Krajina: Poľsko
Jazyk: poľština
Zdroj: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Pentobarbital sodium
Alfasan Nederland BV
QN51AA01
Pentobarbitalum natricum
400 mg/ml
Roztwór do wstrzykiwań
koń; kot; koza; krowa; owca; pies; świnia
Okresy karencji: kot - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat, pies - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat; Zawartość opakowania: 1 fiol. 250 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991271404; Zawartość opakowania: 1 fiol. 100 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991271411; Zawartość opakowania: 12 fiol. 100 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991236427; Zawartość opakowania: 6 fiol. 250 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991236410
Bezterminowe
16 ULOTKA INFORMACYJNA 17 ULOTKA INFORMACYJNA EUTHANIMAL 400 MG/ML, ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ 1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: Alfasan Nederland BV Kuipersweg 9 3449 JA Woerden Holandia Tel.: 0031 348 – 416945 E-mail: alfasan@wxs.nl 2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Euthanimal 400 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań Pentobarbital sodu 3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI Każdy ml zawiera SUBSTANCJA CZYNNA: Pentobarbital sodu 400 mg (co odpowiada 365 mg pentobarbitalu) SUBSTANCJE POMOCNICZE: Alkohol benzylowy (E 1519) 20,0 mg Etanol 80,0 mg Czerwień koszenilowa 4R (E 124) 0,02 mg Klarowny roztwór o czerwonym zabarwieniu. 4. WSKAZANIA LECZNICZE Do eutanazji. 5. PRZECIWWSKAZANIA Nie stosować do znieczulania. 6. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE Zgon może być opóźniony w przypadku podania iniekcji okołonaczyniowo lub do narządów/tkanek o niskiej zdolności absorpcji. Barbiturany po podaniu okołonaczyniowym mogą działać drażniąco. Często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 100 leczonych zwierząt): • Wokalizacja • Drganie mięśni Rzadko (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 10000 leczonych zwierząt): 18 • Podekscytowanie • Poruszanie kończynami • Defekacja lub oddawanie moczu • Czynności oddechowe (u bydła), głównie ze względu na zbyt małą dawkę Bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10000 leczonych zwierząt, włączając pojedyncze raporty): • Konwulsje • Skurcze przepony • Wymioty • Po zatrzymaniu akcji serca występuje jedna lub więcej czynności oddechowych W przypadku zaobserwowania jakichkolwiek poważnych objawów lub innych objawów niewymienionych w ulotce informacyjnej należy o nich poinformować lekarza weterynarii. Można również zgłosić działania niepożądane poprzez krajowy system raportowania (www.urpl.gov.pl ). 7. DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Świnie, kozy, owce, bydło, konie, koty Prečítajte si celý dokument
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO 2 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Euthanimal 400 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań Euthanimal 400 mg/ml, solution for injection (CZ, DE, ES, FI, IE, SE) Euthanimal 40%, 400 mg/ml solution for injection (BE, BG, CY, DK, EE, EL, HU, LT, LV, MT, NL, PT, RO, UK) Euthanimal 40%, 400 mg/ml solution for injection for pigs, goats, sheep, cattle, horses, cats and dogs (IT, SI) 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każdy ml zawiera SUBSTANCJA CZYNNA: Pentobarbital sodu 400 mg (co odpowiada 365 mg pentobarbitalu) ŚRODEK KONSERWUJĄCY: Alkohol benzylowy (E 1519) 20,0 mg Etanol 80,0 mg Czerwień koszenilowa 4R (E 124) 0,02 mg Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Roztwór do wstrzykiwań. Klarowny rozwór o czerwonym zabarwieniu. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Świnie, kozy, owce, bydło, konie, koty i psy. 4.2 WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Do eutanazji. 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Nie stosować do znieczulania. 4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Dożylne iniekcje pentobarbitalu mogą powodować pobudzenie u kilku gatunków zwierząt i jeżeli lekarz weterynarii uzna to za konieczne, należy zastosować odpowiednie uspokojenie polekowe. Należy zastosować środki ostrożności w celu uniknięcia podania okołonaczyniowego (np. stosując cewnik dożylny). Należy regularnie sprawdzać, do około 10 minut po podaniu, czy nie powróciły objawy czynności życiowych (oddech, bicie serca, odruch rogówkowy). W badaniach klinicznych ustalono, że może to nastąpić. Jeżeli objawy czynności życiowych powrócą, zaleca się powtórzyć podanie stosując od 0,5 do 1 przepisanej dawki. 3 Należy unikać stosowania u zwierząt ważących poniżej 20 kg ze względu na wysoce stężony charakter produktu i zwiększone ryzyko bólu oraz podrażnienia w przypadku podania okołonaczyniowego. Aby uniknąć indukowania pobud Prečítajte si celý dokument