Krajina: Bosna a Hercegovina
Jazyk: chorvátčina
Zdroj: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
ezetimib
KRKA FARMA d.o.o. Sarajevo
C10AX09
ezetimib
10 mg/1 tableta
tableta
1 tableta sadrži: 10 mg ezetimib
30 tableta (3 OPA/Al/PVC//Al blistera po 10 tableta), u kutiji
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo Mesto
Važeći
2021-11-07
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA EZOLETA 10 mg tableta ezetimib Prije uzimanja lijeka pažljivo pročitajte uputstvo o lijeku. Čuvajte ovo uputstvo o lijeku jer Vam može ponovno zatrebati. Ako imate dodatnih pitanja, upitajte svog ljekara ili farmaceuta. Ovaj lijek je propisan Vama lično i ne smijete ga davati drugima jer im može štetiti čak i ako imaju simptome jednake Vašima. Uputstvo o lijeku sadrži sljedeće podatke: 1. Šta je Ezoleta i za šta se koristi? 2. Prije nego počnete uzimati Ezoletu 3. Kako uzimati Ezoletu? 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Ezoletu? 6. Dodatne informacije 1. ŠTA JE EZOLETA I ZA ŠTA SE KORISTI? Ezoleta je lijek za snižavanje povećane razine holesterola. Ezoleta snižava razinu ukupnog holesterola, “štetnog” holesterola (LDL holesterol) i masnih supstanci koje su nazvane trigliceridi u krvi. Ezoleta također povećava razinu “korisnog” holesterola (HDL kolesterol). Ezetimib, aktivna supstanca Ezolete, djeluje tako da smanjuje apsorpciju holesterola u probavnom traktu. Ezoleta pojačava učinak statina na snižavanje holesterola. Statini su skupina lijekova koja smanjuje holesterol stvoren u samom tijelu. Holesterol jest jedna od nekoliko masnih supstanci koje se nalaze u krvotoku. Ukupni holesterol je sastavljen većinom od LDL i HDL holesterola. LDL holesterol se često naziva “štetan” holesterol jer se može nakupljati na stijenkama arterija stvarajući plak. Tako nastali plak može konačno dovesti do suženja arterija i usporiti ili zaustaviti protok krvi do vitalnih organa kao što su srce i mozak. Takvo sprečavanje protoka krvi može izazvati srčani ili moždani udar. HDL holesterol se često naziva “koristan” holesterol jer sprečava nakupljanje “štetnog” holesterola u arterijama i štiti od srčanih bolesti. Trigliceridi su drugačiji oblik masnoća u krvi koje mogu povećati rizik od srčanih bolesti. Primjenjuje se kod bolesnika koji ne mogu isključivo prehranom za snižavanje holesterola nadzirati svoju razinu holesterola. Dok uzimate ovaj Prečítajte si celý dokument
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA EZOLETA 10 mg tableta ezetimib 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Ezoleta 10 mg tablete, jedna tableta sadrži: 10 mg ezetimiba. (INN ezetimib) Cjelokupan popis pomoćnih supstanci naveden je u tački 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta. Bijele tablete, kapsulastog oblika. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. Terapijske indikacije Primarna hiperholesterolemija Ezetimib, primijenjen istovremeno sa inhibitorom HMG-CoA reduktaze (statinom) indiciran je kao dodatna terapija uz dijetu i daje se kod bolesnika sa primarnom (heterozigotnom porodičnom i ne- porodičnom) hiperholesterolemijom koji nisu odgovarajuće kontrolisane samo sa statinom. Monoterapija ezetimibom je indicirana kao dodatna terapija uz dijetu i primjenjuje se kod bolesnika sa primarnom (heterozigotnom porodičnom i ne-porodičnom) hiperholesterolemijom kod kojih liječenje statinom nije primjereno ili se ne podnosi. Prevencija kardiovaskularnih doga_đ_aja Ezoleta je namijenjena za smanjivanje rizika od kardiovaskularnih događaja (vidjeti dio 5.1) kod bolesnika s koronarnom srčanom bolešću (CHD) i akutnim koronarnim sindromom (ACS) u anamnezi, kad se dodaje postojećoj terapiji statinom ili se uvodi istovremeno sa statinom. Homozigotna porodi_č_na hiperholesterolemija (HoFH) Ezetimib primijenjen istovremeno sa statinom, indiciran je kao dodatna terapija uz dijetu i daje se kod bolesnika sa HoFH. Bolesnici mogu primati i druga dopunska liječenja (npr. LDL aferezu). Homozigotna sitosterolemija (fitosterolemija) Ezetimib je indiciran kao dodatna terapija uz dijetu i primjenjuje se kod bolesnika s homozigotnom obiteljskom sitosterolemijom. 4.2. Doziranje i naČin primjene Bolesnik mora biti na odgovarajućoj dijeti za snižavanje lipida i mora nastaviti sa istom za vrijeme liječenja ezetimibom. Put primjene je oralan, a preporučena doza Ezolete iznosi jednu tabletu od 10 mg dnevno. Ezetimib se može primijeniti u bilo koje doba dana, sa hranom ili bez nje. Kada se ezetimib dodaje statinu, treba nast Prečítajte si celý dokument