Krajina: Taliansko
Jazyk: taliančina
Zdroj: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Ezetimibe
AUROBINDO PHARMA (ITALIA) S.R.L.
C10AX09
Ezetimibe
"10 MG COMPRESSE" 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL; "10 MG COMPRESSE" 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL; "10 MG COMPRESSE"
M
Ezetimibe
045835016 - 10 MG COMPRESSE 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 045835079 - 10 MG COMPRESSE 300 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 045835042 - 10 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 045835067 - 10 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 045835030 - 10 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 045835028 - 10 MG COMPRESSE 15 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 045835055 - 10 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE EZETIMIBE AUROBINDO 10 MG COMPRESSE Ezetimibe Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. • Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. • Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. • Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Ezetimibe Aurobindo e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Ezetimibe Aurobindo 3. Come prendere Ezetimibe Aurobindo 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Ezetimibe Aurobindo 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È EZETIMIBE AUROBINDO E A COSA SERVE Ezetimibe Aurobindo è un medicinale usato per diminuire i livelli elevati di colesterolo. Ezetimibe Aurobindo riduce i livelli di colesterolo totale, il colesterolo “cattivo” (colesterolo LDL) e i grassi nel sangue chiamati trigliceridi. Ezetimibe Aurobindo, inoltre, aumenta i livelli di colesterolo “buono” (colesterolo HDL). Ezetimibe, il principio attivo di Ezetimibe Aurobindo compresse, agisce riducendo il colesterolo assorbito nel tratto digerente. La diminuzione dei livelli di colesterolo dovuta ad Ezetimibe Aurobindo si aggiunge a quella dovuta alle statine, un gruppo di medicinali che riducono la produzione di colesterolo da parte dello stesso organismo. Il colesterolo è uno delle numerose sostanze grasse che si trovano nel flusso sanguigno. Il colesterolo totale è costituito principalmente dal colesterolo LDL e dal colesterolo HDL. Il colesterolo LDL è spesso chiamato colesterolo “cattivo” perché si deposita nelle pareti delle arterie form Prečítajte si celý dokument
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Ezetimibe Aurobindo 10 mg compresse 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Una compressa contiene 10 mg di ezetimibe. Eccipienti con effetti noti: Ogni compressa contiene 62 mg di lattosio monoidrato. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa. Compresse da bianche a quasi bianche, non rivestite, a forma di capsula, con i bordi smussati, con impresso “E Z” su un lato e “10” sull’altro lato. Dimensione 8,1mm x4,1 mm. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Ipercolesterolemia primaria Ezetimibe somministrato con un inibitore della HMG-CoA reduttasi (statina) è indicato come terapia aggiuntiva alla dieta in pazienti con ipercolesterolemia primaria (eterozigote familiare e non- familiare) che non sono controllati adeguatamente con le statine da sole. La monoterapia con ezetimibe è indicata come terapia aggiuntiva alla dieta in pazienti con ipercolesterolemia primaria (familiare eterozigote e non-familiare) per i quali le statine sono considerate inappropriate o non sono tollerate. PREVENZIONE DI EVENTI CARDIOVASCOLARI Ezetimibe è indicato per ridurre il rischio di eventi cardiovascolari (vedere paragrafo 5.1) in pazienti con coronaropatia (CHD) e anamnesi di sindrome coronarica acuta (ACS) quando aggiunta alla terapia con statina in corso o quando iniziata in concomitanza con una statina. Ipercolesterolemia familiare omozigote (IF omozigote) Ezetimibe Aurobindo somministrato con una statina, è indicato come terapia aggiuntiva alla dieta in pazienti con ipercolesterolemia familiare omozigote. Il paziente può ricevere anche trattamenti aggiuntivi (per esempio, l’aferesi delle LDL). Sitosterolemia familiare omozigote (Fitosterolemia) Ezetimibe è indicato come terapia aggiuntiva alla dieta in pazienti con sitosterolemia familiare omozigote. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia Il paziente deve seguire un regime dietetico ipocolesterolemizzante Prečítajte si celý dokument