EURICAN MHPL

Country: Sepanyol

Bahasa: Sepanyol

Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Bahan aktif:

ADENOVIRUS CANINO TIPO 2, VIVO ATENUADO, CEPA CAV2-DK13, VIRUS DEL MOQUILLO CANINO, VIVO ATENUADO, CEPA BA5, PARVOVIRUS CANINO, VIVO ATENUADO, CEPA CORNELL, LEPTOSPIRA INTERROGANS, SEROGRUPO CANICOLA, INACTIVADA, CEPA LC87 K1, LEPTOSPIRA INTERROGANS SEROVAR ICTEROHAEMORRHAGIAE, INACTIVADA, CEPA LI 84

Boleh didapati daripada:

Merial Laboratorios, S.A.

Kod ATC:

QI07AI03

INN (Nama Antarabangsa):

CANINE ADENOVIRUS TYPE 2, LIVE ATTENUATED, CEPA CAV2-DK13, CANINE MOUTH VIRUS, LIVE ATTENUATED, CEPA BA5, CANINE PARVOVIRUS, LIV

Borang farmaseutikal:

LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE

Komposisi:

Excipientes: TIOMERSAL, SACAROSA, DEXTRANO (PM:75000), SORBITOL, PEPTONA DE CASEINA, COLAGENO HIDROLIZADO, FOSFATO MONOPOTASICO, FOSFATO DIPOTASICO, POTASIO, HIDROXIDO DE, AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES, CLORURO POTASICO, CLORURO DE SODIO, FOSFATO MONOPOTASICO, HIDROGENOFOSFATO DE DISODIO DIHIDRATO, AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES

Laluan pentadbiran:

VÍA INTRAMUSCULAR, VÍA SUBCUTÁNEA

Jenis preskripsi:

Sujeto a prescripción veterinaria Sólo por el veterinario

Kumpulan terapeutik:

Perros

Kawasan terapeutik:

Virus del moquillo canino vivo + adenovirus canino vivo + parvovirus canino vivo + leptospira inactivada

Ringkasan produk:

EURICAN MHPL Caja con 10 viales de fracción liofilizada y 10 jerngas de fracción líquida Anulado No comercializado - EURICAN MHPL Caja con 10 viales de fracción liofilizada y 10 viales de fracción líquida Anulado No comercializado - EURICAN MHPL Caja con 100 viales de fracción liofilizada y 100 viales de fracción líquida Anulado No comercializado

Status kebenaran:

Anulado

Tarikh kebenaran:

2014-10-06

Risalah maklumat

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail] 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

ANEXO III:  PROSPECTO 

EURICAN MHPL 
LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE 

NOMBRE  O  RAZON  SOCIAL  Y  DOMICILIO  O  SEDE  SOCIAL  DEL  TITULAR  DE  LA 
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA 
LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES 

TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN 
MERIAL LABORATORIOS S.A. 
C/Josep Pla nº 2 Torre Diagonal Mar 
08019 Barcelona 

FABRICANTE 
MERIAL 
29 Avenue Tony Garnier 
69007 Lyon (Francia) 

DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 
EURICAN MHPL  

DENOMINACIÓN DE LOS PRINCIPIOS ACTIVOS Y OTRAS SUSTANCIAS 
Cada dosis de 1 ml de vacuna contiene: 

PRINCIPIO ACTIVO 

Fracción liofilizada 
o  Virus del moquillo canino vivo atenuado (cepa BA), como 
mínimo.........................................................................................10 
3,0
 DICC
50
* 
o  Adenovirus canino tipo 2 vivo atenuado

(cepa CAV2-DK13), como 
mínimo……………….................................................................10 
2,5
 DICC
50
* 
o  Parvovirus canino vivo atenuado (cepa Cornell),  
       como mínimo..........................................................................................10 
3,0
 DICC
50
* 
*DICC
50
: Dosis infectiva 50 en cultivo ce lular  

Fracción líquida 
-  _Leptospira
interrogans _serovariedad_ canicola _inactivada_  _

  (cepa LC 87 K1)                               
                                     } >
80% protección* 
-  _Leptospira interrogans _serovariedad_ icterohaemorrhagiae  _
     _ _inactivada (cepa LI 84) 
*de acuerdo con el ensayo de potencia en hámster de la Fa rmacopea  Europea 

Ciri produk

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail] 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

ANEXO I 

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 

1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 

EURICAN MHPL  

2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 

Cada dosis de 1 ml de vacuna contiene: 

PRINCIPIO ACTIVO 

Fracción liofilizada 
o  Virus del moquillo canino vivo atenuado (cepa BA), como 
mínimo............................................................................................10 
3,0
 DICC
50
* 
o  Adenovirus canino tipo 2 vivo atenuado

(cepa CAV2-DK13), como 
mínimo………………....................................................................10 
2,5
 DICC
50
* 
o  Parvovirus canino vivo atenuado (cepa Cornell),  

como mínimo............................................................................................10 
3,0
 DICC
50
* 

*DICC
50
: Dosis infectiva 50 en cultivo ce lular 

Fracción líquida 
-  _Leptospira
interrogans _serovariedad_ canicola _inactivada_  _
(cepa LC 87 K1)                                   
                                           } >
80% protección*  
-  _Leptospira
interrogans _serovariedad_ icterohaemorrhagiae _inactivada}_ _
     _ _(cepa LI 84)   

    }>80% 
protección* 
_ _
*de acuerdo con el ensayo de potencia en hámster de la Fa rmacopea Europea  

EXCIPIENTE 

-  Tiomersal    ≤ 40 µg 

Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.  

3. 
FORMA FARMACÉUTICA 

Liofilizado y disolvente para suspensión inyectable. 

4. 
DATOS CLÍNICOS 

4.1 
ESPECIES DE DESTINO 

Perros  

MINISTERIO DE SANIDAD, 
POLÍTICA SOCIAL 
E IGUALDAD 
AGENCIA ESPAÑOLA DE 
MEDICAMENTOS Y 
PRODUCTOS SANITARIOS 

4.2 
INDICACIONES DE USO,