Eurican L

Krajina: Nemecko

Jazyk: nemčina

Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktívna zložka:

Leptospira interrogans, Stamm 16070, Serotyp canicola, inaktiviert; Leptospira interrogans, Stamm 16069, Serotyp icterohaemorrhagiae, inaktiviert

Dostupné z:

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH (3136680)

ATC kód:

QI07AB01

INN (Medzinárodný Name):

Leptospira interrogans, strain 16070, serotype canicola, inactivated, Leptospira interrogans, strain 16069, serotype icterohaemorrhagiae inactivated

Forma lieku:

Injektionssuspension

Zloženie:

Leptospira interrogans, Stamm 16070, Serotyp canicola, inaktiviert (35125) 80 Prozent Schutz; Leptospira interrogans, Stamm 16069, Serotyp icterohaemorrhagiae, inaktiviert (35128) 80 Prozent Schutz

Spôsob podávania:

intramuskuläre Anwendung; subkutane Anwendung

Terapeutické skupiny:

Hund

Stav Autorizácia:

erloschen

Dátum Autorizácia:

2003-06-16

Príbalový leták

11/13
GEBRAUCHSINFORMATION
Eurican

L
Injektionssuspension, für Hunde
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS UND,
WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE
CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH, Binger Str. 173, D-55216
Ingelheim
Hersteller:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
, Laboratoire Porte des Alpes, Rue de l’Aviation, F-69800 Saint
Priest, Frankreich
2.
BEZEICHNUNG DES
TIERARZNEI
MITTELS
Eurican

L
Injektionssuspension, für Hunde
3.
ARZNEILICH WIRKSAME(R) BESTANDTEIL(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Eine Dosis zu 1 ml Impfstoff enthält:
ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE
_Leptospira canicola _(Stamm 16070), inaktiviert mind. 80 % Schutz
*
_Leptospira icterohaemorrhagiae _(Stamm 16069), inaktiviert mind. 80 %
Schutz
*
*
Im Hamstertest gemäß Europäischem Arzneibuch.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Aktive Immunisierung von Hunden ab einem Alter von 7 Wochen gegen
Leptospirose, die
durch _Leptospira canicola_ und _Leptospira icterohaemorrhagiae_
verursacht wird.
In experimentellen Challengestudien wurde bereits 14 Tage nach
erfolgter
Grundimmunisierung das Auftreten klinischer Symptome der Leptospirose
sowie das
Vorhandensein lebender _Leptospira canicola- _und
_icterohaemorrhagiae-_Erreger im Blut und
Harn verhindert.
Klinische Zeichen einer Leptospireninfektion wurden über einen
Zeitraum von 14 Monaten
für _Leptospira canicola_ und für _Leptospira icterohaemorrhagiae_
nach zweimaliger
Verabreichung entsprechend Impfplan verhindert. Das Auftreten von
Leptospiren im Blut und
Harn konnte zu diesen Untersuchungszeitpunkten nicht verhindert,
jedoch eine signifikante
Reduktion beobachtet werden.
5.
GEGENANZEIGEN
12/13
Kranke sowie mit Ekto- oder Endoparasiten befallene Tiere sind nicht
zu impfen.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Die Impfung kann ausnahmsweise Überempfindlichkeitsreaktionen
hervorrufen, die
entsprechend symptomatisch zu behandeln sind.
Unmittelbar nach Impfung ist eine leichte Lokalreaktion in Form von
Juckreiz oder Schme

Súhrn charakteristických

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES MITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Eurican L
Injektionssuspension, für Hunde
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Dosis zu 1 ml Impfstoff enthält:
ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE
_Leptospira canicola _(Stamm 16070), inaktiviert mind. 80 % Schutz
*
_Leptospira icterohaemorrhagiae _(Stamm 16069), inaktiviert mind. 80 %
Schutz
*
*
Im Hamstertest gemäß Europäischem Arzneibuch.
SONSTIGE BESTANDTEILE
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionssuspension - opaleszent und homogen
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Hunde
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Aktive Immunisierung von Hunden ab einem Alter von 7 Wochen gegen
Leptospirose, die
durch _Leptospira canicola_ und _Leptospira icterohaemorrhagiae_
verursacht wird.
In experimentellen Challengestudien wurde bereits 14 Tage nach
erfolgter
Grundimmunisierung das Auftreten klinischer Symptome der Leptospirose
sowie das
Vorhandensein lebender _Leptospira canicola- _und
_icterohaemorrhagiae-_Erreger im Blut und
Harn verhindert.
Klinische Zeichen einer Leptospireninfektion wurden über einen
Zeitraum von 14 Monaten
für _Leptospira canicola_ und für _Leptospira icterohaemorrhagiae_
nach zweimaliger
Verabreichung entsprechend Impfplan verhindert. Das Auftreten von
Leptospiren im Blut und
Harn konnte zu diesen Untersuchungszeitpunkten nicht verhindert,
jedoch eine signifikante
Reduktion beobachtet werden.
4.3
GEGENANZEIGEN
Kranke sowie mit Ekto- oder Endoparasiten befallene Tiere sind nicht
zu impfen.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Keine
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN
Nur gesunde, mindestens 10 Tage vorher entwurmte Hunde impfen.
Den Impfstoff unter Einhaltung der üblichen aseptischen Bedingungen
verabreichen.
Nur steriles und Antiseptika- und/oder Desinfektionsmittel-freies
Impfbesteck verwenden.
BESONDERE VORSIC