EZOLETA 10 mg/1 tableta tableta

Pays: Bosnie-Herzégovine

Langue: croate

Source: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Ingrédients actifs:

ezetimib

Disponible depuis:

KRKA FARMA d.o.o. Sarajevo

Code ATC:

C10AX09

DCI (Dénomination commune internationale):

ezetimib

Dosage:

10 mg/1 tableta

forme pharmaceutique:

tableta

Composition:

1 tableta sadrži: 10 mg ezetimib

Unités en paquet:

30 tableta (3 OPA/Al/PVC//Al blistera po 10 tableta), u kutiji

Type d'ordonnance:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Fabriqué par:

KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo Mesto

Statut de autorisation:

Važeći

Date de l'autorisation:

2021-11-07

Notice patient

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
EZOLETA 10 mg tableta
ezetimib
Prije uzimanja lijeka pažljivo pročitajte uputstvo o lijeku.
Čuvajte ovo uputstvo o lijeku jer Vam može ponovno zatrebati.
Ako imate dodatnih pitanja, upitajte svog ljekara ili farmaceuta.
Ovaj lijek je propisan Vama lično i ne smijete ga davati drugima jer
im može štetiti čak i ako imaju
simptome jednake Vašima.
Uputstvo o lijeku sadrži sljedeće podatke:
1.
Šta je Ezoleta i za šta se koristi?
2.
Prije nego počnete uzimati Ezoletu
3. Kako uzimati Ezoletu?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Ezoletu?
6.
Dodatne informacije
1. ŠTA JE EZOLETA I ZA ŠTA SE KORISTI?
Ezoleta je lijek za snižavanje povećane razine holesterola.
Ezoleta snižava razinu ukupnog holesterola, “štetnog”
holesterola (LDL holesterol) i masnih supstanci
koje su nazvane trigliceridi u krvi. Ezoleta također povećava razinu
“korisnog” holesterola (HDL
kolesterol).
Ezetimib, aktivna supstanca Ezolete, djeluje tako da smanjuje
apsorpciju holesterola u probavnom
traktu.
Ezoleta pojačava učinak statina na snižavanje holesterola. Statini
su skupina lijekova koja smanjuje
holesterol stvoren u samom tijelu.
Holesterol jest jedna od nekoliko masnih supstanci koje se nalaze u
krvotoku. Ukupni holesterol je
sastavljen većinom od LDL i HDL holesterola.
LDL holesterol se često naziva “štetan” holesterol jer se može
nakupljati na stijenkama arterija
stvarajući plak. Tako nastali plak može konačno dovesti do suženja
arterija i usporiti ili zaustaviti
protok krvi do vitalnih organa kao što su srce i mozak. Takvo
sprečavanje protoka krvi može izazvati
srčani ili moždani udar.
HDL holesterol se često naziva “koristan” holesterol jer
sprečava nakupljanje “štetnog” holesterola u
arterijama i štiti od srčanih bolesti.
Trigliceridi su drugačiji oblik masnoća u krvi koje mogu povećati
rizik od srčanih bolesti.
Primjenjuje se kod bolesnika koji ne mogu isključivo prehranom za
snižavanje holesterola nadzirati
svoju
razinu
holesterola.
Dok
uzimate
ovaj

Résumé des caractéristiques du produit

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
EZOLETA 10 mg tableta
ezetimib
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Ezoleta 10 mg tablete, jedna tableta sadrži: 10 mg ezetimiba.
(INN ezetimib)
Cjelokupan popis pomoćnih supstanci naveden je u tački 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
Bijele tablete, kapsulastog oblika.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Primarna hiperholesterolemija
Ezetimib, primijenjen istovremeno sa inhibitorom HMG-CoA reduktaze
(statinom) indiciran je kao
dodatna terapija uz dijetu i daje se kod bolesnika sa primarnom
(heterozigotnom porodičnom i ne-
porodičnom) hiperholesterolemijom koji nisu odgovarajuće
kontrolisane samo sa statinom.
Monoterapija ezetimibom je indicirana kao dodatna terapija uz dijetu i
primjenjuje se kod bolesnika sa
primarnom (heterozigotnom porodičnom i ne-porodičnom)
hiperholesterolemijom kod kojih liječenje
statinom nije primjereno ili se ne podnosi.
Prevencija kardiovaskularnih doga_đ_aja
Ezoleta je namijenjena za smanjivanje rizika od kardiovaskularnih
događaja (vidjeti dio 5.1) kod
bolesnika s koronarnom srčanom bolešću (CHD) i akutnim koronarnim
sindromom (ACS) u anamnezi,
kad se dodaje postojećoj terapiji statinom ili se uvodi istovremeno
sa statinom.
Homozigotna porodi_č_na hiperholesterolemija (HoFH)
Ezetimib primijenjen istovremeno sa statinom, indiciran je kao dodatna
terapija uz dijetu i daje se kod
bolesnika sa HoFH. Bolesnici mogu primati i druga dopunska liječenja
(npr. LDL aferezu).
Homozigotna sitosterolemija (fitosterolemija)
Ezetimib je indiciran kao dodatna terapija uz dijetu i primjenjuje se
kod bolesnika s homozigotnom
obiteljskom sitosterolemijom.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Bolesnik mora biti na odgovarajućoj dijeti za snižavanje lipida i
mora nastaviti sa istom za vrijeme
liječenja ezetimibom.
Put primjene je oralan, a preporučena doza Ezolete iznosi jednu
tabletu od 10 mg dnevno. Ezetimib
se može primijeniti u bilo koje doba dana, sa hranom ili bez nje.
Kada se ezetimib dodaje statinu, treba nast