Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Mometasoni furoas
Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
D07AC13
Mometasoni furoas
1 mg/g
Maść
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 tuba 15 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990739202; Zawartość opakowania: 1 tuba 30 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990739240
Bezterminowe
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA EZTOM, 1 MG/G, MAŚĆ _Mometasoni furoas_ _ _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest lek Eztom i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Eztom 3. Jak stosować lek Eztom 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Eztom 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK EZTOM I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek Eztom należy do grupy leków określanych jako glikokortykosteroidy do stosowania miejscowego. Lek ten zawiera glikokortykosteroid o „silnym działaniu”. Ten lek stosuje się na skórę, aby zmniejszyć jej zaczerwienienie i świąd spowodowane przez niektóre choroby skóry. U dorosłych i u dzieci w wieku 2 lat i starszych lek Eztom stosuje się na skórę, aby zmniejszyć zaczerwienienie i świąd spowodowane przez pewne choroby skóry określane jako łuszczyca i atopowe zapalenie skóry. Łuszczyca to choroba skóry, której objawami są swędzące, łuskowate, różowe plamy na łokciach, kolanach, skórze głowy i innych częściach ciała. Atopowe zapalenie skóry to choroba wywołana reakcją skóry na czynniki zewnętrzne, np. detergenty, powodujące jej zaczerwienienie i świąd. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU EZTOM KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU EZTOM: • jeśli pacjent ma uczulenie na mometazon lub k Przeczytaj cały dokument
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Eztom, 1 mg/g, maść 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jeden gram maści zawiera 1 mg mometazonu furoinianu. Substancje pomocnicze o znanym działaniu: 1 g maści zawiera 20 mg glikolu propylenowego monopalmitynostearynianu, maksymalnie do 0,015 mg butylohydroksytoluenu (E 321). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Maść Przezroczysta, biała, miękka maść. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Eztom jest wskazany do stosowania u dorosłych i dzieci w wieku 2 lat i starszych w objawowym leczeniu stanów zapalnych skóry, które reagują na leczenie glikokortykosteroidami stosowanymi miejscowo, takich jak atopowe zapalenie skóry oraz łuszczyca (z wyjątkiem rozległej łuszczycy plackowatej). 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Cienką warstwę produktu leczniczego Eztom należy nakładać na zmienioną chorobowo skórę raz na dobę. Glikokortykosteroidów o silnym działaniu nie należy stosować miejscowo na skórę twarzy, bez ścisłego nadzoru lekarza. Produktu leczniczego Eztom nie należy stosować na skórę twarzy dłużej niż 5 dni. Zaleca się stosowanie produktu leczniczego Eztom w leczeniu bardzo suchej, łuskowatej, pękającej skóry gdy wskazany jest lek z mometazonem do stosowania miejscowego. Jeśli wystąpi poprawa stanu klinicznego często zaleca się stosowanie glikokortykosteroidów o słabszym działaniu. _Dorośli _ Produktu leczniczego Eztom nie należy stosować przez dłuższy czas (ponad 3 tygodnie) lub na duże powierzchnie skóry (ponad 20% powierzchni ciała). _Dzieci w wieku 2 lat i starsze _ U dzieci w wieku 2 lat i starszych maksymalna powierzchnia skóry, na którą można stosować produkt leczniczy wynosi 10%. Czas trwania leczenia powinien wynosić maksymalnie 3 tygodnie. Nie należy stosować produktu leczniczego pod opatrunek okluzyjny. _Dzieci w wieku poniżej 2 lat _ 2 Produkt leczniczy Eztom zawiera glikokortykosteroid z grupy III Przeczytaj cały dokument