FAMOSAN 40 mg

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

PRO.MED.CS Praha a.s., Česká republika

ATC kód:

A02BA03

Spôsob podávania:

perorálne použitie

Počet v balení:

tbl flm 20x40 mg (blis.PVC/Al); tbl flm 10x40 mg (blis.PVC/Al); tbl flm 50x40 mg (blis.PVC/Al)

Typ predpisu:

Viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

09 - ANTACIDA (VRÁTANE ANTIULCEROSNYCH LIEČIV)

Terapeutické oblasti:

Famotidín

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

1998-03-30

Príbalový leták

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/03730-Z1A
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
FAMOSAN 20 MG
FAMOSAN 40 MG
filmom obalené tablety
famotidín
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
V
TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII S
A DOZVIETE:
1.
Čo je FAMOSAN a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete FAMOSAN
3.
Ako užívať FAMOSAN
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať FAMOSAN
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE F
AMOSAN A
NA ČO SA POUŽÍVA
FAMOSAN obsahuje účinnú látku famotidín, ktorý patrí do skupiny
antagonistov (pôsobiacich proti)
histamínových H
2
-receptorov. Pôsobením na receptoroch výrazne znižuje tvorbu
žalúdočnej kyseliny
a tým aj celkový objem žalúdočnej šťavy.
FAMOSAN sa používa na liečbu stavov spojených s nadmernou tvorbou
žalúdočnej kyseliny
a zvýšenou kyslosťou v žalúdku a to:
-
žalúdočný a dvanástnikový vred,
-
vred pažeráka,
-
akútny (náhly) vred, tzv. stresový vred vznikajúci po ťažkých
úrazoch alebo operáciách,
-
vred spôsobený užívaním liekov nazývaných nesteroidové
protizápalové lieky (NSAID) alebo
kortikoidmi (lieky proti zápalu a alergii),
-
bulbitída (zápal sliznice dvanástnika),
-
refluxná ezofagitída (zápal sliznice pažeráka v dôsledku
spätného toku kyslého obsahu zo
žalúd

Súhrn charakteristických

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/03730-Z1A
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEK
U
1.
NÁZOV LIEKU
FAMOSAN 20 mg
FAMOSAN 40 mg
filmom obalené tablety
2.
KVALITATÍVNE A
KVANTITATÍVNE ZLOŽEN
IE
FAMOSAN 20 mg: Jedna filmom obalená tableta obsahuje 20 mg
famotidínu.
FAMOSAN 40 mg: Jedna filmom obalená tableta obsahuje 40 mg
famotidínu.
Pomocná látka so známym účinkom: monohydrát laktózy.
FAMOSAN 20 mg: Jedna filmom obalená tableta obsahuje 46,5 mg
monohydrátu laktózy.
FAMOSAN 40 mg: Jedna filmom obalená tableta obsahuje 93 mg
monohydrátu laktózy.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Filmom obalená tableta.
FAMOSAN 20 mg
Vzhľad lieku: hladké, hnedoružové, okrúhle, bikonvexné, filmom
obalené tablety s priemerom 7 mm.
FAMOSAN 40 mg
Vzhľad lieku: hladké, hnedožlté, okrúhle, bikonvexné, filmom
obalené tablety s priemerom 9 mm.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
FAMOSAN je účinný liek vhodný na liečbu všetkých chorobných
stavov so žalúdočnou
hypersekréciou
a
hyperaciditou. Patria sem:
-
Rôzne lokalizácie a formy peptickej vredovej choroby: vred
pažeráka, žalúdka, bulbu duodena,
postbulbárny vred duodena, peptický vred v anastomóze po operácii
žalúdka. Použitie
FAMOSANU sa týka vo všetkých týchto prípadoch ako indikácie
liečebnej, tak profylaktickej.
-
Akútny, tzv. stresový vred po ťažkých traumách a chirurgických
operáciách, vrátane transplantácií
orgánov.
-
Vred vyvolaný liečbou kortikoidmi a nesteroidovými antireumatikami,
jeho liečba i profylaxia.
-
Zollingerov-Ellisonov syndróm s mnohopočetným výskytom peptického
vredu.
-
Hemoragická gastropatia.
-
Refluxná ezofagitída.
-
Funkčná gastropatia spojená s hyperaciditou a pyrózou.
-
Profylaktická liečba krvácania z rôznych peptických lézií a
pred celkovou anestéziou u chorých
ohrozených aspiráciou kyslého obsahu (Mendelsonov syndróm). Je
tiež podporným liečebným
prostriedkom v terapii ak�