Farmorubicine 20 mg Ready To Use sol. inj. i.v. flac.

국가: 벨기에

언어: 프랑스어

출처: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

유효 성분:

Chlorhydrate d'Epirubicine 2 mg/ml

제공처:

Pfizer SA-NV

ATC 코드:

L01DB03

INN (국제 이름):

Epirubicin Hydrochloride

약제 형태:

Solution injectable

구성:

Chlorhydrate d'Epirubicine 20 mg

관리 경로:

Voie intraveineuse; Voie intravésicale

치료 영역:

Epirubicin

제품 요약:

CTI code: 160185-01 - Taille de l'emballage: 10 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

승인 상태:

Commercialisé: Non

승인 날짜:

1993-01-26

환자 정보 전단

Notice
17L12
NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
FARMORUBICINE 10 MG POUDRE POUR SOLUTION INJECTABLE
FARMORUBICINE 50 MG POUDRE POUR SOLUTION INJECTABLE
FARMORUBICINE 150 MG POUDRE POUR SOLUTION INJECTABLE
FARMORUBICINE 10 MG READY TO USE SOLUTION INJECTABLE
FARMORUBICINE 20 MG READY TO USE SOLUTION INJECTABLE
FARMORUBICINE 50 MG READY TO USE SOLUTION INJECTABLE
FARMORUBICINE 10 MG CYTOVIAL SOLUTION INJECTABLE
FARMORUBICINE 20 MG CYTOVIAL SOLUTION INJECTABLE
FARMORUBICINE 50 MG CYTOVIAL SOLUTION INJECTABLE
FARMORUBICINE 200 MG CYTOVIAL SOLUTION INJECTABLE
chlorhydrate d’épirubicine
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
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Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
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Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou
votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet
indésirable qui ne serait pas mentionné dans
cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que Farmorubicine et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
Farmorubicine
3.
Comment utiliser Farmorubicine
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Farmorubicine
6.
Contenu de l’emballage et autre informations
1. QU’EST-CE QUE FARMORUBICINE ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Farmorubicine est disponible en deux formes pharmaceutiques : une
poudre pour solution injectable et une
solution injectable.
Farmorubicine appartient à la famille des anthracyclines.
Ce médicament est utilisé dans le traitement de plusieurs types de
cancers : les cancers mammaires (du sein)
et gastr

제품 특성 요약

résumé des caractéristiques du produit
17L12
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Farmorubicine 10 mg poudre pour solution injectable
Farmorubicine 50 mg poudre pour solution injectable
Farmorubicine 150 mg poudre pour solution injectable
Farmorubicine 10 mg Ready To Use solution injectable
Farmorubicine 20 mg Ready To Use solution injectable
Farmorubicine 50 mg Ready To Use solution injectable
Farmorubicine 10 mg CytoVial solution injectable
Farmorubicine 20 mg CytoVial solution injectable
Farmorubicine 50 mg CytoVial solution injectable
Farmorubicine 200 mg CytoVial solution injectable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
La substance active est le chlorhydrate d’épirubicine.
Excipients à effet notoire : Farmorubicine contient du
parahydroxybenzoate de méthyle et du sodium (voir
rubrique 4.4)
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
_Poudre pour solution injectable_ :
Farmorubicine 10, 50 et 150 mg poudre pour solution injectable
_Solution injectable_ :
Farmorubicine 10, 20 et 50 mg Ready To Use solution injectable
Farmorubicine 10, 20, 50 et 200 mg CytoVial solution injectable
4. DONNÉES CLINIQUES
4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Farmorubicine administré seul par voie intraveineuse a montré une
activité antitumorale dans les carcinomes
mammaires et gastriques, ainsi que dans les sarcomes des tissus mous.
En outre, dans un certain nombre d'autres tumeurs (pancréas, ovaire,
lymphome non-Hodgkinien), des réponses
objectives ont pu être observées chez un plus petit nombre de
patients traités.
Farmorubicine peut être inclus dans des schémas de
polychimiothérapie, en raison d’une moindre cardiotoxicité
par rapport à la doxorubicine.
L'administration intravésicale d'épirubicine a donné de bons
résultats dans les traitements thérapeutiques des
tumeurs superficielles de la vessie ainsi que dans les traitements
prophylactiques après résection transurétrale de
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