Krajina: Francúzsko
Jazyk: francúzština
Zdroj: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
exémestane
RATIOPHARM GmbH
L02BG06
exemestane
25 mg
comprimé
composition pour un comprimé > exémestane : 25 mg
orale
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 15 comprimé(s)
liste I
INHIBITEUR STEROIDIEN DE L'AROMATASE; AGENT ANTINEOPLASIQUE
491 903-6 ou 34009 491 903 6 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 15 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;491 904-2 ou 34009 491 904 2 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;491 905-9 ou 34009 491 905 9 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;491 906-5 ou 34009 491 906 5 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;577 642-6 ou 34009 577 642 6 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;577 643-2 ou 34009 577 643 2 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 98 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;577 644-9 ou 34009 577 644 9 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;577 645-5 ou 34009 577 645 5 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 120 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;419 612-9 ou 34009 419 612 9 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;419 613-5 ou 34009 419 613 5 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Archivée
2010-08-06
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 28/11/2011 Dénomination du médicament EXEMESTANE RATIOPHARM 25 mg, comprimé pelliculé EXÉMESTANE Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE EXEMESTANE RATIOPHARM 25 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE EXEMESTANE RATIOPHARM 25 mg, comprimé pelliculé ? 3. COMMENT PRENDRE EXEMESTANE RATIOPHARM 25 mg, comprimé pelliculé ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER EXEMESTANE RATIOPHARM 25 mg, comprimé pelliculé ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE EXEMESTANE RATIOPHARM 25 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique EXEMESTANE RATIOPHARM appartient au groupe des inhibiteurs de l'aromatase. Ces médicaments interagissent avec une substance appelée aromatase, qui est nécessaire à la production d'hormones sexuelles féminines, les estrogènes, en particulier chez les femmes ménopausées. La réduction du taux d'estrogène dans le corps est un moyen de traiter le cancer du sein hormono-dépendant. Indications thérapeutiques EXEMESTANE RATIOPHARM est utilisé pour traiter le cancer du sein hormono-dépendant à un stade précoce, chez les femmes ménopausées, à la suite d'un traitement de 2-3 ans par tamoxifène. EXEMESTANE RATIOPHARM est aussi utilisé pour t Prečítajte si celý dokument
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 28/11/2011 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT EXEMESTANE RATIOPHARM 25 mg, comprimé pelliculé 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Exémestane ................................................................................................................................... 25,0 mg Pour un comprimé pelliculé. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé. Comprimés pelliculés blancs ou blanc cassé, ronds, biconvexes, comportant la mention « E25 » gravée sur une face et aucune mention sur l'autre. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques EXEMESTANE RATIOPHARM est indiqué dans le traitement adjuvant du cancer du sein invasif à un stade précoce exprimant des récepteurs aux estrogènes, chez les femmes ménopausées, à la suite d'un traitement adjuvant initial d'une durée de 2 à 3 ans par tamoxifène. EXEMESTANE RATIOPHARM est indiqué dans le traitement du cancer du sein à un stade avancé chez la femme ménopausée naturellement ou artificiellement après échec du traitement par antiestrogènes. L'efficacité n'a pas été démontrée chez les patientes dont les cellules tumorales ne possèdent pas de récepteurs aux estrogènes. 4.2. Posologie et mode d'administration ADULTES ET SUJETS ÂGÉS La dose recommandée d'EXEMESTANE RATIOPHARM est de 1 comprimé à 25 mg à prendre une fois par jour, de préférence après un repas. Le traitement par EXEMESTANE RATIOPHARM devra être maintenu jusqu'à l'apparition de signes de progression de la tumeur. Chez les patientes atteintes d'un cancer du sein à un stade précoce, le traitement par EXEMESTANE RATIOPHARM devra être maintenu jusqu'à une durée totale de cinq ans d'hormonothérapie adjuvante séquentielle (tamoxifène suivi d'EXEMESTANE RATIOPHARM). Il sera suspendu en cas de rechute de la tumeur. Chez les patientes atteintes d'un cancer du sein à un stade avancé, le traitement par EXEMESTANE RATIOPHARM devr Prečítajte si celý dokument