EXEMESTANE Ratiopharm Generiques 25 mg, comprimé pelliculé

Valsts: Francija

Valoda: franču

Klimata pārmaiņas: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktīvā sastāvdaļa:

exémestane

Pieejams no:

RATIOPHARM GmbH

ATĶ kods:

L02BG06

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

exemestane

Deva:

25 mg

Zāļu forma:

comprimé

Kompozīcija:

composition pour un comprimé > exémestane : 25 mg

Ievadīšanas:

orale

Vienības iepakojumā:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 15 comprimé(s)

Receptes veids:

liste I

Ārstniecības joma:

INHIBITEUR STEROIDIEN DE L'AROMATASE; AGENT ANTINEOPLASIQUE

Produktu pārskats:

491 903-6 ou 34009 491 903 6 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 15 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;491 904-2 ou 34009 491 904 2 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;491 905-9 ou 34009 491 905 9 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;491 906-5 ou 34009 491 906 5 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;577 642-6 ou 34009 577 642 6 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;577 643-2 ou 34009 577 643 2 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 98 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;577 644-9 ou 34009 577 644 9 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;577 645-5 ou 34009 577 645 5 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 120 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;419 612-9 ou 34009 419 612 9 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;419 613-5 ou 34009 419 613 5 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Autorizācija statuss:

Archivée

Autorizācija datums:

2010-08-06

Lietošanas instrukcija

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 28/11/2011
Dénomination du médicament
EXEMESTANE RATIOPHARM 25 mg, comprimé pelliculé
EXÉMESTANE
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE EXEMESTANE RATIOPHARM 25 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
EXEMESTANE RATIOPHARM 25 mg,
comprimé pelliculé ?
3. COMMENT PRENDRE EXEMESTANE RATIOPHARM 25 mg, comprimé pelliculé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER EXEMESTANE RATIOPHARM 25 mg, comprimé pelliculé
?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE EXEMESTANE RATIOPHARM 25 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
EXEMESTANE RATIOPHARM appartient au groupe des inhibiteurs de
l'aromatase. Ces médicaments interagissent avec
une substance appelée aromatase, qui est nécessaire à la production
d'hormones sexuelles féminines, les estrogènes, en
particulier chez les femmes ménopausées. La réduction du taux
d'estrogène dans le corps est un moyen de traiter le cancer
du sein hormono-dépendant.
Indications thérapeutiques
EXEMESTANE RATIOPHARM est utilisé pour traiter le cancer du sein
hormono-dépendant à un stade précoce, chez les
femmes ménopausées, à la suite d'un traitement de 2-3 ans par
tamoxifène.
EXEMESTANE RATIOPHARM est aussi utilisé pour t

Produkta apraksts

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 28/11/2011
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
EXEMESTANE RATIOPHARM 25 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Exémestane
...................................................................................................................................
25,0 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimés pelliculés blancs ou blanc cassé, ronds, biconvexes,
comportant la mention « E25 » gravée sur une face et
aucune mention sur l'autre.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
EXEMESTANE RATIOPHARM est indiqué dans le traitement adjuvant du
cancer du sein invasif à un stade précoce
exprimant des récepteurs aux estrogènes, chez les femmes
ménopausées, à la suite d'un traitement adjuvant initial d'une
durée de 2 à 3 ans par tamoxifène.
EXEMESTANE RATIOPHARM est indiqué dans le traitement du cancer du
sein à un stade avancé chez la femme
ménopausée naturellement ou artificiellement après échec du
traitement par antiestrogènes.
L'efficacité n'a pas été démontrée chez les patientes dont les
cellules tumorales ne possèdent pas de récepteurs aux
estrogènes.
4.2. Posologie et mode d'administration
ADULTES ET SUJETS ÂGÉS
La dose recommandée d'EXEMESTANE RATIOPHARM est de 1 comprimé à 25
mg à prendre une fois par jour, de
préférence après un repas. Le traitement par EXEMESTANE RATIOPHARM
devra être maintenu jusqu'à l'apparition de
signes de progression de la tumeur.
Chez les patientes atteintes d'un cancer du sein à un stade précoce,
le traitement par EXEMESTANE RATIOPHARM devra
être maintenu jusqu'à une durée totale de cinq ans
d'hormonothérapie adjuvante séquentielle (tamoxifène suivi
d'EXEMESTANE RATIOPHARM). Il sera suspendu en cas de rechute de la
tumeur.
Chez les patientes atteintes d'un cancer du sein à un stade avancé,
le traitement par EXEMESTANE RATIOPHARM devr