõttu nõrku loomi. Mitte manustada intramuskulaarselt. 4.5. Ettevaatusabinõud Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel Mingipojad tuleb esmakordselt vaktsineerida mitte enne 6. elunädalat, sest maternaalsed antikehad võivad mõjutada immuunsuse väljakujunemist. Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule Juhuslikul ravimi süstimisel iseendale pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti. 4.6. Kõrvaltoimed (sagedus ja tõsidus) Süstekohas võib olla hajus kõva Citiți documentul complet