Exemestane Accord

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Eksemestanas

Prieinama:

Accord Healthcare B.V.

ATC kodas:

L02BG06

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Eksemestanas

Dozė:

25 mg

Vaisto forma:

plėvele dengtos tabletės

Vartojimo būdas:

vartoti per burną

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Exemestane

Autorizacija statusas:

Perregistruotas

Leidimo data:

2010-08-13

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
EXEMESTANE ACCORD 25 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
eksemestanas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Exemestane Accord ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Exemestane Accord
3.
Kaip vartoti Exemestane Accord
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Exemestane Accord
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA EXEMESTANE ACCORD IR KAM JIS VARTOJAMAS
Exemestane Accord priklauso vaistinių preparatų, vadinamų
aromatazės inhibitoriais, grupei. Šis
vaistas sąveikauja su medžiaga, vadinama aromataze, kuri būtina
moteriškų lytinių hormonų,
estrogenų gamybai, ypatingai moterims po menopauzės. Estrogenų
aktyvumo organizme sumažėjimu
yra gydomas nuo hormonų priklausomas krūties vėžys.
Exemestane Accord vartojamas nuo hormonų priklausomu ankstyvuoju
krūties vėžiu sergančioms
moterims po menopauzės gydyti, baigus pradinį 2-3 metų trukmės
gydymą tamoksifenu.
Exemestane Accord taip pat vartojamas nuo hormonų priklausomu
progresavusiu krūties vėžiu
sergančioms moterims po menopauzės gydyti, jei gydymas kitais
hormoniniais vaistais buvo
nepakankamai veiksmingas.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT EXEMESTANE ACCORD
EXEMESTANE ACCORD VARTOTI DRAUDŽIAMA:

jeigu yra ar anksčiau buvo alergija eksemestanui arba bet kuriai
pagalbinei šio vaisto medžiagai
(jos išvardytos 6 skyriuje);

jeigu dar neprasidėjo menopauzė, t. y. jei mote

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Exemestane Accord 25 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 25 mg eksemestano.
Pagalbinė (-s) medžiaga (-os), kurios (-ių) poveikis žinomas:
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 90,4 mg manitolio.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė.
Tabletės yra baltos arba beveik baltos, apvalios, abipus išgaubtos,
dengtos plėvele, vienoje jų pusėje
įspausta „E25“, o kita pusė - lygi.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Exemestane Accord skirtas adjuvantiniam ankstyvojo invazinio krūties
vėžio (EBC), kuriame yra
estrogenų receptorių, gydymui moterims po menopauzės, kurioms 2-3
metus buvo taikomas pradinis
adjuvantinis gydymas tamoksifenu.
Exemestane Accord skirtas progresavusio krūties vėžio gydymui
moterims po natūralios ar dirbtiniu
būdu sukeltos menopauzės, jei po gydymo antiestrogenais liga
progresavo. Krūties vėžio, kurio
audinyje estrogenų receptorių nėra, gydymo šiuo vaistiniu
preparatu veiksmingumas neįrodytas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Suaugusieji ir senyvi pacientai
Rekomenduojama Exemestane Accord dozė – viena 25 mg tabletė vieną
kartą per parą, pageidautina,
po valgio.
Pacientėms, sergančioms ankstyvąja krūties vėžio stadija,
Exemestane Accord vartojamas iki penkerių
metų, kol tęsiasi pagalbinis sekvencinis hormoninis gydymas
(tamoksifenu, o vėliau eksemestanu)
arba, atsiradus tumoro recidyvui, trumpiau.
Pacientėms, sergančioms vėlyvosiomis krūties vėžio stadijomis,
gydymas Exemestane Accord
tęsiamas tol, kol navikas progresuoja.
Pacientėms, sergančioms kepenų ar inkstų nepakankamumu, dozės
koreguoti nereikia (žr. 5.2 skyrių).
Vaikų populiacija
Vaikams šio vaistinio preparato vartoti nerekomenduojama.
4.3
KONTRAINDIKACIJOS
2
Exemestane Accord tabletes vartoti negalima, jei padidėjęs organ