Eztom 1 mg/g Maść

Krajina: Poľsko

Jazyk: poľština

Zdroj: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktívna zložka:

Mometasoni furoas

Dostupné z:

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.

ATC kód:

D07AC13

INN (Medzinárodný Name):

Mometasoni furoas

Dávkovanie:

1 mg/g

Forma lieku:

Maść

Prehľad produktov:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 tuba 15 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990739202; Zawartość opakowania: 1 tuba 30 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990739240

Stav Autorizácia:

Bezterminowe

Príbalový leták

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
EZTOM, 1 MG/G, MAŚĆ
_Mometasoni furoas_
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może zaszkodzić
innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Eztom i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Eztom
3.
Jak stosować lek Eztom
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Eztom
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK EZTOM I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Eztom należy do grupy leków określanych jako
glikokortykosteroidy do stosowania miejscowego.
Lek ten zawiera glikokortykosteroid o „silnym działaniu”. Ten lek
stosuje się na skórę, aby zmniejszyć jej
zaczerwienienie i świąd spowodowane przez niektóre choroby skóry.
U dorosłych i u dzieci w wieku 2 lat i starszych lek Eztom stosuje
się na skórę, aby zmniejszyć
zaczerwienienie i świąd spowodowane przez pewne choroby skóry
określane jako łuszczyca i atopowe
zapalenie skóry.
Łuszczyca to choroba skóry, której objawami są swędzące,
łuskowate, różowe plamy na łokciach, kolanach,
skórze głowy i innych częściach ciała. Atopowe zapalenie skóry
to choroba wywołana reakcją skóry na
czynniki zewnętrzne, np. detergenty, powodujące jej zaczerwienienie
i świąd.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU EZTOM
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU EZTOM:
•
jeśli pacjent ma uczulenie na mometazon lub k

Súhrn charakteristických

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Eztom, 1 mg/g, maść
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jeden gram maści zawiera 1 mg mometazonu furoinianu.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: 1 g maści zawiera 20 mg
glikolu propylenowego
monopalmitynostearynianu, maksymalnie do 0,015 mg
butylohydroksytoluenu (E 321).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Maść
Przezroczysta, biała, miękka maść.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Eztom jest wskazany do stosowania u dorosłych i dzieci w wieku 2 lat
i starszych w objawowym leczeniu
stanów zapalnych skóry, które reagują na leczenie
glikokortykosteroidami stosowanymi miejscowo, takich
jak atopowe zapalenie skóry oraz łuszczyca (z wyjątkiem rozległej
łuszczycy plackowatej).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Cienką warstwę produktu leczniczego Eztom należy nakładać na
zmienioną chorobowo skórę raz na dobę.
Glikokortykosteroidów o silnym działaniu nie należy stosować
miejscowo na skórę twarzy, bez ścisłego
nadzoru lekarza. Produktu leczniczego Eztom nie należy stosować na
skórę twarzy dłużej niż 5 dni.
Zaleca się stosowanie produktu leczniczego Eztom w leczeniu bardzo
suchej, łuskowatej, pękającej skóry
gdy wskazany jest lek z mometazonem do stosowania miejscowego.
Jeśli wystąpi poprawa stanu klinicznego często zaleca się
stosowanie glikokortykosteroidów o słabszym
działaniu.
_Dorośli _
Produktu leczniczego Eztom nie należy stosować przez dłuższy czas
(ponad 3 tygodnie) lub na duże
powierzchnie skóry (ponad 20% powierzchni ciała).
_Dzieci w wieku 2 lat i starsze _
U dzieci w wieku 2 lat i starszych maksymalna powierzchnia skóry, na
którą można stosować produkt
leczniczy wynosi 10%. Czas trwania leczenia powinien wynosić
maksymalnie 3 tygodnie.
Nie należy stosować produktu leczniczego pod opatrunek okluzyjny.
_Dzieci w wieku poniżej 2 lat _
2
Produkt leczniczy Eztom zawiera glikokortykosteroid z grupy III