Ezetimib Krka Tafla 10 mg

Krajina: Island

Jazyk: islandčina

Zdroj: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

Aktívna zložka:

Ezetimibe

Dostupné z:

Krka d.d. Novo mesto*

ATC kód:

C10AX09

INN (Medzinárodný Name):

Ezetimibum

Dávkovanie:

10 mg

Forma lieku:

Tafla

Typ predpisu:

(R) Lyfseðilsskylt

Prehľad produktov:

183455 Þynnupakkning OPA/Ál/PVC//Ál í öskju V0612; 523937 Þynnupakkning OPA/Ál/PVC//Ál í öskju V0954

Stav Autorizácia:

Markaðsleyfi útgefið

Dátum Autorizácia:

2018-02-08

Príbalový leták

1
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS
EZETIMIB KRKA 10 MG TÖFLUR
ezetimib
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA
LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR
UPPLÝSINGAR.
-
Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.
-
Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari
upplýsingum.
-
Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má
gefa það öðrum. Það getur valdið
þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að
ræða.
-
Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir.
Þetta gildir einnig um aukaverkanir
sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4.
Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR:
1.
Upplýsingar um Ezetimib Krka og við hverju það er notað
2.
Áður en byrjað er að nota Ezetimib Krka
3.
Hvernig nota á Ezetimib Krka
4.
Hugsanlegar aukaverkanir
5.
Hvernig geyma á Ezetimib Krka
6.
Pakkningar og aðrar upplýsingar
1.
UPPLÝSINGAR UM EZETIMIB KRKA OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ
Ezetimib Krka er lyf sem notað er til að lækka hækkuð
kólesterólgildi.
Ezetimib Krka lækkar gildi heildarkólesteróls, „slæma“
kólesterólið (LDL-kólesteról) og fituefni sem
kallast þríglýseríð í blóðinu. Að auki hækkar Ezetimib Krka
gildi „góða“ kólesterólsins (HDL–
kólesteról).
Ezetimib, virka innihaldefni Ezetimib Krka, verkar með því að
minnka frásog kólesteróls úr
meltingarveginum.
Ezetimib Krka eykur kólesteróllækkandi áhrif statína, sem er
flokkur lyfja sem minnkar kólesterólið
sem líkaminn myndar sjálfur.
Kólesteról er eitt af nokkrum fituefnum í blóðinu.
Heildarkólesteról samanstendur aðallega af LDL- og
HDL-kólesteróli.
LDL-kólesteról er oft kallað „slæmt“ kólesteról, vegna þess
að það getur safnast fyrir í
slagæðaveggjum og myndað skellur. Síðar getur þessi skellumyndun
leitt til slagæðaþrengingar.
Þessi þrenging getur hægt á eða teppt blóðflæði til
lífsnauðsynleg

Súhrn charakteristických

1
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
1.
HEITI LYFS
Ezetimib Krka 10 mg töflur.
2.
INNIHALDSLÝSING
Hver tafla inniheldur 10 mg af ezetimibi.
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1
3.
LYFJAFORM
Tafla.
Hvítar til beinhvítar, hylkislaga töflur með skásniðnum brúnum.
Stærð töflu: 8 x 4 mm.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
ÁBENDINGAR
_Frumkomin kólesterólhækkun (Primary Hypercholesterolaemia) _
Ezetimib Krka, gefið með HMG-CoA redúktasahemli (statíni), er
ætlað sem meðferð til viðbótar við
mataræði hjá sjúklingum með frumkomna (arfblendna ættgenga
[heterozygous familial] eða ekki
ættgenga [non-familial) kólesterólhækkun þegar ekki næst
viðeigandi stjórn með statíni einu sér.
Ezetimib Krka einlyfjameðferð er ætluð sem meðferð til
viðbótar við mataræði hjá sjúklingum með
frumkomna (arfblendna ættgenga eða ekki ættgenga)
kólesterólhækkun þegar meðferð með statíni
einu sér á ekki við eða þolist ekki.
_Fyrirbyggjandi meðferð við hjarta- og æðasjúkdómum _
Ezetimib Krka er ætlað til að draga úr hættu á hjarta- og
æðasjúkdómum (sjá kafla 5.1) hjá sjúklingum
með kransæðasjúkdóm og sögu um brátt kransæðaheilkenni (acute
coronary syndrome (ACS)),
annaðhvort sem viðbót við yfirstandandi meðferð með statíni
eða sem upphafsmeðferð ásamt statíni.
_Arfhrein ættgeng kólesterólhækkun (Homozygous Familial
Hypercholesterolaemia) _
Ezetimib Krka, gefið með statíni, er ætlað sem meðferð til
viðbótar við mataræði hjá sjúklingum með
arfhreina ættgenga kólesterólhækkun. Sjúklingar geta einnig
fengið aðra meðferð til viðbótar
(t.d. LDL blóðhreinsun (apheresis)).
_Arfhrein sítósterólhækkun (Homozygous Sitosterolaemia
(Phytosterolaemia)) _
Ezetimib Krka er ætlað sem meðferð til viðbótar við mataræði
hjá sjúklingum með arfhreina
sítósterólhækkun.
4.2
SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF
Skammtar
Sjúklingar skulu vera á viðeigandi mataræði sem stuðlar að
minnkun fitu í blóði áður en