Farmorubicin 2 mg/ml Injektionsvätska/lösning för intravesikal användning

Krajina: Švédsko

Jazyk: švédčina

Zdroj: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktívna zložka:

epirubicinhydroklorid

Dostupné z:

Pfizer AB

ATC kód:

L01DB03

INN (Medzinárodný Name):

epirubicin hydrochloride

Dávkovanie:

2 mg/ml

Forma lieku:

Injektionsvätska/lösning för intravesikal användning

Zloženie:

epirubicinhydroklorid 2 mg Aktiv substans

Trieda:

Apotek

Typ predpisu:

Receptbelagt

Terapeutické oblasti:

Epirubicin

Stav Autorizácia:

Avregistrerad

Dátum Autorizácia:

1989-12-08

Príbalový leták

_Läkemedelsverket 2015-01-20_
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
FARMORUBICIN 2 MG/ML INJEKTIONSVÄTSKA/LÖSNING FÖR INTRAVESIKAL ANVÄNDNING
epirubicinhydroklorid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER 
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om 
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller

även

eventuella 
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Farmorubicin är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan Farmorubicin ges till dig
3.
Hur Farmorubicin används
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Farmorubicin ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD FARMORUBICIN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR

Farmorubicin är ett läkemedel som innehåller epirubicinhydroklorid. Läkemedlet tillhör en 
grupp av mediciner som kallas cytostatika som används för behandling av cancer. Genom att 
bromsa eller stoppa tillväxt av snabbt växande celler, såsom cancerceller, så ökar sannolikheten 
för att de dör. Detta läkemedel hjälper till att selektivt döda cancervävnad snarare än normal, 
frisk vävnad. 

Farmorubicin används för att behandla olika cancerformer, antingen ensammt eller i 
kombination med andra läkemedel. Det sätt på vilket det används beror på vilken typ av cancer 
som behandlas.

Farmorubicin används vid behandling av bröstcancer och ytlig blåscancer.

Súhrn charakteristických

_Läkemedelsverket 2014-11-13_
P
RODUKTRESUMÉ
1
L
ÄKEMEDLETS
 N
AMN
Farmorubicin 2 mg/ml injektionsvätska/lösning för intravesikal användning
2
K
VALITATIV

OCH
 K
VANTITATIV
 S
AMMANSÄTTNING
Epirubicinhydroklorid 2 mg/ml.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
L
ÄKEMEDELSFORM
Injektionsvätska/lösning för intravesikal användning
4
K
LINISKA
 U
PPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Bröstcancer. Ytlig blåscancer.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Farmorubicin ges vanligtvis intravenöst. Intravesikal instillation har visat sig fördelaktigt vid 
behandling av ytlig blåscancer och för att förhindra återfall efter trans-uretral resektion 
(T.U.R.).
INTRAVENÖS ADMINISTRERING
Den totala dosen Farmorubicin per behandlingscykel kan variera beroende på behandlingsregim 
(t.ex. om det ges som ensamt läkemedel eller i kombination med andra cytostatika) och 
beroende på indikation.
_STARTDOS VID STANDARDBEHANDLING. _Om Farmorubicin ges ensamt är den rekommenderade 
standardstartdosen 60-90 mg/m
2
 kroppsyta. Den rekommenderade startdosen av epirubicin 
använt som komponent i adjuvant behandling hos patienter med axillärkörtelpositiv 
bröstcancer är 100 (som engångsdos dag 1) till 120 mg/m
2
 (i två uppdelade doser på dag 1 och 
8) var 3:e-4:e vecka. Under förutsättning att patienten återhämtar sig på normalt sätt från den 
läkemedelsinducerade toxiciteten (speciellt benmärgshämning och stomatit) kan varje 
behandlingscykel upprepas var tredje till fjärde vecka. Om Farmorubicin ges i kombination med 
andra cytostatika med potentiell överlappande toxicitet, bör den rekommenderade dosen 
reduceras.
_STARTDOS VID HÖGDOSBEHANDLING. _När Farmorubicin används som enda behandling skall den 
rekommenderade startdosen per behandlingscykel för vuxna 90 till 135 mg