EURICAN MHPL

Krajina: Španielsko

Jazyk: španielčina

Zdroj: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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Príbalový leták Príbalový leták (PIL)
12-06-2014

Aktívna zložka:

ADENOVIRUS CANINO TIPO 2, VIVO ATENUADO, CEPA CAV2-DK13, VIRUS DEL MOQUILLO CANINO, VIVO ATENUADO, CEPA BA5, PARVOVIRUS CANINO, VIVO ATENUADO, CEPA CORNELL, LEPTOSPIRA INTERROGANS, SEROGRUPO CANICOLA, INACTIVADA, CEPA LC87 K1, LEPTOSPIRA INTERROGANS SEROVAR ICTEROHAEMORRHAGIAE, INACTIVADA, CEPA LI 84

Dostupné z:

Merial Laboratorios, S.A.

ATC kód:

QI07AI03

INN (Medzinárodný Name):

CANINE ADENOVIRUS TYPE 2, LIVE ATTENUATED, CEPA CAV2-DK13, CANINE MOUTH VIRUS, LIVE ATTENUATED, CEPA BA5, CANINE PARVOVIRUS, LIV

Forma lieku:

LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE

Zloženie:

Excipientes: TIOMERSAL, SACAROSA, DEXTRANO (PM:75000), SORBITOL, PEPTONA DE CASEINA, COLAGENO HIDROLIZADO, FOSFATO MONOPOTASICO, FOSFATO DIPOTASICO, POTASIO, HIDROXIDO DE, AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES, CLORURO POTASICO, CLORURO DE SODIO, FOSFATO MONOPOTASICO, HIDROGENOFOSFATO DE DISODIO DIHIDRATO, AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES

Spôsob podávania:

VÍA INTRAMUSCULAR, VÍA SUBCUTÁNEA

Typ predpisu:

Sujeto a prescripción veterinaria Sólo por el veterinario

Terapeutické skupiny:

Perros

Terapeutické oblasti:

Virus del moquillo canino vivo + adenovirus canino vivo + parvovirus canino vivo + leptospira inactivada

Prehľad produktov:

EURICAN MHPL Caja con 10 viales de fracción liofilizada y 10 jerngas de fracción líquida Anulado No comercializado - EURICAN MHPL Caja con 10 viales de fracción liofilizada y 10 viales de fracción líquida Anulado No comercializado - EURICAN MHPL Caja con 100 viales de fracción liofilizada y 100 viales de fracción líquida Anulado No comercializado

Stav Autorizácia:

Anulado

Dátum Autorizácia:

2014-10-06

Príbalový leták

                                 
CORREO ELECTRÓNICO 
 
Sugerencias_ft@aemps.es 
 
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 
 
 
ANEXO III:  PROSPECTO 
 
 
EURICAN MHPL 
LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE 
 
NOMBRE  O  RAZON  SOCIAL  Y  DOMICILIO  O  SEDE  SOCIAL  DEL  TITULAR  DE  LA 
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA 
LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES 
 
TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN 
MERIAL LABORATORIOS S.A. 
C/Josep Pla nº 2 Torre Diagonal Mar 
08019 Barcelona 
 
FABRICANTE 
MERIAL 
29 Avenue Tony Garnier 
69007 Lyon (Francia) 
 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 
EURICAN MHPL  
 
DENOMINACIÓN DE LOS PRINCIPIOS ACTIVOS Y OTRAS SUSTANCIAS 
Cada dosis de 1 ml de vacuna contiene: 
 
PRINCIPIO ACTIVO 
 
Fracción liofilizada 
o  Virus del moquillo canino vivo atenuado (cepa BA), como 
mínimo.........................................................................................10 
3,0
 DICC
50
* 
o  Adenovirus canino tipo 2 vivo atenuado
 
(cepa CAV2-DK13), como 
mínimo……………….................................................................10 
2,5
 DICC
50
* 
o  Parvovirus canino vivo atenuado (cepa Cornell),  
       como mínimo..........................................................................................10 
3,0
 DICC
50
* 
*DICC
50
: Dosis infectiva 50 en cultivo ce lular  
 
Fracción líquida 
-  _Leptospira
interrogans _serovariedad_ canicola _inactivada_  _
 
  (cepa LC 87 K1)                               
                                     } >
80% protección* 
-  _Leptospira interrogans _serovariedad_ icterohaemorrhagiae  _
     _ _inactivada (cepa LI 84) 
*de acuerdo con el ensayo de potencia en hámster de la Fa rmacopea  Europea 
 

                                
                                Prečítajte si celý dokument
                                
                            

Súhrn charakteristických

                                 
CORREO ELECTRÓNICO 
 
Sugerencias_ft@aemps.es 
 
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 
 
ANEXO I 
 
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 
 
1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 
 
EURICAN MHPL  
 
2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 
 
Cada dosis de 1 ml de vacuna contiene: 
 
PRINCIPIO ACTIVO 
 
Fracción liofilizada 
o  Virus del moquillo canino vivo atenuado (cepa BA), como 
mínimo............................................................................................10 
3,0
 DICC
50
* 
o  Adenovirus canino tipo 2 vivo atenuado
 
(cepa CAV2-DK13), como 
mínimo………………....................................................................10 
2,5
 DICC
50
* 
o  Parvovirus canino vivo atenuado (cepa Cornell),  
 
como mínimo............................................................................................10 
3,0
 DICC
50
* 
 
*DICC
50
: Dosis infectiva 50 en cultivo ce lular 
 
Fracción líquida 
-  _Leptospira
interrogans _serovariedad_ canicola _inactivada_  _
(cepa LC 87 K1)                                   
                                           } >
80% protección*  
-  _Leptospira
interrogans _serovariedad_ icterohaemorrhagiae _inactivada}_ _
     _ _(cepa LI 84)   
 
 
 
 
 
 
 
    }>80% 
protección* 
_ _
*de acuerdo con el ensayo de potencia en hámster de la Fa rmacopea Europea  
 
EXCIPIENTE 
 
-  Tiomersal    ≤ 40 µg 
 
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.  
 
 
3. 
FORMA FARMACÉUTICA 
 
Liofilizado y disolvente para suspensión inyectable. 
 
 
4. 
DATOS CLÍNICOS 
 
4.1 
ESPECIES DE DESTINO 
 
Perros  
 
 
MINISTERIO DE SANIDAD, 
POLÍTICA SOCIAL 
E IGUALDAD 
AGENCIA ESPAÑOLA DE 
MEDICAMENTOS Y 
PRODUCTOS SANITARIOS 
 
4.2 
INDICACIONES DE USO,
                                
                                Prečítajte si celý dokument
                                
                            

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