Ezetimibe/Simvastatine Sandoz 10 mg/80 mg, tabletten

Krajina: Holandsko

Jazyk: holandčina

Zdroj: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktívna zložka:

EZETIMIB ; SIMVASTATINE

Dostupné z:

Sandoz B.V. Veluwezoom 22 1327 AH ALMERE

ATC kód:

C10BA02

INN (Medzinárodný Name):

EZETIMIB ; SIMVASTATIN

Forma lieku:

Tablet

Zloženie:

ASCORBINEZUUR (L-) (E 300) ; BUTYLHYDROXYANISOL (E 320) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CITROENZUUR 0-WATER (E 330) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; IJZEROXIDE ZWART (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; PROPYLGALLAAT (E 310),

Spôsob podávania:

Oraal gebruik

Terapeutické oblasti:

Simvastatin And Ezetimibe

Prehľad produktov:

Hulpstoffen: ASCORBINEZUUR (L-) (E 300); BUTYLHYDROXYANISOL (E 320); CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CITROENZUUR 0-WATER (E 330); CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468); HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464); IJZEROXIDE GEEL (E 172); IJZEROXIDE ROOD (E 172); IJZEROXIDE ZWART (E 172); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); PROPYLGALLAAT (E 310);

Dátum Autorizácia:

2017-04-25

Príbalový leták

Sandoz B.V.
Page 1/10
Ezetimibe/Simvastatine Sandoz 10 mg/10 mg, 10 mg/20 mg,
10 mg/40 mg, 10 mg/80 mg
RVG 118169-72
v07
1.3.1.3 Bijsluiter
Augustus 2020
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
EZETIMIBE/SIMVASTATINE SANDOZ
® 10 MG/10 MG, TABLETTEN
EZETIMIBE/SIMVASTATINE SANDOZ
® 10 MG/20 MG, TABLETTEN
EZETIMIBE/SIMVASTATINE SANDOZ
® 10 MG/40 MG, TABLETTEN
EZETIMIBE/SIMVASTATINE SANDOZ
® 10 MG/80 MG, TABLETTEN
ezetimibe/simvastatine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Ezetimibe/Simvastatine Sandoz en waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS EZETIMIBE/SIMVASTATINE SANDOZ EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Ezetimibe/Simvastatine Sandoz is een geneesmiddel dat zorgt voor
verlaging van de hoeveelheid van het
totaal aan cholesterol, het ‘slechte’ cholesterol
(LDL-cholesterol) en van vettige stoffen in het bloed die
triglyceriden worden genoemd. Daarnaast verhoogt dit middel de
hoeveelheid van het ‘goede’ cholesterol
(HDL-cholesterol).
De middel bevat de werkzame stoffen ezetimibe en simvastatine.
Dit middel verlaagt het cholesterol op twee manieren. De werkzame stof
ezetimibe vermindert het
cholesterol dat in het maag-darmkanaal wordt opgenomen. De werkzame
stof simvastatine, die behoort

Súhrn charakteristických

Sandoz B.V.
Page 1/35
Ezetimibe/Simvastatine Sandoz 10 mg/10 mg, 10 mg/20 mg, 10 mg/40 mg,
10 mg/80 mg
RVG 118169-72
1311-V8
1.3.1.1 Samenvatting van de Productkenmerken
May 2022
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Ezetimibe/Simvastatine Sandoz 10 mg/10 mg, tabletten
Ezetimibe/Simvastatine Sandoz 10 mg/20 mg, tabletten
Ezetimibe/Simvastatine Sandoz 10 mg/40 mg, tabletten
Ezetimibe/Simvastatine Sandoz 10 mg/80 mg, tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet bevat 10 mg ezetimibe en 10 mg simvastatine.
Hulpstof met bekend effect:
Elke tablet bevat 49,1 mg lactose (als monohydraat).
Elke tablet bevat 10 mg ezetimibe en 20 mg simvastatine.
Hulpstof met bekend effect:
Elke tablet bevat 107,2 mg lactose (als monohydraat).
Elke tablet bevat 10 mg ezetimibe en 40 mg simvastatine.
Hulpstof met bekend effect:
Elke tablet bevat 224,7 mg lactose (als monohydraat).
Elke tablet bevat 10 mg ezetimibe en 80 mg simvastatine.
Hulpstof met bekend effect:
Elke tablet bevat 458,9 mg lactose (als monohydraat).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet.
_Ezetimibe/Simvastatine Sandoz 10 mg/10 mg, tabletten:_
Lichtbruine, gevlekte, ronde, biconvexe tabletten met een diameter van
6 mm. Glad aan de ene zijde en op
de andere zijde staat “511”.
_Ezetimibe/Simvastatine Sandoz 10 mg/20 mg, tabletten: _
Lichtbruine, gevlekte, ronde, biconvexe tabletten met een diameter van
8 mm. Glad aan de ene zijde en op
de andere zijde staat “512”.
_Ezetimibe/Simvastatine Sandoz 10 mg/40 mg, tabletten: _
Lichtbruine, gevlekte, ronde, biconvexe tabletten met een diameter van
10 mm. Glad aan de ene zijde en op
de andere zijde staat “513”.
_Ezetimibe/Simvastatine Sandoz 10 mg/80 mg, tabletten: _
Lichtbruine, gevlekte, capsulevormige, biconvexe tabletten met een
afmeting van 17,5x7,55 mm. Glad aan
de ene zijde en op de andere zijde staat “515”.
Sandoz B.V.
Page 2/35
Ezetimibe/Simvastatine Sandoz 10 mg/10 mg, 10 mg/20 mg, 10 mg/40 mg,
10 mg/80 mg