Krajina: Litva
Jazyk: litovčina
Zdroj: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Eksemestanas
Accord Healthcare B.V.
L02BG06
Eksemestanas
25 mg
plėvele dengtos tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Exemestane
Perregistruotas
2010-08-13
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI EXEMESTANE ACCORD 25 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS eksemestanas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Exemestane Accord ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Exemestane Accord 3. Kaip vartoti Exemestane Accord 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Exemestane Accord 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA EXEMESTANE ACCORD IR KAM JIS VARTOJAMAS Exemestane Accord priklauso vaistinių preparatų, vadinamų aromatazės inhibitoriais, grupei. Šis vaistas sąveikauja su medžiaga, vadinama aromataze, kuri būtina moteriškų lytinių hormonų, estrogenų gamybai, ypatingai moterims po menopauzės. Estrogenų aktyvumo organizme sumažėjimu yra gydomas nuo hormonų priklausomas krūties vėžys. Exemestane Accord vartojamas nuo hormonų priklausomu ankstyvuoju krūties vėžiu sergančioms moterims po menopauzės gydyti, baigus pradinį 2-3 metų trukmės gydymą tamoksifenu. Exemestane Accord taip pat vartojamas nuo hormonų priklausomu progresavusiu krūties vėžiu sergančioms moterims po menopauzės gydyti, jei gydymas kitais hormoniniais vaistais buvo nepakankamai veiksmingas. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT EXEMESTANE ACCORD EXEMESTANE ACCORD VARTOTI DRAUDŽIAMA: jeigu yra ar anksčiau buvo alergija eksemestanui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); jeigu dar neprasidėjo menopauzė, t. y. jei mote Prečítajte si celý dokument
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Exemestane Accord 25 mg plėvele dengtos tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 25 mg eksemestano. Pagalbinė (-s) medžiaga (-os), kurios (-ių) poveikis žinomas: Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 90,4 mg manitolio. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Plėvele dengta tabletė. Tabletės yra baltos arba beveik baltos, apvalios, abipus išgaubtos, dengtos plėvele, vienoje jų pusėje įspausta „E25“, o kita pusė - lygi. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Exemestane Accord skirtas adjuvantiniam ankstyvojo invazinio krūties vėžio (EBC), kuriame yra estrogenų receptorių, gydymui moterims po menopauzės, kurioms 2-3 metus buvo taikomas pradinis adjuvantinis gydymas tamoksifenu. Exemestane Accord skirtas progresavusio krūties vėžio gydymui moterims po natūralios ar dirbtiniu būdu sukeltos menopauzės, jei po gydymo antiestrogenais liga progresavo. Krūties vėžio, kurio audinyje estrogenų receptorių nėra, gydymo šiuo vaistiniu preparatu veiksmingumas neįrodytas. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas Suaugusieji ir senyvi pacientai Rekomenduojama Exemestane Accord dozė – viena 25 mg tabletė vieną kartą per parą, pageidautina, po valgio. Pacientėms, sergančioms ankstyvąja krūties vėžio stadija, Exemestane Accord vartojamas iki penkerių metų, kol tęsiasi pagalbinis sekvencinis hormoninis gydymas (tamoksifenu, o vėliau eksemestanu) arba, atsiradus tumoro recidyvui, trumpiau. Pacientėms, sergančioms vėlyvosiomis krūties vėžio stadijomis, gydymas Exemestane Accord tęsiamas tol, kol navikas progresuoja. Pacientėms, sergančioms kepenų ar inkstų nepakankamumu, dozės koreguoti nereikia (žr. 5.2 skyrių). Vaikų populiacija Vaikams šio vaistinio preparato vartoti nerekomenduojama. 4.3 KONTRAINDIKACIJOS 2 Exemestane Accord tabletes vartoti negalima, jei padidėjęs organ Prečítajte si celý dokument