Krajina: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
16227 EZETIMIB
ACCORD HEALTHCARE POLSKA Sp. z o.o., Varšava POLSKO
C10AX09
16227 EZETIMIB
10MG
Tableta
Perorální podání
Rx na lékařský předpis (Rx)
EZETIMIB
Kód SÚKL: 0239793 Velikost balení: 300 I Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0239794 Velikost balení: 10 II Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0239785 Velikost balení: 10 I Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0239795 Velikost balení: 14 II Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0239784 Velikost balení: 7 II Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0239783 Velikost balení: 7 I Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0239798 Velikost balení: 30 II Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0239803 Velikost balení: 30 Druh obalu: Obal na tablety Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0239786 Velikost balení: 14 I Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0239796 Velikost balení: 20 II Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0239790 Velikost balení: 50 I Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0239788 Velikost balení: 28 I Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0239799 Velikost balení: 50 II Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0239787 Velikost balení: 20 I Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0239789 Velikost balení: 30 I Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0239800 Velikost balení: 98 II Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0239792 Velikost balení: 100 I Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0239804 Velikost balení: 100 Druh obalu: Obal na tablety Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0239801 Velikost balení: 100 II Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0239797 Velikost balení: 28 II Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0239802 Velikost balení: 300 II Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0239791 Velikost balení: 98 I Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0115738 Velikost balení: 30 Druh obalu: Obal na tablety Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0115718 Velikost balení: 7 I Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0115728 Velikost balení: 7 II Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0115726 Velikost balení: 100 II Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0115739 Velikost balení: 100 Druh obalu: Obal na tablety Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0115724 Velikost balení: 50 II Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0115722 Velikost balení: 28 II Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0115719 Velikost balení: 10 II Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0115721 Velikost balení: 20 II Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0115720 Velikost balení: 14 II Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0115723 Velikost balení: 30 II Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0115729 Velikost balení: 10 I Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0115730 Velikost balení: 14 I Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0115733 Velikost balení: 30 I Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0115727 Velikost balení: 300 II Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0115737 Velikost balení: 300 I Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0115731 Velikost balení: 20 I Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0115736 Velikost balení: 100 I Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0115735 Velikost balení: 98 I Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0115725 Velikost balení: 98 II Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0115732 Velikost balení: 28 I Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0115734 Velikost balení: 50 I Druh obalu: Blistr Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2016-04-20
1 Sp. zn. sukls164653/2022 PŘÍBALOVÁ INFORMACE : INFORMACE PRO UŽIVATELE EZETIMIBE ACCORD 10 MG TABLETY EZETIMIBUM PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. • Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. • Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. • Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. • Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI : 1. Co je přípravek Ezetimibe Accord a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Ezetimibe Accord užívat 3. Jak se přípravek Ezetimibe Accord užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Ezetimibe Accord uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK EZETIMIBE ACCORD A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Ezetimibe Accord je léčivý přípravek užívaný ke snižování zvýšených hladin cholesterolu. Přípravek Ezetimibe Accord snižuje hladiny celkového cholesterolu, "špatného" cholesterolu (LDL cholesterolu) a tukových látek nazývaných triacylglyceroly v krvi. Přípravek Ezetimibe Accord navíc zvyšuje hladiny "dobrého" cholesterolu (HDL cholesterolu). Ezetimib, léčivá látka přípravku Ezetimibe Accord, snižuje množství cholesterolu vstřebávaného v trávicím traktu. Přípravek Ezetimibe Accord zesiluje cholesterol-snižující účinek statinů, skupiny léků, které snižují cholesterol vytvářený Vaším tělem. Cholesterol je jedna z mnoha tukových látek vyskytujících se v kre Prečítajte si celý dokument
1 SP.ZN. SUKLS13698/2022 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Ezetimibe Accord 10 mg tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tableta obsahuje ezetimibum 10 mg. Pomocná látka se známým účinkem: Jedna tableta obsahuje 83 mg monohydrátu laktózy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Tableta. Bílé až téměř bílé, ploché tablety ve tvaru tobolek se zkosenými hranami, s vyraženým "10" na jedné straně, hladké na druhé straně. Délka: 8,2 mm Šířka: 4,1 mm Tloušťka: 2,6 mm 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1. TERAPEUTICKÉ INDIKACE Primární hypercholesterolemie Přípravek Ezetimibe Accord podávaný spolu s inhibitorem reduktázy HMG-CoA (statinem) je indikován jako přídatná terapie k dietě u pacientů s primární (heterozygotní familiární nebo nefamiliární) hypercholesterolemií, u kterých není dostatečná odpověď na léčbu při podávání statinu samotného. Přípravek Ezetimibe Accord v monoterapii je indikován jako přídatná terapie k dietě u pacientů s primární (heterozygotní familiární nebo nefamiliární) hypercholesterolemií, u kterých není podávání statinu považováno za vhodné nebo není tolerováno. Prevence kardiovaskulárních příhod Přípravek Ezetimibe Accord je indikován ke snížení rizika kardiovaskulárních příhod (viz bod 5.1) u pacientů s ischemickou chorobou srdeční (ICHS) a s anamnézou akutního koronárního syndromu (AKS), a to je-li přidán k už probíhající léčbě statinem, nebo je-li jeho užívání zahájeno zároveň se statinem. Homozygotní familiární hypercholesterolemie (HoFH) Přípravek Ezetimibe Accord podávaný spolu se statinem je indikován jako přídatná terapie k dietě u pacientů s HoFH. Pacienti mohou dostávat i přídatnou terapii (např. aferézu LDL). Homozygotní sitosterolemie (fytosterolemie) Přípravek Ezetimibe Accord je indikován jako přídatná terapie k dietě u pacientů s homozygotní familiární sitosterolemií. 2 4.2. DÁ Prečítajte si celý dokument