Excipial krém

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

GALDERMA INTERNATIONAL, Francúzsko

ATC kód:

D02AC

Spôsob podávania:

dermálne použitie

Počet v balení:

crm der 1x100 g (tuba Al); crm der 1x30 g (tuba Al)

Typ predpisu:

Nie je viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

46 - DERMATOLOGICA

Terapeutické oblasti:

Lieky s vazelínou a tukmi

Prehľad produktov:

crm der 1x30 g (tuba Al); crm der 1x100 g (tuba Al)

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

1996-03-28

Príbalový leták

Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2019/00332-TR
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
EXCIPIAL KRÉM
DERMÁLNY KRÉM
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE POUŽÍVAŤ_ _TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
Vždy používajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto
písomnej informácii alebo ako vám
povedal váš lekár alebo lekárnik.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho
lekárnika.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika. To
sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
-
Ak sa do 6 týždňov nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť
horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je Excipial krém a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Excipial krém
3.
Ako používať Excipial krém
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Excipial krém
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE EXCIPIAL KRÉM A NA ČO SA POUŽÍVA
Excipial krém je masťový základ, ktorý sa používa na kožu
(dermálny krém). Neobsahuje žiadne
liečivo. Zlepšuje stav pokožky tým, že jej dodáva vodu a tuky.
Excipial krém je systémom olej vo vode. Je vhodný pre normálnu až
mierne suchú pokožku. Len
mierne premasťuje, prepúšťa výlučky (pot) a teplo (nepôsobí
okluzívne), má chladivý účinok, dobre
sa natiera aj na vlhkú pokožku a je vodou zmývateľný. Neobsahuje
žiadnu aromatickú prísadu.
Používa sa ako masťový základ na individuálnu prípravu liekov v
lekárni určených na starostlivosť
o normálny a dysseboroický typ kože (dysseborea – porušená
tvorba kožného mazu, ktorý má
zmenenú konzistenciu). Samostatne sa použí

Súhrn charakteristických

Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2019/00332-TR
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Excipial
krém
dermálny krém
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE LIEKU
Masťový základ bez liečiva.
Pomocná látka
so známym účinkom
: cetylalkohol a stearylalkohol.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Dermálny krém.
Biely, homogénny krém.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Krém je určený na individuálnu prípravu liekov pre starostlivosť
o normálny a dysseboroický typ
kože. V rámci intervalovej liečby s kortikoidnými externami podľa
odporúčania lekára
a na doliečovanie chorobných stavov a udržanie dobrého stavu
pokožky.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Krém sa nanáša v tenkej vrstve na postihnutú kožu 2- až 3-krát
denne. Dávkovanie platí aj pre deti.
4.3
KONTRAINDIKÁCIE
Precitlivenosť na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v
časti 6.1.
4.4
OSOBITNÉ UPOZORNENIA A OPATRENIA PRI POUŽÍVANÍ
Tento liek obsahuje cetylalkohol a stearylalkohol, ktoré môžu
vyvolať lokálne kožné reakcie (napr.
kontaktnú dermatitídu).
4.5
LIEKOVÉ A INÉ INTERAKCIE
Excipial krém môže ovplyvniť vstrebávanie iného externa, preto
je vhodné použiť jednotlivé lieky
s časovým odstupom.
4.6
FERTILITA, GRAVIDITA A LAKTÁCIA
Gravidita
1
Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2019/00332-TR
Tento liek sa môže používať počas gravidity.
Dojčenie
Tento liek sa môže používať počas dojčenia.
4.7
OVPLYVNENIE SCHOPNOSTI VIESŤ VOZIDLÁ A OBSLUHOVAŤ STROJE
Netýka sa.
4.8
NEŽIADUCE ÚČINKY
5.
Incidencia nežiaducich účinkov u pacientov liečených týmto
liekom je uvedená v tabuľke nižšie.
Nežiaduce účinky sú uvedené v súlade s MedDRA podľa tried
orgánových systémov a frekvencie.
Frekvencia nežiaducich účinkov je definovaná takto: veľmi časté
(≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až
< 1/10), menej časté (≥ 1/1 000 až < 1/100), zriedkavé (≥ 1/10
0