EZETIMIBE AUROBINDO

국가: 이탈리아

언어: 이탈리아어

출처: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

유효 성분:

Ezetimibe

제공처:

AUROBINDO PHARMA (ITALIA) S.R.L.

ATC 코드:

C10AX09

INN (국제 이름):

Ezetimibe

패키지 단위:

"10 MG COMPRESSE" 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL; "10 MG COMPRESSE" 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL; "10 MG COMPRESSE"

수업:

M

치료 영역:

Ezetimibe

제품 요약:

045835016 - 10 MG COMPRESSE 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 045835079 - 10 MG COMPRESSE 300 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 045835042 - 10 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 045835067 - 10 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 045835030 - 10 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 045835028 - 10 MG COMPRESSE 15 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 045835055 - 10 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato

승인 상태:

Autorizzato

환자 정보 전단

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
EZETIMIBE AUROBINDO 10 MG COMPRESSE
Ezetimibe
Medicinale equivalente
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Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo
foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Ezetimibe Aurobindo e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Ezetimibe Aurobindo
3.
Come prendere Ezetimibe Aurobindo
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Ezetimibe Aurobindo
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È EZETIMIBE AUROBINDO E A COSA SERVE
Ezetimibe Aurobindo è un medicinale usato per diminuire i livelli
elevati di colesterolo.
Ezetimibe Aurobindo riduce i livelli di colesterolo totale, il
colesterolo “cattivo” (colesterolo LDL) e
i grassi nel sangue chiamati trigliceridi. Ezetimibe Aurobindo,
inoltre, aumenta i livelli di colesterolo
“buono” (colesterolo HDL).
Ezetimibe, il principio attivo di Ezetimibe Aurobindo compresse,
agisce riducendo il colesterolo
assorbito nel tratto digerente.
La diminuzione dei livelli di colesterolo dovuta ad Ezetimibe
Aurobindo si aggiunge a quella dovuta
alle statine, un gruppo di medicinali che riducono la produzione di
colesterolo da parte dello stesso
organismo.
Il colesterolo è uno delle numerose sostanze grasse che si trovano
nel flusso sanguigno. Il
colesterolo totale è costituito principalmente dal colesterolo LDL e
dal colesterolo HDL.
Il colesterolo LDL è spesso chiamato colesterolo “cattivo”
perché si deposita nelle pareti delle arterie
form

제품 특성 요약

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Ezetimibe Aurobindo 10 mg compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una compressa contiene 10 mg di ezetimibe.
Eccipienti con effetti noti: Ogni compressa contiene 62 mg di lattosio
monoidrato.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa.
Compresse da bianche a quasi bianche, non rivestite, a forma di
capsula, con i bordi smussati, con
impresso “E Z” su un lato e “10” sull’altro lato. Dimensione
8,1mm x4,1 mm.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Ipercolesterolemia primaria
Ezetimibe somministrato con un inibitore della HMG-CoA reduttasi
(statina) è indicato come terapia
aggiuntiva alla dieta in pazienti con ipercolesterolemia primaria
(eterozigote familiare e non-
familiare) che non sono controllati adeguatamente con le statine da
sole.
La monoterapia con ezetimibe è indicata come terapia aggiuntiva alla
dieta in pazienti con
ipercolesterolemia primaria (familiare eterozigote e non-familiare)
per i quali le statine sono
considerate inappropriate o non sono tollerate.
PREVENZIONE DI EVENTI CARDIOVASCOLARI
Ezetimibe è indicato per ridurre il rischio di eventi cardiovascolari
(vedere paragrafo 5.1) in pazienti
con coronaropatia (CHD) e anamnesi di sindrome coronarica acuta (ACS)
quando aggiunta alla
terapia con statina in corso o quando iniziata in concomitanza con una
statina.
Ipercolesterolemia familiare omozigote (IF omozigote)
Ezetimibe Aurobindo somministrato con una statina, è indicato come
terapia aggiuntiva alla dieta in
pazienti con ipercolesterolemia familiare omozigote. Il paziente può
ricevere anche trattamenti
aggiuntivi (per esempio, l’aferesi delle LDL).
Sitosterolemia familiare omozigote (Fitosterolemia)
Ezetimibe è indicato come terapia aggiuntiva alla dieta in pazienti
con sitosterolemia familiare
omozigote.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Il paziente deve seguire un regime dietetico ipocolesterolemizzante