País: Països Baixos
Idioma: neerlandès
Font: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
EZETIMIB ; SIMVASTATINE
Sandoz B.V. Veluwezoom 22 1327 AH ALMERE
C10BA02
EZETIMIB ; SIMVASTATIN
Tablet
ASCORBINEZUUR (L-) (E 300) ; BUTYLHYDROXYANISOL (E 320) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CITROENZUUR 0-WATER (E 330) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; IJZEROXIDE ZWART (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; PROPYLGALLAAT (E 310),
Oraal gebruik
Simvastatin And Ezetimibe
Hulpstoffen: ASCORBINEZUUR (L-) (E 300); BUTYLHYDROXYANISOL (E 320); CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CITROENZUUR 0-WATER (E 330); CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468); HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464); IJZEROXIDE GEEL (E 172); IJZEROXIDE ROOD (E 172); IJZEROXIDE ZWART (E 172); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); PROPYLGALLAAT (E 310);
2017-04-25
Sandoz B.V. Page 1/10 Ezetimibe/Simvastatine Sandoz 10 mg/10 mg, 10 mg/20 mg, 10 mg/40 mg, 10 mg/80 mg RVG 118169-72 v07 1.3.1.3 Bijsluiter Augustus 2020 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT EZETIMIBE/SIMVASTATINE SANDOZ ® 10 MG/10 MG, TABLETTEN EZETIMIBE/SIMVASTATINE SANDOZ ® 10 MG/20 MG, TABLETTEN EZETIMIBE/SIMVASTATINE SANDOZ ® 10 MG/40 MG, TABLETTEN EZETIMIBE/SIMVASTATINE SANDOZ ® 10 MG/80 MG, TABLETTEN ezetimibe/simvastatine LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. • Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. • Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. • Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. • Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Ezetimibe/Simvastatine Sandoz en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS EZETIMIBE/SIMVASTATINE SANDOZ EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Ezetimibe/Simvastatine Sandoz is een geneesmiddel dat zorgt voor verlaging van de hoeveelheid van het totaal aan cholesterol, het ‘slechte’ cholesterol (LDL-cholesterol) en van vettige stoffen in het bloed die triglyceriden worden genoemd. Daarnaast verhoogt dit middel de hoeveelheid van het ‘goede’ cholesterol (HDL-cholesterol). De middel bevat de werkzame stoffen ezetimibe en simvastatine. Dit middel verlaagt het cholesterol op twee manieren. De werkzame stof ezetimibe vermindert het cholesterol dat in het maag-darmkanaal wordt opgenomen. De werkzame stof simvastatine, die behoort Llegiu el document complet
Sandoz B.V. Page 1/35 Ezetimibe/Simvastatine Sandoz 10 mg/10 mg, 10 mg/20 mg, 10 mg/40 mg, 10 mg/80 mg RVG 118169-72 1311-V8 1.3.1.1 Samenvatting van de Productkenmerken May 2022 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Ezetimibe/Simvastatine Sandoz 10 mg/10 mg, tabletten Ezetimibe/Simvastatine Sandoz 10 mg/20 mg, tabletten Ezetimibe/Simvastatine Sandoz 10 mg/40 mg, tabletten Ezetimibe/Simvastatine Sandoz 10 mg/80 mg, tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke tablet bevat 10 mg ezetimibe en 10 mg simvastatine. Hulpstof met bekend effect: Elke tablet bevat 49,1 mg lactose (als monohydraat). Elke tablet bevat 10 mg ezetimibe en 20 mg simvastatine. Hulpstof met bekend effect: Elke tablet bevat 107,2 mg lactose (als monohydraat). Elke tablet bevat 10 mg ezetimibe en 40 mg simvastatine. Hulpstof met bekend effect: Elke tablet bevat 224,7 mg lactose (als monohydraat). Elke tablet bevat 10 mg ezetimibe en 80 mg simvastatine. Hulpstof met bekend effect: Elke tablet bevat 458,9 mg lactose (als monohydraat). Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tablet. _Ezetimibe/Simvastatine Sandoz 10 mg/10 mg, tabletten:_ Lichtbruine, gevlekte, ronde, biconvexe tabletten met een diameter van 6 mm. Glad aan de ene zijde en op de andere zijde staat “511”. _Ezetimibe/Simvastatine Sandoz 10 mg/20 mg, tabletten: _ Lichtbruine, gevlekte, ronde, biconvexe tabletten met een diameter van 8 mm. Glad aan de ene zijde en op de andere zijde staat “512”. _Ezetimibe/Simvastatine Sandoz 10 mg/40 mg, tabletten: _ Lichtbruine, gevlekte, ronde, biconvexe tabletten met een diameter van 10 mm. Glad aan de ene zijde en op de andere zijde staat “513”. _Ezetimibe/Simvastatine Sandoz 10 mg/80 mg, tabletten: _ Lichtbruine, gevlekte, capsulevormige, biconvexe tabletten met een afmeting van 17,5x7,55 mm. Glad aan de ene zijde en op de andere zijde staat “515”. Sandoz B.V. Page 2/35 Ezetimibe/Simvastatine Sandoz 10 mg/10 mg, 10 mg/20 mg, 10 mg/40 mg, 10 mg/80 mg Llegiu el document complet