Farmorubicine 20 mg Ready To Use sol. inj. i.v. flac.

Krajina: Belgicko

Jazyk: francúzština

Zdroj: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktívna zložka:

Chlorhydrate d'Epirubicine 2 mg/ml

Dostupné z:

Pfizer SA-NV

ATC kód:

L01DB03

INN (Medzinárodný Name):

Epirubicin Hydrochloride

Forma lieku:

Solution injectable

Zloženie:

Chlorhydrate d'Epirubicine 20 mg

Spôsob podávania:

Voie intraveineuse; Voie intravésicale

Terapeutické oblasti:

Epirubicin

Prehľad produktov:

CTI code: 160185-01 - Taille de l'emballage: 10 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Stav Autorizácia:

Commercialisé: Non

Dátum Autorizácia:

1993-01-26

Príbalový leták

Notice
17L12
NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
FARMORUBICINE 10 MG POUDRE POUR SOLUTION INJECTABLE
FARMORUBICINE 50 MG POUDRE POUR SOLUTION INJECTABLE
FARMORUBICINE 150 MG POUDRE POUR SOLUTION INJECTABLE
FARMORUBICINE 10 MG READY TO USE SOLUTION INJECTABLE
FARMORUBICINE 20 MG READY TO USE SOLUTION INJECTABLE
FARMORUBICINE 50 MG READY TO USE SOLUTION INJECTABLE
FARMORUBICINE 10 MG CYTOVIAL SOLUTION INJECTABLE
FARMORUBICINE 20 MG CYTOVIAL SOLUTION INJECTABLE
FARMORUBICINE 50 MG CYTOVIAL SOLUTION INJECTABLE
FARMORUBICINE 200 MG CYTOVIAL SOLUTION INJECTABLE
chlorhydrate d’épirubicine
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou
votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet
indésirable qui ne serait pas mentionné dans
cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que Farmorubicine et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
Farmorubicine
3.
Comment utiliser Farmorubicine
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Farmorubicine
6.
Contenu de l’emballage et autre informations
1. QU’EST-CE QUE FARMORUBICINE ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Farmorubicine est disponible en deux formes pharmaceutiques : une
poudre pour solution injectable et une
solution injectable.
Farmorubicine appartient à la famille des anthracyclines.
Ce médicament est utilisé dans le traitement de plusieurs types de
cancers : les cancers mammaires (du sein)
et gastr

Súhrn charakteristických

résumé des caractéristiques du produit
17L12
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Farmorubicine 10 mg poudre pour solution injectable
Farmorubicine 50 mg poudre pour solution injectable
Farmorubicine 150 mg poudre pour solution injectable
Farmorubicine 10 mg Ready To Use solution injectable
Farmorubicine 20 mg Ready To Use solution injectable
Farmorubicine 50 mg Ready To Use solution injectable
Farmorubicine 10 mg CytoVial solution injectable
Farmorubicine 20 mg CytoVial solution injectable
Farmorubicine 50 mg CytoVial solution injectable
Farmorubicine 200 mg CytoVial solution injectable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
La substance active est le chlorhydrate d’épirubicine.
Excipients à effet notoire : Farmorubicine contient du
parahydroxybenzoate de méthyle et du sodium (voir
rubrique 4.4)
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
_Poudre pour solution injectable_ :
Farmorubicine 10, 50 et 150 mg poudre pour solution injectable
_Solution injectable_ :
Farmorubicine 10, 20 et 50 mg Ready To Use solution injectable
Farmorubicine 10, 20, 50 et 200 mg CytoVial solution injectable
4. DONNÉES CLINIQUES
4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Farmorubicine administré seul par voie intraveineuse a montré une
activité antitumorale dans les carcinomes
mammaires et gastriques, ainsi que dans les sarcomes des tissus mous.
En outre, dans un certain nombre d'autres tumeurs (pancréas, ovaire,
lymphome non-Hodgkinien), des réponses
objectives ont pu être observées chez un plus petit nombre de
patients traités.
Farmorubicine peut être inclus dans des schémas de
polychimiothérapie, en raison d’une moindre cardiotoxicité
par rapport à la doxorubicine.
L'administration intravésicale d'épirubicine a donné de bons
résultats dans les traitements thérapeutiques des
tumeurs superficielles de la vessie ainsi que dans les traitements
prophylactiques après résection transurétrale de
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